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Protocole pour l'école à ciel ouvert

14 décembre 2022 mis à jour par: McGill University

Protocole pour l'école à ciel ouvert : un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras pour tester l'efficacité d'une intervention basée sur la nature sur la santé mentale des enfants du primaire

Le but de cet essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité d'une intervention basée sur la nature appelée Open Sky School pour réduire les problèmes de santé mentale chez les enfants du primaire. Plus précisément, un essai contrôlé randomisé en grappes à deux volets sera mené dans des écoles élémentaires du Québec, Canada. Suite au consentement éclairé des enseignants, des parents et des élèves, les écoles seront assignées au hasard 1: 1 à l'intervention ou au groupe témoin avec un total de 2500 élèves de 6e année et 100 enseignants qui devraient participer. Les questions de recherche primaires et secondaires sont les suivantes.

La question de recherche principale :

  • L'intervention est-elle efficace pour réduire les problèmes de santé mentale chez les enfants du pré-test au post-test (Questionnaire sur le comportement social : auto-rapports et rapports de l'enseignant) ?

Les questions de recherche secondaires :

  • L'intervention est-elle efficace pour améliorer la dépression des enfants, les affects positifs et négatifs, les liens avec la nature. éco-anxiété et comportements pro-environnementaux ?
  • L'intervention est-elle efficace pour améliorer le bien-être et l'affect des enseignants ?
  • Les bénéfices pour les enfants sont-ils durables à 3 mois de suivi ?
  • La question principale est-elle modérée par le sexe de l'enfant, le statut de handicap de l'enfant, l'espace vert des quartiers, la position socio-économique de l'école et l'expérience de l'enseignant avec l'éducation en plein air ?

L'intervention se déroulera à l'extérieur dans un espace vert (2 heures par semaine pendant 12 semaines) et comprendra une boîte à outils de 30 activités favorisant le bien-être (ex. pleine conscience) et les compétences académiques (par ex. mathématiques). Le groupe de contrôle s'engagera dans l'enseignement comme d'habitude et recevra la trousse d'outils d'activité après la réalisation de l'essai. Des questionnaires seront administrés aux étudiants avant, immédiatement après et 3 mois après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention. Les enseignants des deux groupes rempliront des questionnaires avant et immédiatement après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion supplémentaires pour les écoles sont : (a) l'accès à un environnement naturel (par exemple, un parc, une zone boisée) sur le terrain de l'école ou à moins de 1 km de l'école et (b) demander aux enseignants de 6e année de fournir un consentement éclairé et écrit pour participer à cette étudier. Les critères d'inclusion pour les enfants sont (a) l'inscription en 6e année, (b) donner leur consentement et (c) demander à leurs parents ou tuteurs légaux de fournir un consentement écrit éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'exposition à la nature consiste pour les enseignants à amener leurs élèves dans un espace vert de la plus haute qualité à moins de 1 km d'une école qui pourrait être située sur ou hors campus. La classe passera un total de 2 heures (soit 2 visites d'une heure ou une visite de 2 heures) par semaine pendant 12 semaines (transport inclus). L'enseignant recevra une boîte à outils d'activités (santé mentale et compétences académiques) qu'il réalisera avec ses élèves. Les enseignants bénéficieront d'une formation et d'un soutien.
Autre: Programme Open Sky School
Les enseignants dirigent les élèves dans 2 heures d'activités de plein air par semaine pendant 12 semaines, comme détaillé dans la description du bras
Aucune intervention: Contrôle
Six mois après le début de l'essai, les écoles élémentaires (et leurs enseignants) dans la condition de contrôle recevront une version non guidée de l'intervention, complétée par un groupe de soutien par les pairs en ligne. Les enfants du groupe témoin étant alors au lycée avec des professeurs différents, nous leur fournirons une boîte à outils de 10 activités de santé mentale qu'ils pourront pratiquer seuls, en plus d'un accompagnement par visioconférence, téléphone ou mail s'ils demander l'aide d'un membre de l'équipe de recherche pour pratiquer les activités. Comme dans le groupe d'intervention, nous fournirons un soutien par des psychologues agréés à tous les enfants qui signalent des niveaux élevés de détresse psychologique et orienterons les enfants vers les services appropriés si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la santé mentale de base de l'enfant à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
Le Social Behavior Questionnaire est un questionnaire de 30 items qui sera utilisé pour évaluer une gamme de symptômes de santé mentale chez les enfants. La fréquence des symptômes des enfants au cours des 2 derniers mois est évaluée sur une échelle de 3 points (jamais/pas vrai = 0, parfois/plutôt vrai = 1, souvent/très vrai = 2). Les symptômes globaux seront examinés en tant que résultats, ainsi que les symptômes d'intériorisation (détresse émotionnelle et retrait ; 11 éléments), les symptômes d'extériorisation (comportements impulsifs/hyperactifs/inattentifs et perturbateurs ; 13 éléments) et les comportements sociaux (comportement prosocial et relations avec les pairs ; 6 articles). Les notes seront obtenues par les rapports des enfants et des enseignants qui seront analysés séparément.
Base de référence, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la santé mentale de base de l'enfant à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le Social Behavior Questionnaire est un questionnaire de 30 items qui sera utilisé pour évaluer une gamme de symptômes de santé mentale chez les enfants. La fréquence des symptômes des enfants au cours des 2 derniers mois est évaluée sur une échelle de 3 points (jamais/pas vrai = 0, parfois/plutôt vrai = 1, souvent/très vrai = 2). Les symptômes globaux seront examinés en tant que résultats, ainsi que les symptômes d'intériorisation (détresse émotionnelle et retrait ; 11 éléments), les symptômes d'extériorisation (comportements impulsifs/hyperactifs/inattentifs et perturbateurs ; 13 éléments) et les comportements sociaux (comportement prosocial et relations avec les pairs ; 6 articles). Les évaluations seront obtenues dans la version d'auto-évaluation de l'enfant.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport au départ Symptômes dépressifs de l'enfant à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
Le Children's Depression Inventory-Short Version (CDI-S) comprend 13 éléments qui seront utilisés pour évaluer les signes cognitifs, affectifs et comportementaux de la dépression chez les enfants. Le CDI-S a une bonne validité convergente, discriminante et factorielle chez les enfants. Les enfants considèrent comment ils se sentaient au cours des 2 dernières semaines et répondent sur une échelle de 3 points (par ex. 1=Je me déteste ; 2=Je ne m'aime pas ; 3=je m'aime).
Base de référence, 3 mois
Changement par rapport aux symptômes dépressifs infantiles de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le Children's Depression Inventory-Short Version (CDI-S) comprend 13 éléments qui seront utilisés pour évaluer les signes cognitifs, affectifs et comportementaux de la dépression chez les enfants. Le CDI-S a une bonne validité convergente, discriminante et factorielle chez les enfants. Les enfants considèrent comment ils se sentaient au cours des 2 dernières semaines et répondent sur une échelle de 3 points (par ex. 1=Je me déteste ; 2=Je ne m'aime pas ; 3=je m'aime).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à l'affect positif et négatif de base de l'enfant à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
Le programme d'affect positif et négatif pour l'enfant (PANAS-C) est une échelle de 20 éléments qui sera utilisée pour évaluer l'affect positif (par exemple, "excité") et négatif (par exemple, "contrarié") qui a une bonne validité convergente et discriminante parmi les enfants. Les enfants indiqueront dans quelle mesure ils se sont sentis au cours des dernières semaines (1=très peu ou pas du tout ; 5=extrêmement).
Base de référence, 3 mois
Changement par rapport à l'affect positif et négatif de base de l'enfant à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le programme d'affect positif et négatif pour l'enfant (PANAS-C) est une échelle de 20 éléments qui sera utilisée pour évaluer l'affect positif (par exemple, "excité") et négatif (par exemple, "contrarié") qui a une bonne validité convergente et discriminante parmi les enfants. Les enfants indiqueront dans quelle mesure ils se sont sentis au cours des dernières semaines (1=très peu ou pas du tout ; 5=extrêmement).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport à la connexion de base de l'enfant avec la nature à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
Le Nature Connection Index (NCI) est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant 6 items qui seront utilisés pour évaluer la connexion à la nature. L'échelle a une bonne validité et fiabilité chez les enfants. Les participants répondent aux affirmations (par ex. la nature me rend toujours heureux) à l'aide d'une échelle de 7 points (1=fortement d'accord ; 7=fortement en désaccord).
Base de référence, 3 mois
Changement par rapport à la connexion de base de l'enfant avec la nature à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Le Nature Connection Index (NCI) est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant 6 items qui seront utilisés pour évaluer la connexion à la nature. L'échelle a une bonne validité et fiabilité chez les enfants. Les participants répondent aux affirmations (par ex. la nature me rend toujours heureux) à l'aide d'une échelle de 7 points (1=fortement d'accord ; 7=fortement en désaccord).
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport aux comportements pro-environnementaux de l'enfant de base à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
L'attitude et les comportements pro-environnementaux seront mesurés à l'aide de deux questionnaires. La première est une brève mesure en 6 points développée dans une étude récente, demandant aux enfants d'indiquer la fréquence à laquelle ils ont fait un effort pour économiser l'eau, l'énergie et recycler les déchets (1=toujours ; 5=jamais) et dans quelle mesure ils sont d'accord que ils sont prêts à faire du bénévolat, à donner de l'argent et à parler à leur entourage pour protéger la nature (1=fortement d'accord ; 4=fortement en désaccord). La seconde comprend 4 questions spécifiques au changement climatique qui ont été adaptées d'une étude précédente et développées par des experts du domaine. Les enfants rapportent à quel point ils sont préoccupés par le changement climatique (1=pas du tout inquiet ; 4=extrêmement inquiet), que ces inquiétudes les motivent à adopter des comportements ou un militantisme pro-environnement (1=pas du tout ; 4=a beaucoup) et qu'ils se sentent capables de faire des changements de comportement pour aider l'environnement (1=fortement en désaccord ; 4=fortement d'accord).
Base de référence, 3 mois
Changement par rapport aux comportements pro-environnementaux de l'enfant de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'attitude et les comportements pro-environnementaux seront mesurés à l'aide de deux questionnaires. La première est une brève mesure en 6 points développée dans une étude récente, demandant aux enfants d'indiquer la fréquence à laquelle ils ont fait un effort pour économiser l'eau, l'énergie et recycler les déchets (1=toujours ; 5=jamais) et dans quelle mesure ils sont d'accord que ils sont prêts à faire du bénévolat, à donner de l'argent et à parler à leur entourage pour protéger la nature (1=fortement d'accord ; 4=fortement en désaccord). La seconde comprend 4 questions spécifiques au changement climatique qui ont été adaptées d'une étude précédente et développées par des experts du domaine. Les enfants rapportent à quel point ils sont préoccupés par le changement climatique (1=pas du tout inquiet ; 4=extrêmement inquiet), que ces inquiétudes les motivent à adopter des comportements ou un militantisme pro-environnement (1=pas du tout ; 4=a beaucoup) et qu'ils se sentent capables de faire des changements de comportement pour aider l'environnement (1=fortement en désaccord ; 4=fortement d'accord).
Base de référence, 6 mois
Appréciation du programme par l'enfant
Délai: 3 mois
Nous avons conçu un item pour que les enfants rapportent eux-mêmes la fréquence à laquelle ils ont apprécié l'intervention (1 = pas du tout ; 4 = toujours) qui sera administrée dans le groupe d'intervention au post-test.
3 mois
Changement par rapport au bien-être initial des enseignants à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) est une mesure d'auto-évaluation en 5 points qui évaluera le bien-être des adultes. L'OMS-5 est une mesure largement utilisée, valide et fiable qui est sensible au changement. Les participants indiquent la fréquence de leurs sentiments (par exemple, de bonne humeur) au cours des deux dernières semaines (5 = tout le temps ; 0 = jamais).
Base de référence, 3 mois
Changement par rapport à l'affect positif et négatif de base de l'enseignant à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) est une échelle de 20 items qui sera utilisée pour évaluer l'affect positif (par exemple, "excité") et négatif (par exemple, "contrarié") qui a de bonnes propriétés psychométriques bien établies. Les enseignants indiqueront dans quelle mesure ils se sont sentis au cours des dernières semaines (1=très peu ou pas du tout ; 5=extrêmement).
Base de référence, 3 mois
Le plaisir de l'enseignant de l'éducation en plein air
Délai: 3 mois
Une version adaptée de l'échelle du plaisir d'enseigner les mathématiques sera utilisée pour les enseignants du groupe d'intervention lors du post-test afin d'auto-déclarer leur plaisir d'enseigner à l'extérieur (par ex. J'aime beaucoup enseigner à l'extérieur) avec 5 items sur une échelle de 5 points (1=fortement d'accord ; 5=fortement en désaccord).
3 mois
Qualifications et expérience de l'enseignant
Délai: Ligne de base

Nous avons conçu des questions sur la qualification et l'expérience des enseignants dans l'enseignement en général. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'expérience plus élevés.

Cela sera étudié en tant que modérateur.
Ligne de base
Expérience de l'enseignant Enseigner à l'extérieur
Délai: Ligne de base
Expérience des enseignants avec l'enseignement en plein air au cours des 3 dernières années (par ex. contexte, durée) (par exemple, avez-vous pratiqué l'éducation au plein air à l'automne 2022 ?) et les activités d'extérieur pratiquées pendant leur temps libre seront évaluées à l'aide de 6 questions qui ont été utilisées avec succès dans une précédente étude sur l'éducation au plein air en milieu scolaire. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'expérience à l'extérieur. Cela sera étudié en tant que modérateur.
Ligne de base
Espace Vert des Quartiers
Délai: Ligne de base
L'indice de végétation par différence normalisée (NDVI) sera utilisé pour quantifier la densité de la végétation verte associée au code postal de l'école. Le NDVI largement utilisé est basé sur la réflectance de la surface terrestre des couleurs qui est tirée d'images satellites de la surface de la Terre. L'indice varie entre +1 et -1 avec des valeurs plus élevées indiquant une densité de végétation verte plus élevée. Nous utiliserons des images satellites de 2019 qui sont disponibles via le Consortium CANUE. Cela sera étudié en tant que modérateur.
Ligne de base
Statut d'invalidité des enfants
Délai: Ligne de base
Les enfants formellement diagnostiqués comme ayant un handicap physique ou mental (par ex. déficience intellectuelle) ou ayant des troubles d'adaptation (par ex. troubles des conduites) ou des troubles d'apprentissage (par ex. déficits linguistiques) seront identifiés via leurs dossiers scolaires. Cela sera étudié en tant que modérateur.
Ligne de base
Sexe de l'enfant
Délai: Ligne de base
Le sexe des enfants (masculin, féminin) sera obtenu via les registres scolaires. Cela sera étudié en tant que modérateur.
Ligne de base
Niveau de défavorisation socio-économique de l'école
Délai: Ligne de base
Le niveau de défavorisation de l'école sera quantifié à l'aide d'un classement fourni par le ministère de l'Éducation et de l'Enseignement supérieur. Le classement est basé sur un score composite incorporant la proportion d'élèves de chaque école dont la mère a terminé ses études secondaires et dont les deux parents travaillent à temps plein. Les écoles sont classées sur une échelle allant de 1 (privation la plus faible) à 10 (privation la plus élevée) et les scores de 8 à 10 sont considérés comme défavorisés. Cela sera étudié en tant que modérateur
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l'adhésion : carnet de bord de l'enseignant
Délai: Hebdomadaire pendant la phase d'intervention (12 semaines) dans le groupe d'intervention
Les enseignants tiendront un journal de bord dans lequel ils indiqueront les informations relatives à chaque visite nature. Ils fourniront des informations sur les activités qu'ils ont choisi de réaliser (à partir de notre boîte à outils ou d'autres de leur choix), la durée de ces activités, le lieu où l'activité a été réalisée et le temps total passé à l'extérieur. Ils enregistreront s'ils ont regardé nos vidéos de formation, s'ils ont rencontré des problèmes et combien de temps ils ont passé avec nos superviseurs. Ces informations seront utilisées pour évaluer l'adéquation de la mise en œuvre de notre intervention. Pour se conformer pleinement à la mise en œuvre, il doit y avoir un total de 24 heures d'intervention (2 heures par semaine pendant 12 semaines) et un minimum de 10 activités de santé mentale de la trousse doivent être réalisées.
Hebdomadaire pendant la phase d'intervention (12 semaines) dans le groupe d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University

Collaborateurs

Observatory for Children's Education and Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Estimation)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 468540

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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