Wpływ terapii fotodynamicznej na gojenie się tkanek miękkich po ekstrakcji zęba w miejscach infekcji przyzębia
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Wpływ terapii fotodynamicznej na gojenie tkanek miękkich po ekstrakcji zęba w miejscach infekcji przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Cel główny: Ocena wpływu terapii fotodynamicznej na gojenie tkanek miękkich po ekstrakcji zęba w miejscu zakażenia przyzębia oraz porównanie wpływu na stopień bólu i przebudowę tkanki kostnej po ekstrakcji zęba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu terapii fotodynamicznej (PDT) na gojenie tkanek miękkich i przebudowę kości w zębodołach po ekstrakcji zęba.
Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Grupa kontrolna zastosowała konwencjonalną ekstrakcję zęba do oczyszczenia rany, a grupa eksperymentalna zastosowała terapię fotodynamiczną, aby pomóc w oczyszczeniu rany.
Siedem i 14 dni po ekstrakcji mierzono powierzchnię zębodołu po ekstrakcji, obliczano szybkość gojenia zębodołu po ekstrakcji oraz mierzono wskaźnik gojenia tkanek miękkich Landry'ego, Turnbulla i Howleya.
Stopień bólu rejestrowano po 6 godzinach, 1 dniu, 2 dniach i 3 dniach po ekstrakcji zęba.
Wskaźniki przebudowy kości mierzono po 1 miesiącu od ekstrakcji zęba.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat;
- Pacjenci z rozległym zapaleniem przyzębia całej jamy ustnej;
- W miejscu ekstrakcji znajdowała się głęboka kieszonka przyzębna o PD≥5mm i co najmniej jeden ząb sąsiedni;
- Stan zapalny przyzębia był kontrolowany, a miejsce ekstrakcji i sąsiednie zęby nie znajdowały się w fazie ostrego zapalenia lub infekcji;
- Miejsce ekstrakcji ma beznadziejne rokowania lub nie ma wartości zachowawczej, a to pierwsze i drugie zęby trzonowe lub zęby mądrości szczęki wyrzynają się w pozycji dodatniej
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i karmiące;
- pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na zdolność gojenia pooperacyjnego (takich jak pacjenci po radioterapii i chemioterapii, przebyte choroby hematologiczne, niekontrolowana choroba), cukrzyca itp.);
- długotrwałe stosowanie leków wpływających na metabolizm kości lub gojenie błony śluzowej, takich jak bisfosfoniany i niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- palenie > 10 papierosów dziennie;
- złamanie korzenia lub rozerwanie dziąsła podczas ekstrakcji zęba.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oczyszczanie zębodołów po ekstrakcjach zębów było wspomagane sprzętem fotodynamicznym
|
Zęby ekstrakcyjne wypełniono fotosensybilizatorem błękitem metylenowym.
Głowica prowadząca laserowego instrumentu do terapii przyzębia (dentystyczne urządzenie z laserem diodowym Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Chiny)
który wynosił 650-670 nm i moc 160 mw-220 mw.)
został umieszczony w zębodołach poekstrakcyjnych w celu sondowania i poruszania się po zębodołach poekstrakcyjnych przez 1 minutę.
Na zakończenie naświetlania wacikiem zamoczonym w soli fizjologicznej przecierano głowicę prowadnicy i wypłukiwano fotosensybilizator z zębodołu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przeprowadzono rutynową ekstrakcję i oczyszczenie zęba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość gojenia się ran po 7 dniach
Ramy czasowe: linia podstawowa; po 7 dniach
|
(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba po 7 dniach)/(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba na linii podstawowej)
|
linia podstawowa; po 7 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik gojenia tkanek miękkich Landry'ego, Turnbulla i Howleya
Ramy czasowe: linia podstawowa, po 7 dniach; w 14 dni
|
Wskaźnik tkanki miękkiej gojenia się rany po ekstrakcji zęba
|
linia podstawowa, po 7 dniach; w 14 dni
|
|
Stopień bólu
Ramy czasowe: po 6 godzinach; w 1 dzień; po 2 dniach; za 3 dni
|
Skalę VAS wykorzystano do oceny stopnia bólu urazu po ekstrakcji zęba.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza silny ból.
|
po 6 godzinach; w 1 dzień; po 2 dniach; za 3 dni
|
|
Zmiany gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 miesiącu
|
Zmiany gęstości mineralnej kości
|
linii bazowej, po 1 miesiącu
|
|
Zmiany wysokości kości
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 miesiącu
|
Zmiany wysokości kości
|
linii bazowej, po 1 miesiącu
|
|
Szybkość gojenia się ran po 14 dniach
Ramy czasowe: linia podstawowa; po 14 dniach
|
(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba po 14 dniach)/(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba na linii podstawowej)
|
linia podstawowa; po 14 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHZhejiangU-2022(197)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .