Efecto de la terapia fotodinámica en la cicatrización de tejidos blandos después de la extracción dental en sitios de infección periodontal
19 de agosto de 2025 actualizado por: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Efecto de la terapia fotodinámica en la cicatrización de tejidos blandos después de la extracción dental en sitios de infección periodontal: un ensayo clínico controlado aleatorio
Propósito principal: Evaluar el efecto de la terapia fotodinámica en la cicatrización de los tejidos blandos después de la extracción dental en el sitio de la infección periodontal y comparar el efecto sobre el grado de dolor y la remodelación del tejido óseo después de la extracción dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia fotodinámica (TFD) sobre la cicatrización de los tejidos blandos y la remodelación ósea en alvéolos de extracción dental después de la extracción dental.
Los pacientes inscritos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
El grupo de control usó extracción dental convencional para limpiar la herida y el grupo experimental usó terapia fotodinámica para ayudar a limpiar la herida.
Siete días y 14 días después de la extracción, se midió el área del alvéolo de extracción, se calculó la tasa de cicatrización del alvéolo de extracción y se midió el índice de cicatrización del tejido blando de Landry, Turnbull y Howley.
El grado de dolor se registró a las 6h, 1 día, 2 días y 3 días después de la extracción del diente.
Los índices de remodelación ósea se midieron 1 mes después de la extracción del diente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 65 años;
- Pacientes con periodontitis extensa de toda la boca;
- Existía una bolsa periodontal profunda con PD≥5mm y al menos un diente adyacente en el sitio de extracción;
- La periodontitis estaba controlada, y el sitio de extracción y los dientes adyacentes no estaban en etapa de inflamación aguda o infección;
- El sitio de extracción tiene un pronóstico desesperado o ningún valor de conservación, y son los primeros y segundos molares o muelas del juicio superiores los que erupcionan en una posición positiva.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes;
- pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la capacidad de cicatrización postoperatoria (como pacientes con radioterapia y quimioterapia, antecedentes de enfermedades hematológicas, enfermedad no controlada) Diabetes mellitus, etc.);
- uso a largo plazo de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo óseo o la cicatrización de las mucosas, como los bisfosfonatos y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
- fumar > 10 cigarrillos por día;
- rotura de la raíz o desgarro gingival ocurrido durante la extracción del diente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
El desbridamiento de los alvéolos de extracción dental fue asistido por equipo fotodinámico
|
Los alvéolos de extracción de los dientes se rellenaron con fotosensibilizador azul de metileno.
El cabezal guía del instrumento de terapia periodontal con láser (dispositivo láser de diodo dental Paiwei™（Zhengzhou Gata biotechnology Co.,Ltd.,China）
que era de 650-670 nm con una potencia de 160 mw-220 mw).
se colocó en los alvéolos de extracción del diente para sondear y mover alrededor de los alvéolos de extracción del diente durante 1 minuto.
Al final de la irradiación, se utilizó una bola de algodón humedecida en solución salina para limpiar el cabezal guía y enjuagar el fotosensibilizador fuera del encaje.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: grupo de control
Se realizaron extracciones dentales de rutina y desbridamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de cicatrización de heridas a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base; a los 7 días
|
(El tamaño del área de la herida por extracción del diente a los 7 días)/(El tamaño del área de la herida por extracción del diente al inicio)
|
línea de base; a los 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de cicatrización de tejidos blandos de Landry, Turnbull y Howley
Periodo de tiempo: línea de base, a los 7 días; a los 14 días
|
Índice de tejidos blandos de cicatrización de heridas después de la extracción dental
|
línea de base, a los 7 días; a los 14 días
|
|
Grado de dolor
Periodo de tiempo: a las 6 horas; a 1 día; a los 2 días; a los 3 dias
|
Se utilizó la puntuación VAS para evaluar el grado de dolor del traumatismo por extracción dental.
Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y una puntuación de 10 indica dolor intenso.
|
a las 6 horas; a 1 día; a los 2 días; a los 3 dias
|
|
Cambios en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: línea de base, a 1 mes
|
Cambios en la densidad mineral ósea
|
línea de base, a 1 mes
|
|
Cambios en la altura de los huesos
Periodo de tiempo: línea de base, a 1 mes
|
Cambios en la altura de los huesos
|
línea de base, a 1 mes
|
|
Tasa de cicatrización de heridas a los 14 días
Periodo de tiempo: línea de base; a los 14 días
|
(El tamaño del área de la herida por extracción del diente a los 14 días)/(El tamaño del área de la herida por extracción del diente al inicio)
|
línea de base; a los 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHZhejiangU-2022(197)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .