Fotodynaamisen terapian vaikutus pehmytkudosten paranemiseen hampaanpoiston jälkeen periodontaalisen infektion kohdissa
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Fotodynaamisen terapian vaikutus pehmytkudosten paranemiseen hampaanpoiston jälkeen periodontaalisen infektion kohdissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Päätarkoitus: Arvioida fotodynaamisen hoidon vaikutusta pehmytkudosten paranemiseen hampaanpoiston jälkeen parodontaali-infektiokohdassa ja vertailla vaikutusta kivun asteeseen ja luukudoksen uusiutumiseen hampaanpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotodynaamisen terapian (PDT) vaikutusta pehmytkudosten paranemiseen ja luun uusiutumiseen hampaanpoistokuvissa hampaanpoiston jälkeen.
Mukaan otetut potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä käytti tavanomaista hampaanpoistoa haavan puhdistamiseen ja koeryhmä käytti fotodynaamista hoitoa haavan puhdistamiseen.
Seitsemän päivää ja 14 päivää uuton jälkeen mitattiin uuttoholkin pinta-ala, laskettiin uuttoholkin paranemisnopeus ja mitattiin Landryn, Turnbullin ja Howleyn pehmytkudosten paranemisindeksi.
Kivun aste rekisteröitiin 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää ja 3 päivää hampaan poiston jälkeen.
Luun uudelleenmuotoiluindeksit mitattiin 1 kuukausi hampaan poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-65 vuotta;
- Potilaat, joilla on laaja koko suun parodontiitti;
- Poistokohdassa oli syvä parodontaalinen tasku, jonka PD ≥ 5 mm, ja vähintään yksi viereinen hammas;
- Parodontiitti oli hallinnassa, ja poistokohta ja viereiset hampaat eivät olleet akuutissa tulehdus- tai infektiovaiheessa;
- Poistokohdalla on toivoton ennuste tai ei säilytysarvoa, ja positiivisessa asennossa puhkeavat ensimmäinen ja toinen poskihammas tai yläleuan viisaudenhammas
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen paranemiskykyyn (kuten sädehoitoa ja kemoterapiaa saaneet potilaat, hematologiset sairaudet ja hallitsematon sairaus) Diabetes, jne.);
- luun aineenvaihduntaan tai limakalvojen paranemiseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten bisfosfonaattien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- tupakointi > 10 savuketta päivässä;
- juuren murtuminen tai ienrepeämä tapahtui hampaan poiston aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hampaanpoistoholkkien puhdistamista auttoivat fotodynaamiset laitteet
|
Hampaanpoistoaukot täytettiin valolle herkistävällä metyleenisinisellä.
Parodontaalisen laserhoitolaitteen ohjauspää (Dental diodilaserlaite Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Kiina))
joka oli 650–670 nm teholla 160–220 mw.)
sijoitettiin hampaanpoistoholkkiin tutkimaan ja liikkumaan hampaanpoistoholkkien ympärillä 1 minuutin ajan.
Säteilytyksen lopussa keittosuolaliuokseen kastetulla pumpulipallolla pyyhittiin ohjauspää ja huuhdeltiin valolle herkistävä aine pois kannasta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Säännöllinen hampaiden poisto ja puhdistus tehtiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisnopeus 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso;7 päivän kohdalla
|
(Hampaanpoistohaavan alueen koko 7 päivän kohdalla)/(Hampaanpoistohaavan alueen koko lähtötasolla)
|
lähtötaso;7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Landryn, Turnbullin ja Howleyn pehmytkudosten paranemisindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso 7 päivän kohdalla; 14 päivänä
|
Pehmytkudosindeksi parantuvasta haavasta hampaan poiston jälkeen
|
lähtötaso 7 päivän kohdalla; 14 päivänä
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 6 tunnin kohdalla; 1 päivänä; 2 päivän kohdalla; 3 päivän kohdalla
|
VAS-pisteitä käytettiin hampaanpoistotrauman kivun asteen arvioimiseen.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
6 tunnin kohdalla; 1 päivänä; 2 päivän kohdalla; 3 päivän kohdalla
|
|
Luun mineraalitiheyden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
|
Luun mineraalitiheyden muutokset
|
lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
|
|
Luun korkeus muuttuu
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
|
Luun korkeus muuttuu
|
lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
|
|
Haavan paranemisnopeus 14 päivää
Aikaikkuna: lähtötaso;14 päivän kohdalla
|
(Hampaanpoistohaavan alueen koko 14 päivän kohdalla)/(Hampaanpoistohaavan alueen koko lähtötasolla)
|
lähtötaso;14 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHZhejiangU-2022(197)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .