Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotodynamické terapie na hojení měkkých tkání po extrakci zubu v místech periodontální infekce

14. září 2023 aktualizováno: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Vliv fotodynamické terapie na hojení měkkých tkání po extrakci zubů v místech periodontální infekce: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Hlavní účel: Zhodnotit vliv fotodynamické terapie na hojení měkkých tkání po extrakci zubu v místě periodontální infekce a porovnat vliv na stupeň bolesti a remodelaci kostní tkáně po extrakci zubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit vliv fotodynamické terapie (PDT) na hojení měkkých tkání a kostní remodelaci v extrakčních lůžkách po extrakci zubu. Zařazení pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Kontrolní skupina používala k čištění rány konvenční extrakci zubů a experimentální skupina používala k čištění rány fotodynamickou terapii. Sedm dní a 14 dní po extrakci byla změřena plocha extrakčního hrdla, vypočtena rychlost hojení extrakčního hrdla a byl změřen Landry, Turnbull a Howley index hojení měkkých tkání. Stupeň bolesti byl zaznamenán 6h, 1 den, 2 dny a 3 dny po extrakci zubu. Indexy kostní remodelace byly měřeny 1 měsíc po extrakci zubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chen YIxu, master
  • Telefonní číslo: 0571-87219287
  • E-mail: kyb@zjkq.com.cn

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 18 do 65 let;
  • Pacienti s rozsáhlou parodontitidou celých úst;
  • V místě extrakce byla hluboká periodontální kapsa s PD≥5 mm a alespoň jeden sousední zub;
  • Parodontitida byla pod kontrolou a místo extrakce a sousední zuby nebyly ve stádiu akutního zánětu nebo infekce;
  • Místo extrakce má beznadějnou prognózu nebo žádnou konzervační hodnotu a jsou to první a druhé stoličky nebo maxilární zuby moudrosti, které prořezávají v pozitivní poloze

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy;
  • pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit schopnost pooperačního hojení (jako jsou pacienti s radioterapií a chemoterapií, anamnéza hematologických onemocnění a nekontrolované onemocnění), diabetes mellitus atd.);
  • dlouhodobé užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo hojení sliznic, jako jsou bisfosfonáty a nesteroidní protizánětlivé léky;
  • kouření > 10 cigaret denně;
  • při extrakci zubu došlo ke zlomení kořene nebo natržení dásně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Debridement extrakčních objímek zubů byl podpořen fotodynamickým zařízením
Objímky pro extrakci zubů byly naplněny fotosenzibilizátorem methylenovou modří. Vodicí hlavice nástroje pro laserovou parodontální terapii (Piperway Laser periodontal therapy instrument) byla umístěna do objímek pro extrakci zubů, aby sondovala a pohybovala se kolem objímek pro extrakci zubů po dobu 1 minuty. Na konci ozařování byl použit vatový tampon namočený ve fyziologickém roztoku k otření vodicí hlavice a opláchnutí fotosenzibilizátoru ze zásuvky
Ostatní jména:
  • Fotodynamická terapie
Žádný zásah: kontrolní skupina
Byla provedena rutinní extrakce zubu a debridement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost hojení ran po 7 dnech
Časové okno: výchozí stav; po 7 dnech
(Velikost oblasti rány po extrakci zubu po 7 dnech)/(Velikost oblasti rány po extrakci zubu na začátku)
výchozí stav; po 7 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Landry, Turnbull a Howley index hojení měkkých tkání
Časové okno: základní linie, po 7 dnech; ve 14 dnech
Index měkkých tkání hojící se rány po extrakci zubu
základní linie, po 7 dnech; ve 14 dnech
Stupeň bolesti
Časové okno: v 6 hodin; za 1 den; po 2 dnech; ve 3 dnech
Skóre VAS bylo použito k hodnocení stupně bolesti při traumatu z extrakce zubu. Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená silnou bolest.
v 6 hodin; za 1 den; po 2 dnech; ve 3 dnech
Změny hustoty kostních minerálů
Časové okno: výchozí stav, za 1 měsíc
Změny hustoty kostních minerálů
výchozí stav, za 1 měsíc
Výška kostí se mění
Časové okno: výchozí stav, za 1 měsíc
Výška kostí se mění
výchozí stav, za 1 měsíc
Rychlost hojení ran po 14 dnech
Časové okno: výchozí stav; po 14 dnech
(Velikost oblasti rány po extrakci zubu po 14 dnech)/(Velikost oblasti rány po extrakci zubu na začátku)
výchozí stav; po 14 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DHZhejiangU-2022(197)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periowave®

3
Předplatit