Efeito da terapia fotodinâmica na cicatrização de tecidos moles após extração dentária em locais de infecção periodontal
19 de agosto de 2025 atualizado por: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Efeito da terapia fotodinâmica na cicatrização de tecidos moles após extração dentária em locais de infecção periodontal: um ensaio clínico randomizado controlado
Objetivo principal: Avaliar o efeito da terapia fotodinâmica na cicatrização dos tecidos moles após a extração dentária no local da infecção periodontal e comparar o efeito no grau de dor e remodelação do tecido ósseo após a extração dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia fotodinâmica (PDT) na cicatrização dos tecidos moles e na remodelação óssea em alvéolos após exodontia.
Os pacientes inscritos serão randomizados em dois grupos.
O grupo de controle usou a extração dentária convencional para limpar a ferida, e o grupo experimental usou a terapia fotodinâmica para ajudar a limpar a ferida.
Sete dias e 14 dias após a extração, a área do alvéolo de extração foi medida, a taxa de cicatrização do alvéolo de extração foi calculada e o índice de cicatrização de tecidos moles de Landry, Turnbull e Howley foi medido.
O grau de dor foi registrado em 6h, 1 dia, 2 dias e 3 dias após a extração do dente.
Os índices de remodelação óssea foram medidos 1 mês após a extração dentária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 65 anos;
- Pacientes com periodontite extensa de toda a boca;
- Havia uma bolsa periodontal profunda com PD≥5mm e pelo menos um dente adjacente no local da extração;
- A periodontite foi controlada e o local da extração e os dentes adjacentes não estavam na fase aguda de inflamação ou infecção;
- O local da extração tem um prognóstico sem esperança ou nenhum valor de preservação, e são os primeiros e segundos molares ou dentes do siso superiores que irrompem em uma posição positiva
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e lactantes;
- pacientes com doenças sistêmicas que possam afetar a capacidade de cicatrização pós-operatória (como pacientes com radioterapia e quimioterapia, história de doenças hematológicas e doença não controlada) Diabetes mellitus, etc.);
- uso prolongado de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo ou a cicatrização da mucosa, como bisfosfonatos e antiinflamatórios não esteroides;
- fumar > 10 cigarros por dia;
- quebra da raiz ou rasgo gengival ocorreu durante a extração do dente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O desbridamento dos alvéolos de extração dentária foi assistido por equipamento fotodinâmico
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Os alvéolos de extração dentária foram preenchidos com fotossensibilizante azul de metileno.
A cabeça guia do instrumento de terapia periodontal a laser (dispositivo laser de diodo dentário Paiwei™（Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., China）
que era 650-670nm com uma potência de 160mw-220mw.)
foi colocado nos alvéolos de extração dentária para sondar e mover-se ao redor dos alvéolos de extração dentária por 1 minuto.
Ao final da irradiação, uma bola de algodão embebida em solução salina foi usada para limpar a cabeça guia e enxaguar o fotossensibilizador para fora do alvéolo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Exodontia de rotina e desbridamento foram realizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cicatrização de feridas em 7 dias
Prazo: linha de base; em 7 dias
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（O tamanho da área da ferida da extração do dente em 7 dias）/(O tamanho da área da ferida da extração do dente na linha de base)
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linha de base; em 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de cicatrização de tecidos moles de Landry, Turnbull e Howley
Prazo: basal, aos 7 dias; aos 14 dias
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Índice de tecidos moles de cicatrização de feridas após extração dentária
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basal, aos 7 dias; aos 14 dias
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Grau de dor
Prazo: às 6 horas; em 1 dia; em 2 dias; em 3 dias
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O escore VAS foi usado para avaliar o grau de dor do trauma da extração dentária.
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica dor intensa.
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às 6 horas; em 1 dia; em 2 dias; em 3 dias
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Alterações na densidade mineral óssea
Prazo: linha de base, em 1 mês
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Alterações na densidade mineral óssea
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linha de base, em 1 mês
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Alterações na altura óssea
Prazo: linha de base, em 1 mês
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Alterações na altura óssea
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linha de base, em 1 mês
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Taxa de cicatrização de feridas em 14 dias
Prazo: linha de base; em 14 dias
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（Tamanho da área da ferida da extração do dente em 14 dias）/(Tamanho da área da ferida da extração do dente na linha de base)
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linha de base; em 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHZhejiangU-2022(197)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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