Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Szkoły Otwartego Nieba

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: McGill University

Protokół dla szkoły na otwartym niebie: dwuramienna klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie skuteczności interwencji opartej na przyrodzie w zakresie zdrowia psychicznego dzieci ze szkół podstawowych

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu przetestowanie skuteczności interwencji opartej na przyrodzie, zwanej Open Sky School, w celu zmniejszenia problemów ze zdrowiem psychicznym wśród dzieci w wieku szkolnym. Mówiąc dokładniej, w szkołach podstawowych w Quebecu w Kanadzie zostanie przeprowadzone dwuramienne, zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie. Po świadomej zgodzie nauczycieli, rodziców i uczniów szkoły zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, w której weźmie udział łącznie 2500 uczniów klas 6 i 100 nauczycieli. Podstawowe i drugorzędne pytania badawcze są następujące.

Podstawowe pytanie badawcze:

  • Czy interwencja jest skuteczna w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci w okresie od testu pre-to-post (Kwestionariusz Zachowania Społecznego: raporty własne i nauczyciela)?

Dodatkowe pytania badawcze:

  • Czy interwencja jest skuteczna w poprawie depresji u dzieci, pozytywnego i negatywnego afektu, więzi z naturą. lęk ekologiczny i zachowania prośrodowiskowe ?
  • Czy interwencja jest skuteczna w poprawie samopoczucia i afektu nauczycieli?
  • Czy korzyści dla dzieci są trwałe po 3 miesiącach obserwacji?
  • Czy pytanie nadrzędne jest moderowane przez płeć dziecka, stopień niepełnosprawności dziecka, zieleń osiedlową, pozycję społeczno-ekonomiczną szkoły oraz doświadczenie nauczyciela w edukacji plenerowej?

Interwencja odbędzie się na świeżym powietrzu w zielonej przestrzeni (2 godziny tygodniowo przez 12 tygodni) i obejmie zestaw 30 działań wspierających dobre samopoczucie (np. uważność) oraz kompetencje akademickie (np. matematyka). Grupa kontrolna zaangażuje się w nauczanie jak zwykle i otrzyma zestaw narzędzi do ćwiczeń po przeprowadzeniu próby. Kwestionariusze zostaną podane studentom przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej. Nauczyciele w obu grupach będą wypełniać kwestionariusze przed i bezpośrednio po interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dodatkowymi kryteriami włączenia dla szkół są: (a) dostęp do środowiska naturalnego (np. park, teren zalesiony) na terenie szkoły lub w promieniu 1 km od szkoły oraz (b) posiadanie świadomej i pisemnej zgody nauczycieli klas 6 na udział w tym badanie. Kryteria włączenia dla dzieci to (a) zapis do szóstej klasy, (b) wyrażenie zgody oraz (c) świadoma pisemna zgoda rodziców lub opiekunów prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kontakt z naturą polega na tym, że nauczyciele prowadzą swoich uczniów do najwyższej jakości terenów zielonych w promieniu 1 km od szkoły, która może znajdować się na terenie kampusu lub poza nim. Klasa spędzi w sumie 2 godziny (tj. 2 godzinne wizyty lub jedna 2-godzinna wizyta) tygodniowo przez 12 tygodni (transport wliczony w cenę). Nauczyciel otrzyma zestaw narzędzi (w zakresie zdrowia psychicznego i kompetencji akademickich), które będzie przeprowadzał ze swoimi uczniami. Nauczyciele otrzymają szkolenia i wsparcie.
Inny: Program Szkoły Otwartego Nieba
Nauczyciele prowadzą uczniów przez 2 godziny zajęć na świeżym powietrzu tygodniowo przez 12 tygodni, jak wyszczególniono w opisie ramienia
Brak interwencji: Kontrola
Sześć miesięcy po rozpoczęciu badania, szkoły podstawowe (i ich nauczyciele) w stanie kontrolnym otrzymają niekierowaną wersję interwencji, uzupełnioną przez internetową grupę wsparcia rówieśniczego. Ponieważ dzieci z grupy kontrolnej będą wtedy w szkole średniej z różnymi nauczycielami, zapewnimy im zestaw 10 ćwiczeń w zakresie zdrowia psychicznego, które mogą wykonywać samodzielnie, oprócz wsparcia za pośrednictwem wideokonferencji, telefonu lub poczty elektronicznej, jeśli będą wymagają pomocy w wykonywaniu czynności członka zespołu badawczego. Podobnie jak w grupie interwencyjnej, zapewnimy wsparcie licencjonowanych psychologów wszystkim dzieciom, które zgłaszają wysoki poziom stresu psychicznego i skierujemy dzieci do odpowiednich usług, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego zdrowia psychicznego dziecka po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Kwestionariusz Zachowania Społecznego to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który zostanie wykorzystany do oceny szeregu objawów zdrowia psychicznego u dzieci. Częstość występowania objawów u dzieci w ciągu ostatnich 2 miesięcy ocenia się na 3-stopniowej skali (nigdy/nieprawda = 0, czasami/raczej prawda = 1, często/bardzo prawda = 2). Objawy ogólne zostaną zbadane jako wyniki, a także objawy internalizacyjne (dyskomfort emocjonalny i wycofanie; 11 pozycji), objawy eksternalizacyjne (zachowania impulsywne/nadpobudliwe/nieuważne i destrukcyjne; 13 pozycji) oraz zachowania społeczne (zachowania prospołeczne i relacje z rówieśnikami) ; 6 sztuk). Oceny będą uzyskiwane na podstawie raportów dzieci i nauczycieli, które będą analizowane oddzielnie.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego zdrowia psychicznego dziecka w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Społecznego to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który zostanie wykorzystany do oceny szeregu objawów zdrowia psychicznego u dzieci. Częstość występowania objawów u dzieci w ciągu ostatnich 2 miesięcy ocenia się na 3-stopniowej skali (nigdy/nieprawda = 0, czasami/raczej prawda = 1, często/bardzo prawda = 2). Objawy ogólne zostaną zbadane jako wyniki, a także objawy internalizacyjne (dyskomfort emocjonalny i wycofanie; 11 pozycji), objawy eksternalizacyjne (zachowania impulsywne/nadpobudliwe/nieuważne i destrukcyjne; 13 pozycji) oraz zachowania społeczne (zachowania prospołeczne i relacje z rówieśnikami) ; 6 sztuk). Oceny zostaną uzyskane w wersji samoopisowej dziecka.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana od początkowych objawów depresji u dziecka po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Krótka wersja Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI-S) zawiera 13 pozycji, które zostaną wykorzystane do oceny poznawczych, afektywnych i behawioralnych objawów depresji u dzieci. CDI-S ma dobrą trafność zbieżną, dyskryminacyjną i czynnikową wśród dzieci. Dzieci zastanawiają się, jak się czuły w ciągu ostatnich 2 tygodni i reagują na 3-stopniową skalę (np. 1=Nienawidzę siebie; 2=Nie lubię siebie; 3=Lubię siebie).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana od początkowych objawów depresji u dzieci po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Krótka wersja Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI-S) zawiera 13 pozycji, które zostaną wykorzystane do oceny poznawczych, afektywnych i behawioralnych objawów depresji u dzieci. CDI-S ma dobrą trafność zbieżną, dyskryminacyjną i czynnikową wśród dzieci. Dzieci zastanawiają się, jak się czuły w ciągu ostatnich 2 tygodni i reagują na 3-stopniową skalę (np. 1=Nienawidzę siebie; 2=Nie lubię siebie; 3=Lubię siebie).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowego pozytywnego i negatywnego wpływu na dziecko po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Skala pozytywnego i negatywnego afektu dla dziecka (PANAS-C) to 20-itemowa skala, która będzie używana do oceny pozytywnego (np. wśród dzieci. Dzieci wskażą, w jakim stopniu czuły się w ciągu ostatnich tygodni (1=bardzo słabo lub wcale; 5=bardzo).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana od wyjściowego pozytywnego i negatywnego wpływu na dziecko w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skala pozytywnego i negatywnego afektu dla dziecka (PANAS-C) to 20-itemowa skala, która będzie używana do oceny pozytywnego (np. wśród dzieci. Dzieci wskażą, w jakim stopniu czuły się w ciągu ostatnich tygodni (1=bardzo słabo lub wcale; 5=bardzo).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego kontaktu dziecka z naturą w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Nature Connection Index (NCI) to kwestionariusz samoopisowy zawierający 6 pozycji, które zostaną wykorzystane do oceny związku z naturą. Skala ma dobrą trafność i rzetelność wśród dzieci. Uczestnicy odpowiadają na afirmacje (np. przyroda zawsze mnie uszczęśliwia) na 7-stopniowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 7=zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowego kontaktu dziecka z naturą w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Nature Connection Index (NCI) to kwestionariusz samoopisowy zawierający 6 pozycji, które zostaną wykorzystane do oceny związku z naturą. Skala ma dobrą trafność i rzetelność wśród dzieci. Uczestnicy odpowiadają na afirmacje (np. przyroda zawsze mnie uszczęśliwia) na 7-stopniowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 7=zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowych zachowań proekologicznych dziecka w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Postawy i zachowania proekologiczne będą mierzone za pomocą dwóch kwestionariuszy. Pierwsza to krótka, składająca się z 6 pozycji miara opracowana w niedawnym badaniu, w której prosi się dzieci o zgłaszanie częstotliwości, z jaką podejmują wysiłki w celu oszczędzania wody, energii i recyklingu śmieci (1=zawsze; 5=nigdy) oraz w jakim stopniu zgadzają się z tym są gotowi do wolontariatu, dawania pieniędzy i rozmów ze swoim otoczeniem na rzecz ochrony przyrody (1=zdecydowanie się zgadzam; 4=zdecydowanie się nie zgadzam). Drugi obejmuje 4 pytania specyficzne dla zmian klimatu, które zostały zaadaptowane z poprzedniego badania i opracowane przez ekspertów w tej dziedzinie. Dzieci zgłaszają, w jakim stopniu martwią się zmianami klimatycznymi (1=wcale się nie martwią; 4=bardzo się martwią), że te obawy motywują je do zachowań prośrodowiskowych lub aktywizmu (1=wcale; 4=a) dużo) i że czują się zdolni do wprowadzenia zmian w zachowaniu, aby pomóc środowisku (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 4=zdecydowanie się zgadzam).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do podstawowych zachowań prośrodowiskowych dzieci w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Postawy i zachowania proekologiczne będą mierzone za pomocą dwóch kwestionariuszy. Pierwsza to krótka, składająca się z 6 pozycji miara opracowana w niedawnym badaniu, w której prosi się dzieci o zgłaszanie częstotliwości, z jaką podejmują wysiłki w celu oszczędzania wody, energii i recyklingu śmieci (1=zawsze; 5=nigdy) oraz w jakim stopniu zgadzają się z tym są gotowi do wolontariatu, dawania pieniędzy i rozmów ze swoim otoczeniem na rzecz ochrony przyrody (1=zdecydowanie się zgadzam; 4=zdecydowanie się nie zgadzam). Drugi obejmuje 4 pytania specyficzne dla zmian klimatu, które zostały zaadaptowane z poprzedniego badania i opracowane przez ekspertów w tej dziedzinie. Dzieci zgłaszają, w jakim stopniu martwią się zmianami klimatycznymi (1=wcale się nie martwią; 4=bardzo się martwią), że te obawy motywują je do zachowań prośrodowiskowych lub aktywizmu (1=wcale; 4=a) dużo) i że czują się zdolni do wprowadzenia zmian w zachowaniu, aby pomóc środowisku (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 4=zdecydowanie się zgadzam).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Uznanie programu przez dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaprojektowaliśmy jedną pozycję dla dzieci, aby mogły same zgłaszać częstotliwość, z jaką doceniają interwencję (1 = wcale; 4 = zawsze), która zostanie zastosowana w grupie interwencyjnej po teście.
3 miesiące
Zmiana od stanu wyjściowego dobrostanu nauczyciela po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) to 5-punktowa samoopisowa miara, która ocenia dobrostan dorosłych. WHO-5 jest szeroko stosowaną, ważną i wiarygodną miarą, która jest wrażliwa na zmiany. Badani wskazują częstotliwość swoich odczuć (np. dobrego nastroju) w ciągu ostatnich dwóch tygodni (5=cały czas; 0=nigdy).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana od wyjściowego pozytywnego i negatywnego wpływu nauczyciela po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Skala pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) to 20-punktowa skala, która będzie używana do oceny pozytywnego (np. „podekscytowania”) i negatywnego (np. „zdenerwowania”) afektu, który ma dobrze ugruntowane dobre właściwości psychometryczne. Nauczyciele wskażą, w jakim stopniu czują się w ciągu ostatnich tygodni (1 = bardzo słabo lub wcale; 5 = bardzo).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Radość nauczyciela z edukacji na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dostosowana wersja Skali Przyjemności z Nauczania Matematyki zostanie wykorzystana przez nauczycieli z grupy interwencyjnej w teście końcowym, aby sami opisali swoją przyjemność z nauczania na świeżym powietrzu (np. Bardzo lubię uczyć na świeżym powietrzu) ​​z 5 pozycjami na 5-stopniowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 5=zdecydowanie się nie zgadzam).
3 miesiące
Kwalifikacje i doświadczenie nauczyciela
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zaprojektowaliśmy pytania dotyczące kwalifikacji nauczycieli i ogólnego doświadczenia w nauczaniu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom doświadczenia.

Zostanie to zbadane jako moderator.
Linia bazowa
Doświadczenie nauczyciela w nauczaniu na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Doświadczenie nauczycieli w nauczaniu na świeżym powietrzu w ciągu ostatnich 3 lat (m.in. kontekst, czas trwania) (np. czy praktykowałeś zajęcia na świeżym powietrzu jesienią 2022 r.?) i zajęcia na świeżym powietrzu uprawiane w czasie wolnym będą oceniane za pomocą 6 pytań, które z powodzeniem wykorzystano w poprzednim badaniu dotyczącym szkolnej edukacji na świeżym powietrzu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom doświadczenia na świeżym powietrzu. Zostanie to zbadane jako moderator.
Linia bazowa
Zielona Przestrzeń Osiedli
Ramy czasowe: Linia bazowa
Znormalizowany wskaźnik roślinności różnicowej (NDVI) zostanie wykorzystany do ilościowego określenia gęstości zielonej roślinności związanej z kodem pocztowym szkoły. Powszechnie stosowany wskaźnik NDVI opiera się na współczynniku odbicia kolorów od powierzchni ziemi, który jest pobierany ze zdjęć satelitarnych powierzchni ziemi. Indeks waha się od +1 do -1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą gęstość zielonej roślinności. Wykorzystamy zdjęcia satelitarne z 2019 roku, które są dostępne za pośrednictwem Konsorcjum CANUE. Zostanie to zbadane jako moderator.
Linia bazowa
Status Niepełnosprawności Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dzieci formalnie zdiagnozowane jako niepełnosprawne fizycznie lub umysłowo (np. niepełnosprawność intelektualna) lub z zaburzeniami adaptacyjnymi (np. zaburzenia zachowania) lub zaburzenia uczenia się (np. deficyty językowe) zostaną zidentyfikowane na podstawie ich dokumentacji szkolnej. Zostanie to zbadane jako moderator.
Linia bazowa
Seks dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć dzieci (męska, żeńska) uzyskana zostanie z akt szkolnych. Zostanie to zbadane jako moderator.
Linia bazowa
Poziom deprywacji społeczno-ekonomicznej szkoły
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom deprywacji szkoły zostanie określony ilościowo za pomocą rankingu przygotowanego przez Ministerstwo Edukacji i Szkolnictwa Wyższego. Ranking opiera się na zbiorczym wyniku uwzględniającym odsetek uczniów w każdej szkole, których matka ukończyła szkołę średnią i których oboje rodzice są zatrudnieni w pełnym wymiarze godzin. Szkoły klasyfikuje się w skali od 1 (najniższa deprywacja) do 10 (najwyższa deprywacja), a wyniki od 8 do 10 uznaje się za znajdujące się w niekorzystnej sytuacji. Zostanie to zbadane jako moderator
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny przestrzegania zasad: Dziennik nauczyciela
Ramy czasowe: Co tydzień w fazie interwencji (12 tygodni) w grupie interwencyjnej
Nauczyciele będą prowadzić dziennik, w którym wpiszą informacje o każdej wizycie w przyrodzie. Dostarczą informacji na temat czynności, które wybrali do wykonania (z naszego zestawu narzędzi lub innych wybranych przez siebie), czasu trwania tych czynności, miejsca ich wykonania oraz całkowitego czasu spędzonego na świeżym powietrzu. Będą nagrywać, czy oglądali nasze filmy szkoleniowe, czy napotkali jakieś problemy i ile czasu spędzili z naszymi przełożonymi. Informacje te posłużą do oceny adekwatności realizacji naszej interwencji. Aby w pełni zastosować się do wdrożenia, należy przeprowadzić łącznie 24 godziny interwencji (2 godziny tygodniowo przez 12 tygodni) i przeprowadzić co najmniej 10 działań w zakresie zdrowia psychicznego z zestawu narzędzi.
Co tydzień w fazie interwencji (12 tygodni) w grupie interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Współpracownicy

Observatory for Children's Education and Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 468540

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj