Vliv fotodynamické terapie na hojení měkkých tkání po extrakci zubu v místech periodontální infekce
19. srpna 2025 aktualizováno: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Vliv fotodynamické terapie na hojení měkkých tkání po extrakci zubů v místech periodontální infekce: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Hlavní účel: Zhodnotit vliv fotodynamické terapie na hojení měkkých tkání po extrakci zubu v místě periodontální infekce a porovnat vliv na stupeň bolesti a remodelaci kostní tkáně po extrakci zubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit vliv fotodynamické terapie (PDT) na hojení měkkých tkání a kostní remodelaci v extrakčních lůžkách po extrakci zubu.
Zařazení pacienti budou randomizováni do dvou skupin.
Kontrolní skupina používala k čištění rány konvenční extrakci zubů a experimentální skupina používala k čištění rány fotodynamickou terapii.
Sedm dní a 14 dní po extrakci byla změřena plocha extrakčního hrdla, vypočtena rychlost hojení extrakčního hrdla a byl změřen Landry, Turnbull a Howley index hojení měkkých tkání.
Stupeň bolesti byl zaznamenán 6h, 1 den, 2 dny a 3 dny po extrakci zubu.
Indexy kostní remodelace byly měřeny 1 měsíc po extrakci zubu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 18 do 65 let;
- Pacienti s rozsáhlou parodontitidou celých úst;
- V místě extrakce byla hluboká periodontální kapsa s PD≥5 mm a alespoň jeden sousední zub;
- Parodontitida byla pod kontrolou a místo extrakce a sousední zuby nebyly ve stádiu akutního zánětu nebo infekce;
- Místo extrakce má beznadějnou prognózu nebo žádnou konzervační hodnotu a jsou to první a druhé stoličky nebo maxilární zuby moudrosti, které prořezávají v pozitivní poloze
Kritéria vyloučení:
- těhotné a kojící ženy;
- pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit schopnost pooperačního hojení (jako jsou pacienti s radioterapií a chemoterapií, anamnéza hematologických onemocnění a nekontrolované onemocnění), diabetes mellitus atd.);
- dlouhodobé užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo hojení sliznic, jako jsou bisfosfonáty a nesteroidní protizánětlivé léky;
- kouření > 10 cigaret denně;
- při extrakci zubu došlo ke zlomení kořene nebo natržení dásně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Debridement extrakčních objímek zubů byl podpořen fotodynamickým zařízením
|
Objímky pro extrakci zubů byly naplněny fotosenzibilizátorem methylenovou modří.
Vodicí hlavice nástroje pro laserovou parodontální terapii (dentální diodový laserový přístroj Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Čína)
což bylo 650-670nm s výkonem 160mw-220mw.)
byla umístěna do objímek pro extrakci zubů, aby sondovala a pohybovala se kolem objímek pro extrakci zubů po dobu 1 minuty.
Na konci ozařování byl použit vatový tampon namočený ve fyziologickém roztoku k otření vodicí hlavice a opláchnutí fotosenzibilizátoru ze zásuvky
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Byla provedena rutinní extrakce zubu a debridement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost hojení ran po 7 dnech
Časové okno: výchozí stav; po 7 dnech
|
（Velikost oblasti rány po extrakci zubu po 7 dnech）/(Velikost oblasti rány po extrakci zubu na začátku)
|
výchozí stav; po 7 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Landry, Turnbull a Howley index hojení měkkých tkání
Časové okno: základní linie, po 7 dnech; ve 14 dnech
|
Index měkkých tkání hojící se rány po extrakci zubu
|
základní linie, po 7 dnech; ve 14 dnech
|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: v 6 hodin; za 1 den; po 2 dnech; ve 3 dnech
|
Skóre VAS bylo použito k hodnocení stupně bolesti při traumatu z extrakce zubu.
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená silnou bolest.
|
v 6 hodin; za 1 den; po 2 dnech; ve 3 dnech
|
|
Změny hustoty kostních minerálů
Časové okno: výchozí stav, za 1 měsíc
|
Změny hustoty kostních minerálů
|
výchozí stav, za 1 měsíc
|
|
Výška kostí se mění
Časové okno: výchozí stav, za 1 měsíc
|
Výška kostí se mění
|
výchozí stav, za 1 měsíc
|
|
Rychlost hojení ran po 14 dnech
Časové okno: výchozí stav; po 14 dnech
|
（Velikost oblasti rány po extrakci zubu po 14 dnech）/(Velikost oblasti rány po extrakci zubu na začátku)
|
výchozí stav; po 14 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DHZhejiangU-2022(197)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .