Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen terapian vaikutus pehmytkudosten paranemiseen hampaanpoiston jälkeen periodontaalisen infektion kohdissa

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Fotodynaamisen terapian vaikutus pehmytkudosten paranemiseen hampaanpoiston jälkeen periodontaalisen infektion kohdissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Päätarkoitus: Arvioida fotodynaamisen hoidon vaikutusta pehmytkudosten paranemiseen hampaanpoiston jälkeen parodontaali-infektiokohdassa ja vertailla vaikutusta kivun asteeseen ja luukudoksen uusiutumiseen hampaanpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotodynaamisen terapian (PDT) vaikutusta pehmytkudosten paranemiseen ja luun uusiutumiseen hampaanpoistokuvissa hampaanpoiston jälkeen. Mukaan otetut potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä käytti tavanomaista hampaanpoistoa haavan puhdistamiseen ja koeryhmä käytti fotodynaamista hoitoa haavan puhdistamiseen. Seitsemän päivää ja 14 päivää uuton jälkeen mitattiin uuttoholkin pinta-ala, laskettiin uuttoholkin paranemisnopeus ja mitattiin Landryn, Turnbullin ja Howleyn pehmytkudosten paranemisindeksi. Kivun aste rekisteröitiin 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää ja 3 päivää hampaan poiston jälkeen. Luun uudelleenmuotoiluindeksit mitattiin 1 kuukausi hampaan poiston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chen YIxu, master
  • Puhelinnumero: 0571-87219287
  • Sähköposti: kyb@zjkq.com.cn

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka 18-65 vuotta;
  • Potilaat, joilla on laaja koko suun parodontiitti;
  • Poistokohdassa oli syvä parodontaalinen tasku, jonka PD ≥ 5 mm, ja vähintään yksi viereinen hammas;
  • Parodontiitti oli hallinnassa, ja poistokohta ja viereiset hampaat eivät olleet akuutissa tulehdus- tai infektiovaiheessa;
  • Poistokohdalla on toivoton ennuste tai ei säilytysarvoa, ja positiivisessa asennossa puhkeavat ensimmäinen ja toinen poskihammas tai yläleuan viisaudenhammas

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen paranemiskykyyn (kuten sädehoitoa ja kemoterapiaa saaneet potilaat, hematologiset sairaudet ja hallitsematon sairaus) Diabetes, jne.);
  • luun aineenvaihduntaan tai limakalvojen paranemiseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten bisfosfonaattien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
  • tupakointi > 10 savuketta päivässä;
  • juuren murtuminen tai ienrepeämä tapahtui hampaan poiston aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hampaanpoistoholkkien puhdistamista auttoivat fotodynaamiset laitteet
Hampaanpoistoaukot täytettiin valolle herkistävällä metyleenisinisellä. Laserparodontaalihoitolaitteen (Piperway Laser parodontaalihoitolaite) ohjauspää asetettiin hampaanpoistoholkkeihin tutkimaan ja liikkumaan hampaanpoistoholkkien ympärillä 1 minuutin ajan. Säteilytyksen lopussa keittosuolaliuokseen kastetulla puuvillapallolla pyyhittiin ohjauspää ja huuhdeltiin valolle herkistävä aine pois kannasta.
Muut nimet:
  • Fotodynaaminen terapia
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Säännöllinen hampaiden poisto ja puhdistus tehtiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisnopeus 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso;7 päivän kohdalla
(Hampaanpoistohaavan alueen koko 7 päivän kohdalla)/(Hampaanpoistohaavan alueen koko lähtötasolla)
lähtötaso;7 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Landryn, Turnbullin ja Howleyn pehmytkudosten paranemisindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso 7 päivän kohdalla; 14 päivänä
Pehmytkudosindeksi parantuvasta haavasta hampaan poiston jälkeen
lähtötaso 7 päivän kohdalla; 14 päivänä
Kivun aste
Aikaikkuna: 6 tunnin kohdalla; 1 päivänä; 2 päivän kohdalla; 3 päivän kohdalla
VAS-pisteitä käytettiin hampaanpoistotrauman kivun asteen arvioimiseen. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
6 tunnin kohdalla; 1 päivänä; 2 päivän kohdalla; 3 päivän kohdalla
Luun mineraalitiheyden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
Luun mineraalitiheyden muutokset
lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
Luun korkeus muuttuu
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
Luun korkeus muuttuu
lähtötaso, 1 kuukauden kohdalla
Haavan paranemisnopeus 14 päivää
Aikaikkuna: lähtötaso;14 päivän kohdalla
(Hampaanpoistohaavan alueen koko 14 päivän kohdalla)/(Hampaanpoistohaavan alueen koko lähtötasolla)
lähtötaso;14 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHZhejiangU-2022(197)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periowave®

3
Tilaa