Effect van fotodynamische therapie op genezing van zacht weefsel na tandextractie op plaatsen van parodontale infectie
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effect van fotodynamische therapie op genezing van zacht weefsel na tandextractie op plaatsen met parodontale infectie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Hoofddoel: Evalueren van het effect van fotodynamische therapie op de genezing van zacht weefsel na tandextractie op parodontale infectieplaats, en om het effect op pijngraad en botweefselremodellering na tandextractie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van fotodynamische therapie (PDT) op de genezing van zacht weefsel en botremodellering in tandextractieholtes na tandextractie.
De ingeschreven patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen.
De controlegroep gebruikte conventionele tandextractie om de wond schoon te maken en de experimentele groep gebruikte fotodynamische therapie om de wond schoon te maken.
Zeven dagen en 14 dagen na extractie werd het gebied van de extractiekoker gemeten, de genezingssnelheid van de extractiekoker werd berekend en de Landry, Turnbull en Howley-genezingsindex voor zacht weefsel werd gemeten.
De mate van pijn werd geregistreerd op 6 uur, 1 dag, 2 dagen en 3 dagen na het trekken van de tanden.
Botremodelleringsindexen werden gemeten 1 maand na tandextractie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar;
- Patiënten met uitgebreide parodontitis van de hele mond;
- Er was een diepe parodontale pocket met PD≥5 mm en ten minste één aangrenzende tand op de extractieplaats;
- Parodontitis was onder controle en de extractieplaats en aangrenzende tanden bevonden zich niet in het stadium van acute ontsteking of infectie;
- De extractieplaats heeft een uitzichtloze prognose of geen conserveringswaarde, en het zijn de eerste en tweede kiezen of maxillaire verstandskiezen die positief doorbreken
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en zogende vrouwen;
- patiënten met systemische ziekten die het vermogen van postoperatieve genezing kunnen beïnvloeden (zoals patiënten met radiotherapie en chemotherapie, voorgeschiedenis van hematologische ziekten en ongecontroleerde ziekte) Diabetes mellitus, enz.);
- langdurig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme of de genezing van slijmvliezen beïnvloeden, zoals bisfosfonaten en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
- roken > 10 sigaretten per dag;
- wortelbreuk of tandvleesscheur trad op tijdens het trekken van tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Debridement van tandextractiekokers werd bijgestaan door fotodynamische apparatuur
|
De tandextractiekokers werden gevuld met fotosensibilisator methyleenblauw.
De geleidekop van het laser-parodontale therapie-instrument (tandheelkundig diodelaserapparaat Paiwei ™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., China)
dat was 650-670 nm met een vermogen van 160 mw-220 mw.)
werd in de tandextractiekokers geplaatst om gedurende 1 minuut de tandextractiekokers te onderzoeken en rond te bewegen.
Aan het einde van de bestraling werd een watje gedrenkt in een zoutoplossing gebruikt om de geleidekop af te vegen en de fotosensibilisator uit de socket te spoelen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Routine tandextractie en debridement werden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondgenezing na 7 dagen
Tijdsspanne: basislijn; na 7 dagen
|
（De grootte van het wondgebied bij tandextractie na 7 dagen）/(De grootte van het wondgebied bij tandextractie bij baseline)
|
basislijn; na 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Landry, Turnbull en Howley index voor genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: basislijn, na 7 dagen; op 14 dagen
|
Index van zacht weefsel van genezende wond na tandextractie
|
basislijn, na 7 dagen; op 14 dagen
|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: om 6 uur; op 1 dag; na 2 dagen; op 3 dagen
|
De VAS-score werd gebruikt om de pijngraad van trauma door tandextractie te evalueren.
Een score van 0 betekent geen pijn en een score van 10 geeft ernstige pijn aan.
|
om 6 uur; op 1 dag; na 2 dagen; op 3 dagen
|
|
Veranderingen in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: basislijn, na 1 maand
|
Veranderingen in botmineraaldichtheid
|
basislijn, na 1 maand
|
|
Bothoogte verandert
Tijdsspanne: basislijn, na 1 maand
|
Bothoogte verandert
|
basislijn, na 1 maand
|
|
Wondgenezing na 14 dagen
Tijdsspanne: basislijn; na 14 dagen
|
（De grootte van het wondgebied bij tandextractie na 14 dagen）/(De grootte van het wondgebied bij tandextractie bij baseline)
|
basislijn; na 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHZhejiangU-2022(197)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .