Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fotodynamisk terapi på heling af blødt væv efter tandudtrækning på steder med periodontal infektion

19. august 2025 opdateret af: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effekt af fotodynamisk terapi på heling af blødt væv efter tandudtrækning på steder med periodontal infektion: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Hovedformål: At evaluere effekten af ​​fotodynamisk terapi på bløddelsheling efter tandudtrækning på parodontale infektionssted, og at sammenligne effekten på smertegrad og knoglevævsremodellering efter tandudtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fotodynamisk terapi (PDT) på bløddelsheling og knogleombygning i tandudtrækningsskåle efter tandudtrækning. De indskrevne patienter vil blive randomiseret i to grupper. Kontrolgruppen brugte konventionel tandudtrækning til at rense såret, og forsøgsgruppen brugte fotodynamisk terapi til at hjælpe med at rense såret. Syv dage og 14 dage efter ekstraktion blev arealet af ekstraktionshulen målt, helingshastigheden for ekstraktionsskålen blev beregnet, og Landry, Turnbull og Howleys helingsindeks for blødt væv blev målt. Graden af ​​smerte blev registreret 6 timer, 1 dag, 2 dage og 3 dage efter tandudtrækning. Knogleombygningsindekser blev målt 1 måned efter tandudtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 18 til 65 år;
  • Patienter med omfattende paradentose i hele munden;
  • Der var en dyb parodontallomme med PD≥5 mm og mindst én tilstødende tand på ekstraktionsstedet;
  • Paradentose blev kontrolleret, og ekstraktionsstedet og tilstødende tænder var ikke i det akutte betændelses- eller infektionsstadium;
  • Ekstraktionsstedet har en håbløs prognose eller ingen bevaringsværdi, og det er den første og anden kindtand eller maksillære visdomstænder, der bryder frem i en positiv position

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinder;
  • patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke evnen til postoperativ heling (såsom patienter med strålebehandling og kemoterapi, anamnese med hæmatologiske sygdomme og ukontrolleret sygdom) Diabetes mellitus, etc.);
  • langvarig brug af lægemidler, der vides at påvirke knoglemetabolisme eller slimhindeheling, såsom bisfosfonater og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
  • rygning > 10 cigaretter om dagen;
  • rodbrud eller tandkødsrivning opstod under tandudtrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Debridering af tandudtrækningssokler blev assisteret af fotodynamisk udstyr
Medicin: Dental diode laserenhed Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Kina), som var 650-670nm med en effekt på 160mw-220mw.
Tandekstraktionssoklerne blev fyldt med fotosensibilisator methylenblåt. Lederen af ​​laserperiodontalterapiinstrumentet (Dental diode laser device Paiwei™（Zhengzhou Gata biotechnology Co.,Ltd., Kina） som var 650-670nm med en effekt på 160mw-220mw.) blev anbragt i tandekstraktionssoklerne for at sondere og flytte rundt på tandekstraktionsholderne i 1 minut. Ved afslutningen af ​​bestrålingen blev en vatrondel dyppet i saltvand brugt til at tørre styrehovedet af og skylle fotosensibilisatoren ud af soklen
Andre navne:
  • Engangstandbehandlingssæt Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co.,Ltd., Kina)
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig tandudtrækning og debridering blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårhelingshastighed ved 7 dage
Tidsramme: baseline; efter 7 dage
（Størrelsen af ​​sårområdet med tandekstraktion efter 7 dage）/(Størrelsen af ​​sårområdet med tandekstraktion ved baseline)
baseline; efter 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Landry, Turnbull og Howley helingsindeks for blødt væv
Tidsramme: baseline efter 7 dage; ved 14 dage
Blødt vævsindeks for helende sår efter tandudtrækning
baseline efter 7 dage; ved 14 dage
Grad af smerte
Tidsramme: efter 6 timer; på 1 dag; efter 2 dage; på 3 dage
VAS-score blev brugt til at evaluere smertegraden af ​​tandudtrækningstraumer. En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer svær smerte.
efter 6 timer; på 1 dag; efter 2 dage; på 3 dage
Ændringer i knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline efter 1 måned
Ændringer i knoglemineraltæthed
baseline efter 1 måned
Ændringer i knoglehøjden
Tidsramme: baseline efter 1 måned
Ændringer i knoglehøjden
baseline efter 1 måned
Sårhelingshastighed ved 14 dage
Tidsramme: baseline; efter 14 dage
（Størrelsen af ​​sårområdet med tandekstraktion efter 14 dage）/(Størrelsen af ​​sårområdet med tandekstraktion ved baseline)
baseline; efter 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHZhejiangU-2022(197)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner