Effetto della terapia fotodinamica sulla guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente nei siti di infezione parodontale
19 agosto 2025 aggiornato da: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effetto della terapia fotodinamica sulla guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente nei siti di infezione parodontale: uno studio clinico controllato randomizzato
Scopo principale: valutare l'effetto della terapia fotodinamica sulla guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente nel sito di infezione parodontale e confrontare l'effetto sul grado di dolore e sul rimodellamento del tessuto osseo dopo l'estrazione del dente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia fotodinamica (PDT) sulla guarigione dei tessuti molli e sul rimodellamento osseo negli alveoli post-estrattivi.
I pazienti arruolati saranno randomizzati in due gruppi.
Il gruppo di controllo ha utilizzato l'estrazione del dente convenzionale per pulire la ferita e il gruppo sperimentale ha utilizzato la terapia fotodinamica per aiutare a pulire la ferita.
Sette giorni e 14 giorni dopo l'estrazione, è stata misurata l'area dell'alveolo estrattivo, è stato calcolato il tasso di guarigione dell'alveolo estrattivo ed è stato misurato l'indice di guarigione dei tessuti molli di Landry, Turnbull e Howley.
Il grado di dolore è stato registrato a 6 ore, 1 giorno, 2 giorni e 3 giorni dopo l'estrazione del dente.
Gli indici di rimodellamento osseo sono stati misurati a 1 mese dall'estrazione del dente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dai 18 ai 65 anni;
- Pazienti con parodontite estesa di tutta la bocca;
- C'era una profonda tasca parodontale con PD≥5mm e almeno un dente adiacente nel sito di estrazione;
- La parodontite era sotto controllo e il sito di estrazione e i denti adiacenti non erano in fase di infiammazione o infezione acuta;
- Il sito di estrazione ha una prognosi senza speranza o nessun valore di conservazione, e sono il primo e il secondo molare o i denti del giudizio mascellari che erompono in una posizione positiva
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza e in allattamento;
- pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la capacità di guarigione postoperatoria (come pazienti con radioterapia e chemioterapia, storia di malattie ematologiche e malattia non controllata) diabete mellito, ecc.);
- uso a lungo termine di farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo o la guarigione della mucosa come i bifosfonati e i farmaci antinfiammatori non steroidei;
- fumare > 10 sigarette al giorno;
- rottura della radice o lacerazione gengivale verificatasi durante l'estrazione del dente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Lo sbrigliamento degli alveoli estrattivi è stato assistito da apparecchiature fotodinamiche
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Gli alveoli estrattivi dei denti sono stati riempiti con blu di metilene fotosensibilizzatore.
La testa guida dello strumento per terapia parodontale laser (dispositivo laser a diodi dentali Paiwei™（Zhengzhou Gata biotechnology Co.,Ltd.,Cina）
che era 650-670 nm con una potenza di 160 mw-220 mw.)
è stato posizionato negli alveoli estrattivi dei denti per sondare e muovere attorno agli alveoli estrattivi per 1 minuto.
Al termine dell'irradiazione, è stato utilizzato un batuffolo di cotone imbevuto di soluzione salina per pulire la testa della guida e risciacquare il fotosensibilizzatore dall'alveolo
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Sono state eseguite l'estrazione del dente di routine e lo sbrigliamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di guarigione delle ferite a 7 giorni
Lasso di tempo: basale; a 7 giorni
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(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente a 7 giorni)/(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente al basale)
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basale; a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di guarigione dei tessuti molli di Landry, Turnbull e Howley
Lasso di tempo: basale, a 7 giorni; a 14 giorni
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Indice dei tessuti molli della guarigione della ferita dopo l'estrazione del dente
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basale, a 7 giorni; a 14 giorni
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Grado di dolore
Lasso di tempo: a 6 ore; a 1 giorno; a 2 giorni; a 3 giorni
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Il punteggio VAS è stato utilizzato per valutare il grado di dolore del trauma da estrazione del dente.
Un punteggio di 0 indica nessun dolore e un punteggio di 10 indica un forte dolore.
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a 6 ore; a 1 giorno; a 2 giorni; a 3 giorni
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Cambiamenti nella densità minerale ossea
Lasso di tempo: basale, a 1 mese
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Cambiamenti nella densità minerale ossea
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basale, a 1 mese
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L'altezza delle ossa cambia
Lasso di tempo: basale, a 1 mese
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L'altezza delle ossa cambia
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basale, a 1 mese
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Tasso di guarigione delle ferite a 14 giorni
Lasso di tempo: basale; a 14 giorni
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(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente a 14 giorni)/(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente al basale)
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basale; a 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHZhejiangU-2022(197)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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