광역학 치료가 치주 감염 부위에서 발치 후 연조직 치유에 미치는 영향
2025년 8월 19일 업데이트: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
광역학 치료가 치주 감염 부위 발치 후 연조직 치유에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
목적: 광역학 치료가 치주 감염 부위 발치 후 연조직 치유에 미치는 효과를 평가하고, 발치 후 통증 정도와 골조직 재형성에 미치는 영향을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 광역학 치료(PDT)가 발치 후 발치와에서 연조직 치유 및 뼈 재형성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
등록된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군은 기존의 발치를 사용하여 상처를 닦았고, 실험군은 광역학 요법을 사용하여 상처를 닦았습니다.
발치 후 7일과 14일에 발치와 면적을 측정하고 발치와 치유율을 계산하고 Landry, Turnbull 및 Howley 연조직 치유 지수를 측정하였다.
통증의 정도는 발치 후 6시간, 1일, 2일, 3일에 기록하였다.
골재형성 지수는 발치 후 1개월째에 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세까지의 연령대;
- 구강 전체에 광범위한 치주염이 있는 환자;
- PD≥5mm의 깊은 치주낭과 발치 부위에 적어도 하나의 인접 치아가 있었습니다.
- 치주염은 조절되었고 발치 부위와 인접 치아는 급성 염증 또는 감염 단계에 있지 않았습니다.
- 발치부위는 예후가 안 좋거나 보존가치가 없고, 양성위치로 맹출하는 제1,2대구치 또는 상악 사랑니이다.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부;
- 수술 후 치유 능력에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자(예: 방사선 요법 및 화학 요법을 받는 환자, 혈액 질환의 병력 및 조절되지 않는 질환) 당뇨병 등);
- 비스포스포네이트 및 비스테로이드성 항염증제와 같은 골 대사 또는 점막 치유에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 장기간 사용;
- 흡연 > 하루 10개비;
- 치아 추출 중에 발생한 뿌리 파손 또는 치은 파열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
발치 소켓의 괴사 조직 제거는 광역학 장비의 도움을 받았습니다.
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치아 추출 소켓은 감광제 메틸렌 블루로 채워졌습니다.
레이저 치주 치료기의 가이드 헤드(치과용 다이오드 레이저 장치 Paiwei™(Zhengzhou Gata biotechnology Co.,Ltd.,China))
160mw-220mw의 전력으로 650-670nm였습니다.)
발치 소켓에 위치하여 1분 동안 발치 소켓 주위를 탐색하고 움직였습니다.
조사가 끝나면 식염수에 담근 면봉을 사용하여 가이드 헤드를 닦고 소켓에서 감광제를 헹구었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
일상적인 치아 발치 및 괴사 조직 제거가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일째 상처치유율
기간: 기준선; 7일째
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（7일째 발치 상처 부위의 크기）/(기준선에서의 발치 상처 부위의 크기)
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기준선; 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Landry, Turnbull 및 Howley 연조직 치유 지수
기간: 기준선, 7일째; 14일에
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발치 후 상처 치유 연조직 지수
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기준선, 7일째; 14일에
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고통의 정도
기간: 6시간에; 1일; 2일째; 3일에
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발치 외상의 통증 정도를 평가하기 위해 VAS 점수를 사용하였다.
0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 심한 통증을 나타냅니다.
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6시간에; 1일; 2일째; 3일에
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골밀도의 변화
기간: 기준선, 1개월
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골밀도의 변화
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기준선, 1개월
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뼈 높이 변화
기간: 기준선, 1개월
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뼈 높이 변화
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기준선, 1개월
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14일째 상처치유율
기간: 기준선; 14일
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（14일째 발치 상처 부위의 크기）/(기준선에서의 발치 상처 부위의 크기）
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기준선; 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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