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ADHD 청소년을 위한 감정 조절 훈련

2023년 6월 19일 업데이트: Uppsala University
이 단일 사례 연구의 목표는 ADHD가 있는 청소년의 감정 조절을 목표로 하는 새로운 심리적 개입(SKILLS-ER)을 시험하고 평가하는 것입니다. 참가자(n=9; 13-18세)와 그들의 부모는 총 8개의 세션으로 구성된 개입에 참여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 여러 삶의 영역에 걸쳐 기능 장애를 초래하며 높은 동반 질환 비율 및 부정적인 장기 결과와 관련이 있습니다. ADHD가 있는 청소년의 경우 정서적 조절 장애가 증가하는 건강 문제를 구성합니다. 자신의 감정을 조절하는 능력은 트랜스진단적 위험 및/또는 회복력의 주요 후보로 제안되었습니다. ADHD 및 감정 조절 장애가 있는 청소년(n=9; 13-18세) 샘플은 실행 가능성, 잠재적 효과를 평가하고 적응 조절을 강화할 수 있는 메커니즘을 감지하기 위해 감정 조절 개입(SKILLS-ER)에 참여합니다. 기술. 감정 조절 프로그램은 매주 8회 세션으로 구성되며 주로 청소년을 대상으로 하지만 일부 세션에는 부모를 초대하여 참여합니다. 연구원은 참가자가 무작위로 배정되는 다양한 길이(5, 6 및 7주)에서 반복 측정 및 개입 전 기준선을 사용하여 참가자 전체에 단일 사례 다중 기준선 설계를 적용합니다. 연구원은 시각적 및 정량적 분석의 조합으로 데이터를 분석하고 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획을 참조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴
        • 모병
        • Uppsala University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단
  • 감정 설문지(EQ)를 통해 표시된 대로 자기 및/또는 부모가 평가한 감정 조절 어려움.

제외 기준:

  • 지적 장애
  • 자폐성
  • 정신병
  • 양극성 장애
  • 심한 우울증
  • 섭취 시 ADHD에 대한 비안정화 약물(ADHD에 대한 약물 치료를 받는 경우)
  • 기타 진행 중인 심리 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스킬-ER
감정 조절 훈련
행동: 스킬-ER
연구 그룹에서 개발한 개입(SKILLS-ER)은 감정의 확장된 프로세스 모델에서 제안하는 감정 조절 프로세스의 여러 단계, 즉 식별, 선택, 구현 및 모니터링을 대상으로 참가자의 감정 조절 능력을 높이는 것을 목표로 합니다. (Sheppes, Suri & Gross, 2015). SKILLS-ER은 8개의 세션으로 구성되며 감정의 식별 및 차별화, 감정의 관용/수용, 다양한 규제 기술 교육, 전략 선택, 구현 및 모니터링 방법을 포함합니다. 세션은 Uppsala 아동 및 청소년 정신과 외래환자 병동에서 진행되며 임상 심리학자가 관리하는 활성화 및 체험 운동으로 구성됩니다. 참가자는 세션 사이에 숙제와 같은 인터넷으로 제공되는 자료에 액세스할 수 있습니다. SKILLS-ER은 참가자에게 개별적으로 전달되며 부모가 일부 세션에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도 약식(DERS-SF)의 어려움에 대한 기준선, 개입, 개입 후 자기 평가의 변화
기간: DERS-SF의 변화는 주간 등급(즉, 주당 1회)으로 조사됩니다: 이전(기준선의 길이에 따라 5, 6 또는 7주 동안), 개입 동안(8주 동안 8 등급) 및 이후(2 2주간 시청률) SKILLS-ER
18개 항목으로 구성된 감정 조절 척도의 간략한 버전. 주요 결과에는 DERS-SF의 총 합계 점수와 DERS-SF의 개별 하위 척도 합계 점수(총 6개)가 포함됩니다. 항목은 1(=거의 전혀 없음)에서 5(=거의 항상)까지의 등급으로 평가됩니다. 정서적 인식 하위 척도의 항목은 역점수됩니다. 점수가 높을수록 정서 조절이 어렵다는 것을 의미합니다.
DERS-SF의 변화는 주간 등급(즉, 주당 1회)으로 조사됩니다: 이전(기준선의 길이에 따라 5, 6 또는 7주 동안), 개입 동안(8주 동안 8 등급) 및 이후(2 2주간 시청률) SKILLS-ER
감정 조절 척도 약식(DERS-SF)의 어려움에 대한 기준선, 개입, 개입 후 부모 등급의 변화
기간: DERS-SF의 변화는 주간 등급(즉, 주당 1회)으로 조사됩니다: 이전(기준선의 길이에 따라 5, 6 또는 7주 동안), 개입 동안(8주 동안 8 등급) 및 이후(2 2주간 시청률) SKILLS-ER
18개 항목으로 구성된 감정 조절 척도의 간략한 버전. 주요 결과에는 DERS-SF의 총 합계 점수와 DERS-SF의 개별 하위 척도 합계 점수(총 6개)가 포함됩니다. 항목은 1(=거의 전혀 없음)에서 5(=거의 항상)까지의 등급으로 평가됩니다. 정서적 인식 하위 척도의 항목은 역점수됩니다. 점수가 높을수록 정서 조절이 어렵다는 것을 의미합니다.
DERS-SF의 변화는 주간 등급(즉, 주당 1회)으로 조사됩니다: 이전(기준선의 길이에 따라 5, 6 또는 7주 동안), 개입 동안(8주 동안 8 등급) 및 이후(2 2주간 시청률) SKILLS-ER
기준선, 중재 및 중재 이후에 걸쳐 부모가 평가한 대상 행동(개별적으로 정의됨)의 변화
기간: 대상 행동의 변화는 일일 등급으로 조사됩니다: 이전(개입 첫 주 전 5, 6 또는 7일 동안 하루에 1회), 개입 중(8주 동안 매일 1회) 및 이후(2 동안 매일 주) SKILLS-ER
빈도로 평가되는 감정 조절과 관련된 개별적으로 정의된 대상 행동.
대상 행동의 변화는 일일 등급으로 조사됩니다: 이전(개입 첫 주 전 5, 6 또는 7일 동안 하루에 1회), 개입 중(8주 동안 매일 1회) 및 이후(2 동안 매일 주) SKILLS-ER

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후까지 인지 감정 조절 설문지를 사용한 자기 평가의 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
인지 감정 조절 설문지(참가자만 평가)는 다양한 인지 감정 조절 전략(총 9개)을 측정하는 것을 목표로 하며 18개 항목으로 구성됩니다. 항목은 1(= 거의 없음)에서 5(= 거의 항상)까지의 등급으로 평가됩니다. 특정 전략에 속하는 항목은 함께 합산되며 점수가 높을수록 해당 특정 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
기준선에서 개입 후까지의 기능 장애에 관한 자체 평가의 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
일상생활에서의 기능 장애에 관한 설문지. 5점 리커트 척도에서 4개 항목으로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
기준선에서 개입 후까지의 기능 장애에 관한 부모 등급의 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
일상생활에서의 기능 장애에 관한 설문지. 5점 리커트 척도에서 4개 항목으로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
성인 ADHD 자가 보고 척도 청소년 버전(ASRS-A)을 사용한 자기 평가의 기준선에서 개입 후 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
성인 ADHD 자기 보고 척도 청소년판, 총 18문항으로 구성. 항목은 0(=전혀 없음)에서 4(=매우 자주)까지의 등급으로 평가됩니다. 더 높은 점수가 더 많은 ADHD 증상을 나타내는 항목은 함께 합산됩니다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
성인 ADHD 자가 보고 척도 청소년 버전(ASRS-A)을 기준선에서 개입 후까지의 부모 평가 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
성인 ADHD 자기 보고 척도 청소년판, 총 18문항으로 구성. 항목은 0(= 전혀 없음)에서 4(= 매우 자주)까지의 등급으로 평가됩니다. 항목은 함께 합산되며 점수가 높을수록 ADHD 증상이 많음을 나타냅니다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Short 버전(SCAS-S)의 기준선에서 중재 후까지의 자체 평가 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
총 19문항으로 ​​구성된 스펜스 아동 불안 척도 단축판(SCAS-S). 항목은 0(=전혀 없음)에서 3(=항상)까지의 등급으로 평가됩니다. 총점은 모든 항목의 합계이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 많은 것을 의미합니다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale(SCAS)을 기준선에서 개입 후까지의 부모 등급 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
스펜스 어린이 불안 척도. 항목은 0(=전혀 없음)에서 3(=항상)까지의 등급으로 평가됩니다. 총점은 39문항을 모두 합산한 것으로 점수가 높을수록 불안 증상이 많은 것을 의미한다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
기준선에서 개입 후까지 SNAP-IV를 사용한 부모 등급의 변화
기간: 개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
반항 장애의 증상을 측정하는 SNAP-IV 척도의 8개 항목 합계(부모만 평가). 항목은 0(=전혀 없음)에서 3(=매우 많이)까지의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
개입 전과 후의 평가를 비교합니다. 기준선 단계 1주 전 평가 1회, 개입 2주 후 평가 1회 ​​SKILLS-ER
부정적인 영향 설문지(NEQ)가 포함된 자체 평가
기간: 마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨
부정적인 영향 설문지. 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 많다는 것을 나타냅니다.
마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨
부정적인 영향 설문지(NEQ)가 있는 부모 등급
기간: 마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨
부정적인 영향 설문지. 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 많다는 것을 나타냅니다.
마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨
자체 평가 고객 만족도
기간: 마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨
고객 만족 항목. 총 8개의 질문입니다. 이 질문 중 4개 항목은 4점 리커트 척도(Likert scale)로 평가되며 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨
학부모 평가 고객 만족도
기간: 마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨
고객 만족 항목. 총 8개의 질문입니다. 이 질문 중 4개 항목은 4점 리커트 척도(Likert scale)로 평가되며 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
마지막 SKILLS-ER 세션을 완료한 직후 1 시점에 평가됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 프로그램 준수(치료사 평가)
기간: 개입 단계 동안(각 세션 직후)
치료 프로그램에 대한 치료사의 순응도는 각 세션에 대한 치료사의 자체 평가로 측정됩니다. 항목은 1(=완료되지 않음)에서 3(=완료됨)까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
개입 단계 동안(각 세션 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ER_Isaksson

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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