Effekt av fotodynamisk terapi på läkning av mjukvävnad efter tandutdragning på platser för periodontal infektion
19 augusti 2025 uppdaterad av: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Effekt av fotodynamisk terapi på läkning av mjukvävnad efter tandextraktion på platser för periodontal infektion: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Huvudsyfte: Att utvärdera effekten av fotodynamisk terapi på mjukvävnadsläkning efter tandutdragning vid parodontalt infektionsställe, och att jämföra effekten på smärtgrad och benvävnadsremodellering efter tandutdragning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fotodynamisk terapi (PDT) på mjukvävnadsläkning och benremodellering i tandextraktionshål efter tandextraktion.
De inskrivna patienterna kommer att randomiseras i två grupper.
Kontrollgruppen använde konventionell tandextraktion för att rengöra såret, och experimentgruppen använde fotodynamisk terapi för att hjälpa till att rengöra såret.
Sju dagar och 14 dagar efter extraktion, mättes arean av extraktionshylsan, läkningshastigheten för extraktionshylsan beräknades och Landry, Turnbull och Howleys läkningsindex för mjukvävnad mättes.
Graden av smärta registrerades 6 timmar, 1 dag, 2 dagar och 3 dagar efter tandutdragning.
Benremodelleringsindex mättes 1 månad efter tandutdragning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 18 till 65 år;
- Patienter med omfattande parodontit i hela munnen;
- Det fanns en djup parodontal ficka med PD≥5 mm och minst en intilliggande tand vid extraktionsstället;
- Parodontit kontrollerades och extraktionsstället och intilliggande tänder var inte i det akuta inflammations- eller infektionsstadiet;
- Extraktionsstället har en hopplös prognos eller inget bevarandevärde, och det är första och andra kindtänderna eller maxillära visdomständerna som bryter ut i ett positivt läge
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor;
- patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka förmågan till postoperativ läkning (såsom patienter med strålbehandling och kemoterapi, historia av hematologiska sjukdomar och okontrollerad sjukdom) Diabetes mellitus, etc.);
- långvarig användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolism eller slemhinneläkning såsom bisfosfonater och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
- rökning > 10 cigaretter per dag;
- rotbrott eller tandköttsrivning inträffade under tandutdragning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Debridering av tandextraktionshylsor understöddes av fotodynamisk utrustning
|
Tandextraktionshålen fylldes med fotosensibilisator metylenblått.
Ledningshuvudet för laserperiodontalterapiinstrumentet (Dental diode laser device Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Kina)
som var 650-670nm med en effekt på 160mw-220mw.)
placerades i tandextraktionshålen för att sondera och flytta runt tandextraktionshålen i 1 minut.
Vid slutet av bestrålningen användes en bomullstuss doppad i saltlösning för att torka av styrhuvudet och skölja ut fotosensibilisatorn ur uttaget
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Rutinmässig tandutdragning och debridering utfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårläkningshastighet vid 7 dagar
Tidsram: baslinje; vid 7 dagar
|
(Storleken på tandextraktionssårområdet efter 7 dagar)/(Storleken på tandextraktionssårområdet vid baslinjen)
|
baslinje; vid 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Landry, Turnbull och Howley läkningsindex för mjukvävnad
Tidsram: baslinje, vid 7 dagar; vid 14 dagar
|
Mjukvävnadsindex för läkande sår efter tandutdragning
|
baslinje, vid 7 dagar; vid 14 dagar
|
|
Grad av smärta
Tidsram: vid 6 timmar; vid 1 dag; vid 2 dagar; vid 3 dagar
|
VAS-poäng användes för att utvärdera smärtgraden av tandextraktionstrauma.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta och en poäng på 10 indikerar svår smärta.
|
vid 6 timmar; vid 1 dag; vid 2 dagar; vid 3 dagar
|
|
Förändringar i benmineraldensitet
Tidsram: baslinje, vid 1 månad
|
Förändringar i benmineraldensitet
|
baslinje, vid 1 månad
|
|
Benhöjden förändras
Tidsram: baslinje, vid 1 månad
|
Benhöjden förändras
|
baslinje, vid 1 månad
|
|
Sårläkningshastighet vid 14 dagar
Tidsram: baslinje; vid 14 dagar
|
（Storleken på tandextraktionssårområdet vid 14 dagar）/(Storleken på tandextraktionssåret vid baslinjen)
|
baslinje; vid 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Första postat (Faktisk)
23 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHZhejiangU-2022(197)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .