光动力疗法对拔牙后牙周感染部位软组织愈合的影响
2025年8月19日 更新者：Peihui Ding、The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
光动力疗法对拔牙后牙周感染部位软组织愈合的影响：一项随机对照临床试验
主要目的：评价光动力疗法对牙周感染部位拔牙后软组织愈合的影响，并比较其对拔牙后疼痛程度和骨组织重塑的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估光动力疗法 (PDT) 对拔牙后拔牙窝软组织愈合和骨重建的影响。
登记的患者将被随机分为两组。
对照组采用常规拔牙清洁伤口，实验组采用光动力疗法帮助清洁伤口。
拔牙后7天、14天测量拔牙窝面积，计算拔牙窝愈合率，测量Landry、Turnbull和Howley软组织愈合指数。
记录拔牙后6h、1天、2天、3天的疼痛程度。
拔牙后1个月测量骨重建指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于18至65岁；
- 全口广泛牙周炎患者；
- 拔牙处有PD≥5mm的深牙周袋和至少一颗邻牙；
- 牙周炎得到控制，拔牙部位及邻牙未处于急性炎症或感染阶段；
- 拔牙部位预后无望或无保存价值，正位萌出的第一、二磨牙或上颌智齿
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 患有可能影响术后愈合能力的全身性疾病患者（如放化疗患者、血液病史、未控制的疾病、糖尿病等）；
- 长期使用已知会影响骨代谢或粘膜愈合的药物，如双膦酸盐和非甾体类抗炎药；
- 每天吸烟 > 10 支香烟；
- 拔牙时发生牙根断裂或牙龈撕裂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
光动力设备辅助拔牙窝清创
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拔牙槽内充满光敏剂亚甲蓝。
激光牙周治疗仪引导头（牙科二极管激光装置Paiwei™（郑州加塔生物科技有限公司，中国）
波长为650-670nm，功率为160mw-220mw。）
将其置于拔牙槽中以探测并绕拔牙槽移动1分钟。
照射结束后，用蘸有生理盐水的棉球擦拭引导头并将插座中的光敏剂冲洗掉
其他名称：
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无干预：控制组
进行了常规拔牙和清创术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天伤口愈合率
大体时间：基线；7天
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（7天拔牙创面面积）/（基线拔牙创面面积）
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基线；7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Landry、Turnbull 和 Howley 软组织愈合指数
大体时间：基线，第 7 天； 14天
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拔牙后愈合创面软组织指数
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基线，第 7 天； 14天
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疼痛程度
大体时间：在 6 小时；在 1 天；在 2 天；在 3 天
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VAS评分用于评价拔牙创伤的疼痛程度。
0 分表示没有疼痛，10 分表示剧烈疼痛。
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在 6 小时；在 1 天；在 2 天；在 3 天
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骨矿物质密度的变化
大体时间：基线，1个月
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骨矿物质密度的变化
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基线，1个月
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骨骼高度变化
大体时间：基线，1个月
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骨骼高度变化
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基线，1个月
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14天伤口愈合率
大体时间：基线；第 14 天
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（14天拔牙创面面积）/（基线拔牙创面面积）
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基线；第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peihui Ding, Doctor、The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月14日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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