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歯周感染部位での抜歯後の軟部組織治癒に対する光線力学療法の効果

2023年9月14日 更新者:Peihui Ding、The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

歯周感染部位での抜歯後の軟部組織治癒に対する光線力学療法の効果:無作為対照臨床試験

主な目的: 歯周感染部位の抜歯後の軟部組織治癒に対する光線力学療法の効果を評価し、抜歯後の痛みの程度と骨組織のリモデリングに対する効果を比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は、抜歯後の抜歯ソケットの軟部組織治癒および骨リモデリングに対する光力学療法 (PDT) の効果を評価することです。 登録された患者は無作為に2つのグループに分けられます。 対照群は従来の抜歯を使用して傷をきれいにし、実験群は光線力学療法を使用して傷をきれいにしました。 抜歯後 7 日目と 14 日目に、抜歯窩の面積を測定し、抜歯窩の治癒率を計算し、Landry、Turnbull、および Howley 軟部組織治癒指数を測定しました。 抜歯後 6 時間、1 日、2 日、3 日で痛みの程度を記録しました。 骨リモデリング指数は、抜歯後 1 ヶ月で測定されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chen YIxu, master
  • 電話番号:0571-87219287
  • メールkyb@zjkq.com.cn

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの年齢層。
  • 口全体の広範な歯周炎の患者;
  • PD≧5mmの深い歯周ポケットと、抜歯部位に少なくとも1本の隣接歯がありました。
  • 歯周炎はコントロールされており、抜歯部位と隣接歯は急性炎症や感染の段階ではありませんでした。
  • 抜歯部位は予後が絶望的または保存価値がなく、正位置に萌出するのは第1、2大臼歯または上顎親知らず

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性;
  • 術後の治癒能力に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者(放射線療法および化学療法を受けている患者、血液疾患の病歴、および制御されていない疾患、糖尿病など);
  • ビスフォスフォネートや非ステロイド性抗炎症薬など、骨代謝や粘膜治癒に影響を与えることが知られている薬物の長期使用。
  • 1日10本以上の喫煙;
  • 歯根の破損または歯肉の裂傷は、抜歯中に発生しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
抜歯ソケットのデブリドマンは、光線力学的装置によって支援されました
抜歯ソケットには、光増感剤のメチレンブルーが充填されていました。 レーザー歯周治療器具 (Piperway Laser 歯周治療器具) のガイド ヘッドを抜歯ソケットに配置し、1 分間、抜歯ソケットをプローブして移動させました。 照射の最後に、生理食塩水に浸した綿球を使用してガイドヘッドを拭き、光増感剤をソケットから洗い流しました
他の名前:
  • 光線力学療法
介入なし:対照群
定期的な抜歯とデブリードマンが行われました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日での創傷治癒率
時間枠:ベースライン;7日目
(7日目の抜歯創の大きさ)/(ベースライン時の抜歯創の大きさ)
ベースライン;7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランドリー、ターンブル、ハウリー軟部組織治癒指数
時間枠:ベースライン、7 日目。 14日で
抜歯後の治癒創傷の軟部組織指数
ベースライン、7 日目。 14日で
痛みの程度
時間枠:6時間で; 1日で; 2日で; 3日で
VAS スコアは、抜歯外傷の痛みの程度を評価するために使用されました。 スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は激しい痛みを示します。
6時間で; 1日で; 2日で; 3日で
骨密度の変化
時間枠:ベースライン、1 か月
骨密度の変化
ベースライン、1 か月
骨の高さの変化
時間枠:ベースライン、1 か月
骨の高さの変化
ベースライン、1 か月
14日での創傷治癒率
時間枠:ベースライン;14 日目
(14日目の抜歯創の大きさ)/(ベースライン時の抜歯創の大きさ)
ベースライン;14 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peihui Ding, Doctor、The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DHZhejiangU-2022(197)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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