Effet de la thérapie photodynamique sur la cicatrisation des tissus mous après extraction dentaire sur les sites d'infection parodontale
19 août 2025 mis à jour par: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effet de la thérapie photodynamique sur la cicatrisation des tissus mous après extraction dentaire sur les sites d'infection parodontale : un essai clinique contrôlé randomisé
Objectif principal : Évaluer l'effet de la thérapie photodynamique sur la cicatrisation des tissus mous après une extraction dentaire au site d'infection parodontale et comparer l'effet sur le degré de douleur et le remodelage du tissu osseux après une extraction dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie photodynamique (PDT) sur la cicatrisation des tissus mous et le remodelage osseux dans les alvéoles dentaires après extraction dentaire.
Les patients inscrits seront randomisés en deux groupes.
Le groupe témoin a utilisé une extraction dentaire conventionnelle pour nettoyer la plaie, et le groupe expérimental a utilisé la thérapie photodynamique pour aider à nettoyer la plaie.
Sept jours et 14 jours après l'extraction, la zone de l'alvéole d'extraction a été mesurée, le taux de cicatrisation de l'alvéole d'extraction a été calculé et l'indice de cicatrisation des tissus mous de Landry, Turnbull et Howley a été mesuré.
Le degré de douleur a été enregistré à 6h, 1 jour, 2 jours et 3 jours après l'extraction dentaire.
Les indices de remodelage osseux ont été mesurés 1 mois après l'extraction dentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 18 à 65 ans;
- Patients atteints de parodontite étendue de toute la bouche ;
- Il y avait une poche parodontale profonde avec PD≥5mm et au moins une dent adjacente au site d'extraction ;
- La parodontite a été contrôlée et le site d'extraction et les dents adjacentes n'étaient pas au stade d'inflammation aiguë ou d'infection ;
- Le site d'extraction a un pronostic sans espoir ou aucune valeur de conservation, et ce sont les première et deuxième molaires ou les dents de sagesse maxillaires qui éclatent en position positive
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes et allaitantes;
- les patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la capacité de guérison postopératoire (tels que les patients sous radiothérapie et chimiothérapie, antécédents de maladies hématologiques et maladies non contrôlées) Diabète sucré, etc.);
- utilisation à long terme de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux ou la cicatrisation des muqueuses tels que les bisphosphonates et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
- fumer > 10 cigarettes par jour ;
- une rupture de racine ou une déchirure gingivale s'est produite lors de l'extraction d'une dent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Le débridement des alvéoles d'extraction dentaire a été assisté par un équipement photodynamique
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Les alvéoles d’extraction dentaire étaient remplies de bleu de méthylène photosensibilisant.
La tête de guidage de l'instrument de thérapie parodontale au laser (dispositif laser à diode dentaire Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Chine)
qui était de 650 à 670 nm avec une puissance de 160 à 220 mw.)
a été placé dans les alvéoles d'extraction dentaire pour sonder et se déplacer autour des alvéoles d'extraction dentaire pendant 1 minute.
À la fin de l'irradiation, un coton imbibé de solution saline a été utilisé pour essuyer la tête de guidage et rincer le photosensibilisateur hors de l'emboîture.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Une extraction dentaire et un débridement de routine ont été effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de cicatrisation à 7 jours
Délai: ligne de base ; à 7 jours
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(La taille de la zone de la plaie d'extraction dentaire à 7 jours)/(La taille de la zone de la plaie d'extraction dentaire au départ)
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ligne de base ; à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de cicatrisation des tissus mous de Landry, Turnbull et Howley
Délai: ligne de base, à 7 jours ; à 14 jours
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Indice des tissus mous de cicatrisation après extraction dentaire
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ligne de base, à 7 jours ; à 14 jours
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Degré de douleur
Délai: à 6 heures; à 1 jour; à 2 jours; à 3 jours
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Le score EVA a été utilisé pour évaluer le degré de douleur du traumatisme d'extraction dentaire.
Un score de 0 indique l'absence de douleur et un score de 10 indique une douleur intense.
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à 6 heures; à 1 jour; à 2 jours; à 3 jours
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Changements dans la densité minérale osseuse
Délai: ligne de base, à 1 mois
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Changements dans la densité minérale osseuse
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ligne de base, à 1 mois
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Modifications de la hauteur des os
Délai: ligne de base, à 1 mois
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Modifications de la hauteur des os
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ligne de base, à 1 mois
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Taux de cicatrisation à 14 jours
Délai: ligne de base ; à 14 jours
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(La taille de la zone de la plaie d'extraction dentaire à 14 jours)/(La taille de la zone de la plaie d'extraction dentaire au départ)
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ligne de base ; à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHZhejiangU-2022(197)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .