Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fotodynamisk terapi på mykvevshelbredelse etter tannekstraksjon på steder med periodontal infeksjon

19. august 2025 oppdatert av: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effekt av fotodynamisk terapi på mykvevsheling etter tannekstraksjon på steder med periodontal infeksjon: en randomisert kontrollert klinisk studie

Hovedformål: Å evaluere effekten av fotodynamisk terapi på tilheling av bløtvev etter tannekstraksjon på periodontalt infeksjonssted, og å sammenligne effekten på smertegrad og benvevsremodellering etter tannekstraksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av fotodynamisk terapi (PDT) på bløtvevstilheling og beinremodellering i tannekstraksjonshylser etter tannekstraksjon. De registrerte pasientene vil bli randomisert i to grupper. Kontrollgruppen brukte konvensjonell tannekstraksjon for å rense såret, og den eksperimentelle gruppen brukte fotodynamisk terapi for å rense såret. Syv dager og 14 dager etter ekstraksjon ble arealet av ekstraksjonshylsen målt, tilhelingshastigheten for ekstraksjonshylsen ble beregnet, og Landry, Turnbull og Howleys helingsindeks for bløtvev ble målt. Graden av smerte ble registrert 6 timer, 1 dag, 2 dager og 3 dager etter tanntrekking. Benremodelleringsindekser ble målt 1 måned etter tannekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 18 til 65 år;
  • Pasienter med omfattende periodontitt i hele munnen;
  • Det var en dyp periodontallomme med PD≥5 mm og minst én tilstøtende tann på ekstraksjonsstedet;
  • Periodontitt ble kontrollert, og ekstraksjonsstedet og tilstøtende tenner var ikke i det akutte betennelses- eller infeksjonsstadiet;
  • Ekstraksjonsstedet har en håpløs prognose eller ingen bevaringsverdi, og det er første og andre molar eller maxillære visdomstennene som bryter ut i positiv stilling

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinner;
  • pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke evnen til postoperativ helbredelse (som pasienter med strålebehandling og kjemoterapi, historie med hematologiske sykdommer og ukontrollert sykdom) Diabetes mellitus, etc.);
  • langvarig bruk av medikamenter som er kjent for å påvirke beinmetabolismen eller slimhinnetilheling som bisfosfonater og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
  • røyking > 10 sigaretter per dag;
  • rotbrudd eller gingivalrift oppstod under tanntrekking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Debridering av tannekstraksjonshylser ble assistert av fotodynamisk utstyr
Tannekstraksjonshylsene ble fylt med fotosensibilisator metylenblått. Veilederen for laserperiodontalterapiinstrumentet (Dental diode laser device Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Kina) som var 650-670nm med en effekt på 160mw-220mw.) ble plassert i tannekstraksjonshylsene for å sondere og flytte rundt tannekstraksjonshylsene i 1 minutt. På slutten av bestrålingen ble en bomullsdott dyppet i saltvann brukt til å tørke av styrehodet og skylle fotosensibilisatoren ut av kontakten
Andre navn:
  • De engangs tannbehandlingssettene Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Kina)
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig tanntrekking og debridering ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingshastighet ved 7 dager
Tidsramme: baseline; ved 7 dager
(Størrelsen på tannekstraksjonssårområdet ved 7 dager)/(Størrelsen på tannekstraksjonssårområdet ved baseline)
baseline; ved 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Landry, Turnbull og Howley mykvevshelingsindeks
Tidsramme: baseline, etter 7 dager; på 14 dager
Bløtvevsindeks for helbredende sår etter tanntrekking
baseline, etter 7 dager; på 14 dager
Grad av smerte
Tidsramme: etter 6 timer; på 1 dag; etter 2 dager; på 3 dager
VAS-score ble brukt for å evaluere smertegraden ved tannekstraksjonstraumer. En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer alvorlig smerte.
etter 6 timer; på 1 dag; etter 2 dager; på 3 dager
Endringer i beinmineraltetthet
Tidsramme: baseline, ved 1 måned
Endringer i beinmineraltetthet
baseline, ved 1 måned
Benhøyden endres
Tidsramme: baseline, ved 1 måned
Benhøyden endres
baseline, ved 1 måned
Sårhelingshastighet ved 14 dager
Tidsramme: baseline; ved 14 dager
(Størrelsen på tannekstraksjonssårområdet ved 14 dager)/(Størrelsen på tannekstraksjonssårområdet ved baseline)
baseline; ved 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DHZhejiangU-2022(197)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere