Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фотодинамической терапии на заживление мягких тканей после удаления зубов в очагах пародонтальной инфекции

14 сентября 2023 г. обновлено: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Влияние фотодинамической терапии на заживление мягких тканей после удаления зубов в очагах пародонтальной инфекции: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Основная цель: оценить влияние фотодинамической терапии на заживление мягких тканей после удаления зуба в очаге пародонтальной инфекции и сравнить влияние на степень боли и ремоделирование костной ткани после удаления зуба.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния фотодинамической терапии (ФДТ) на заживление мягких тканей и ремоделирование кости в лунках после удаления зубов. Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы на две группы. Контрольная группа использовала обычное удаление зубов для очистки раны, а экспериментальная группа использовала фотодинамическую терапию для очистки раны. Через семь дней и 14 дней после экстракции измеряли площадь лунки после экстракции, рассчитывали скорость заживления лунки после экстракции и измеряли индекс заживления мягких тканей Ландри, Тернбулла и Хоули. Степень боли регистрировали через 6 ч, 1 сут, 2 сут и 3 сут после удаления зуба. Индексы ремоделирования кости измеряли через 1 месяц после удаления зуба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chen YIxu, master
  • Номер телефона: 0571-87219287
  • Электронная почта: kyb@zjkq.com.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Peihui Ding, Doctor
          • Номер телефона: 18957108518
          • Электронная почта: phding@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 18 до 65 лет;
  • Больные с обширным пародонтитом всей полости рта;
  • Был глубокий пародонтальный карман с PD ≥ 5 мм и по крайней мере один соседний зуб в месте удаления;
  • Пародонтит был контролируемым, и место удаления и соседние зубы не были в стадии острого воспаления или инфекции;
  • Место удаления имеет безнадежный прогноз или не имеет никакой консервационной ценности, а в положительном положении прорезываются первый и второй моляры или зубы мудрости верхней челюсти.

Критерий исключения:

  • беременные и кормящие женщины;
  • пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на способность послеоперационного заживления (например, пациенты с лучевой терапией и химиотерапией, гематологические заболевания в анамнезе и неконтролируемое заболевание) сахарный диабет и т. д.);
  • длительный прием препаратов, влияющих на костный метаболизм или заживление слизистых оболочек, таких как бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные препараты;
  • курение > 10 сигарет в день;
  • при удалении зуба произошел перелом корня или разрыв десны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Хирургическая обработка лунок после удаления зубов проводилась с помощью фотодинамического оборудования.
Лунки после удаления зубов заполняли фотосенсибилизатором метиленовым синим. Направляющая головка лазерного инструмента для пародонтальной терапии (инструмент для пародонтальной терапии Piperway Laser) была помещена в лунки для удаления зубов для зондирования и перемещения вокруг лунок для удаления зубов в течение 1 минуты. По окончании облучения ватным тампоном, смоченным в физиологическом растворе, протирали направляющую головку и выполаскивали фотосенсибилизатор из лунки.
Другие имена:
  • Фотодинамическая терапия
Без вмешательства: контрольная группа
Произведено плановое удаление зуба и санация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления раны через 7 дней
Временное ограничение: исходный уровень; через 7 дней
(Размер области раны после удаления зуба через 7 дней)/(Размер области раны после удаления зуба на исходном уровне)
исходный уровень; через 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс заживления мягких тканей Ландри, Тернбулла и Хоули
Временное ограничение: исходный уровень через 7 дней; в 14дней
Индекс мягких тканей заживающей раны после удаления зуба
исходный уровень через 7 дней; в 14дней
Степень боли
Временное ограничение: в 6 часов; в 1 день; через 2 дня; через 3 дня
Для оценки степени боли при травме экстракции зуба использовали шкалу ВАШ. Оценка 0 указывает на отсутствие боли, а оценка 10 указывает на сильную боль.
в 6 часов; в 1 день; через 2 дня; через 3 дня
Изменения минеральной плотности костей
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц
Изменения минеральной плотности костей
исходный уровень, через 1 месяц
Изменения высоты кости
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц
Изменения высоты кости
исходный уровень, через 1 месяц
Скорость заживления ран через 14 дней
Временное ограничение: исходный уровень; через 14 дней
(Размер области раны после удаления зуба через 14 дней)/(Размер области раны после удаления зуба на исходном уровне)
исходный уровень; через 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DHZhejiangU-2022(197)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периовейв®

Подписаться