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Emotionsregulationstraining für Jugendliche mit ADHS

19. Juni 2023 aktualisiert von: Uppsala University
Das Ziel dieser Einzelfallstudie ist es, eine neue psychologische Intervention (SKILLS-ER) zu testen und zu evaluieren, die auf die Emotionsregulation bei Jugendlichen mit ADHS abzielt. Die Teilnehmer (n=9; 13-18 Jahre) und ihre Eltern nehmen an der Intervention teil, die aus insgesamt acht Sitzungen besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) führt zu funktionellen Beeinträchtigungen in mehreren Lebensbereichen und ist mit hohen Komorbiditätsraten und negativen Langzeitergebnissen verbunden. Für Jugendliche mit ADHS stellen emotionale Dysregulationen ein zunehmendes Gesundheitsproblem dar. Die Fähigkeit, die eigenen Emotionen zu regulieren, wurde als Hauptkandidat für transdiagnostische Risikoquellen und/oder Resilienz vorgeschlagen. Eine Stichprobe von Jugendlichen (n=9; 13-18 Jahre) mit ADHS und emotionaler Dysregulation wird an einer Intervention zur Emotionsregulation (SKILLS-ER) teilnehmen, um die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit zu bewerten und Mechanismen zu erkennen, die die adaptive Regulation stärken könnten Kompetenzen. Das Emotionsregulationsprogramm umfasst acht wöchentliche Sitzungen, und obwohl es sich in erster Linie an Jugendliche richtet, werden Eltern eingeladen und nehmen an einigen Sitzungen teil. Die Forscher wenden ein Einzelfalldesign mit mehreren Ausgangswerten auf die Teilnehmer mit wiederholten Messungen und Ausgangswerten vor der Intervention mit unterschiedlichen Längen (5, 6 und 7 Wochen) an, auf die die Teilnehmer randomisiert werden. Die Forscher werden die Daten mit einer Kombination aus visuellen und quantitativen Analysen analysieren, siehe Studienprotokoll und statistischer Analyseplan.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose ADHS
  • Selbst- und/oder elternbewertete Emotionsregulationsschwierigkeiten, wie durch den Emotionsfragebogen (EQ) angegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt
  • Autismus
  • Psychose
  • Bipolare Störung
  • Schwere Depressionen
  • Nicht stabilisierte ADHS-Medikamente bei Einnahme (wenn ADHS-Medikamente eingenommen werden)
  • Andere laufende psychologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FÄHIGKEITEN-ER
Emotionsregulationstraining
Verhalten: FÄHIGKEITEN-ER
Die Intervention (SKILLS-ER) wurde von der Forschungsgruppe entwickelt und zielt darauf ab, die Emotionsregulationskapazität eines Teilnehmers zu erhöhen, indem sie auf verschiedene Stadien des Emotionsregulationsprozesses abzielt, die vom erweiterten Prozessmodell der Emotion vorgeschlagen werden, d.h. Identifizierung, Auswahl, Implementierung und Überwachung (Sheppes, Suri & Gross, 2015). SKILLS-ER besteht aus acht Sitzungen und umfasst die Identifizierung und Differenzierung von Emotionen, Toleranz/Akzeptanz von Emotionen, die Schulung verschiedener regulatorischer Fähigkeiten sowie die Auswahl, Umsetzung und Überwachung von Strategien. Die Sitzungen finden in der Ambulanz für Kinder- und Jugendpsychiatrie in Uppsala statt und bestehen aus aktivierenden und erfahrungsorientierten Übungen, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt werden. Die Teilnehmer erhalten zwischen den Sitzungen Zugriff auf über das Internet bereitgestelltes Material, wie z. B. Hausaufgaben. SKILLS-ER wird individuell an die Teilnehmer geliefert, wobei ihre Eltern in einige Sitzungen einbezogen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Selbsteinschätzung über Baseline, Intervention, Post-Intervention mit Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: Veränderungen des DERS-SF werden mit wöchentlichen Bewertungen (d. h. einmal pro Woche) untersucht: vor (während 5, 6 oder 7 Wochen, je nach Dauer der Baseline), während der Intervention (8 Bewertungen während 8 Wochen) und danach (2 Bewertungen während 2 Wochen) SKILLS-ER
Kurzversion der Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“, bestehend aus 18 Items. Zu den Hauptergebnissen gehören die Gesamtpunktzahl des DERS-SF sowie die Summenpunktzahlen der einzelnen Subskalen des DERS-SF (insgesamt sechs). Die Items werden auf einer Skala von 1 (= fast nie) bis 5 (= fast immer) bewertet. Items für die Subskala emotionales Bewusstsein werden umgekehrt bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Veränderungen des DERS-SF werden mit wöchentlichen Bewertungen (d. h. einmal pro Woche) untersucht: vor (während 5, 6 oder 7 Wochen, je nach Dauer der Baseline), während der Intervention (8 Bewertungen während 8 Wochen) und danach (2 Bewertungen während 2 Wochen) SKILLS-ER
Änderungen der Elternbewertungen über Baseline, Intervention, Postintervention mit Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: Veränderungen des DERS-SF werden mit wöchentlichen Bewertungen (d. h. einmal pro Woche) untersucht: vor (während 5, 6 oder 7 Wochen, je nach Dauer der Baseline), während der Intervention (8 Bewertungen während 8 Wochen) und danach (2 Bewertungen während 2 Wochen) SKILLS-ER
Kurzversion der Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“, bestehend aus 18 Items. Zu den Hauptergebnissen gehören die Gesamtpunktzahl des DERS-SF sowie die Summenpunktzahlen der einzelnen Subskalen des DERS-SF (insgesamt sechs). Die Items werden auf einer Skala von 1 (= fast nie) bis 5 (= fast immer) bewertet. Items für die Subskala emotionales Bewusstsein werden umgekehrt bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Veränderungen des DERS-SF werden mit wöchentlichen Bewertungen (d. h. einmal pro Woche) untersucht: vor (während 5, 6 oder 7 Wochen, je nach Dauer der Baseline), während der Intervention (8 Bewertungen während 8 Wochen) und danach (2 Bewertungen während 2 Wochen) SKILLS-ER
Änderungen des von den Eltern bewerteten Zielverhaltens (individuell definiert) über Baseline, Intervention und Post-Intervention
Zeitfenster: Änderungen im Zielverhalten werden mit täglichen Bewertungen untersucht: vor (1 Mal pro Tag während 5, 6 oder 7 Tagen vor der ersten Woche der Interventionsphase), während der Intervention (1 Mal pro Tag während 8 Wochen) und danach (täglich während 2 Wochen) FÄHIGKEITEN-ER
Individuell definierte Zielverhalten im Zusammenhang mit Emotionsregulation, die nach Häufigkeit bewertet werden.
Änderungen im Zielverhalten werden mit täglichen Bewertungen untersucht: vor (1 Mal pro Tag während 5, 6 oder 7 Tagen vor der ersten Woche der Interventionsphase), während der Intervention (1 Mal pro Tag während 8 Wochen) und danach (täglich während 2 Wochen) FÄHIGKEITEN-ER

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Selbsteinschätzungen mit dem Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (nur von Teilnehmern bewertet), der darauf abzielt, verschiedene kognitive Emotionsregulationsstrategien (insgesamt neun) zu messen und aus 18 Items besteht. Die Items werden auf einer Skala von 1 (= fast nie) bis 5 (= fast immer) bewertet. Elemente, die zu einer bestimmten Strategie gehören, werden zusammengezählt, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Verwendung dieser spezifischen Strategie anzeigen.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Änderungen der Selbsteinschätzung hinsichtlich der Funktionsbeeinträchtigung von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Fragebogen zur Funktionsbeeinträchtigung im Alltag. Bewertet mit 4 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigt.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Änderungen in den Bewertungen der Eltern hinsichtlich der Funktionsbeeinträchtigung von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Fragebogen zur Funktionsbeeinträchtigung im Alltag. Bewertet mit 4 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigt.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Änderungen der Selbsteinschätzungen mit ADHD Self-Report Scale Adolescent Version (ASRS-A) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Adult ADHS Self-Report Scale Jugendversion, bestehend aus insgesamt 18 Items. Die Items werden auf einer Skala von 0 (=nie) bis 4 (=sehr oft) bewertet. Items werden zusammengezählt, wobei höhere Punktzahlen mehr ADHS-Symptome anzeigen.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Änderungen in den Elternbewertungen mit ADHD Self-Report Scale Adolescent Version (ASRS-A) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Adult ADHS Self-Report Scale Jugendversion, bestehend aus insgesamt 18 Items. Die Items werden auf einer Skala von 0 (= nie) bis 4 (= sehr oft) bewertet. Items werden zusammengezählt, wobei höhere Punktzahlen mehr ADHS-Symptome anzeigen.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Änderungen der Selbsteinschätzungen mit der Spence Children's Anxiety Scale Short version (SCAS-S) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Short version (SCAS-S), bestehend aus insgesamt 19 Items. Items werden auf einer Skala von 0 (= nie) bis 3 (= immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items, wobei höhere Punktzahlen mehr Angstsymptome anzeigen.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Änderungen der Elternbewertungen mit der Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Spence Kinderangstskala. Items werden auf einer Skala von 0 (= nie) bis 3 (= immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 39 Items, wobei höhere Punktzahlen mehr Angstsymptome anzeigen.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Änderungen der Elternbewertungen mit SNAP-IV von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Die Summe der acht Items auf der SNAP-IV-Skala, die die Symptome einer oppositionellen trotzigen Störung misst (nur von den Eltern bewertet). Die Items werden auf einer Skala von 0 (= überhaupt nicht) bis 3 (= sehr stark) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl mehr Symptome anzeigt.
Vergleich der Bewertungen vor und nach der Intervention. 1 Bewertung 1 Woche vor der Baseline-Phase und 1 Bewertung 2 Wochen nach der Intervention SKILLS-ER
Self-ratings with Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Zeitfenster: Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung
Fragebogen zu negativen Auswirkungen. Bestehend aus 20 Artikeln. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr negative Auswirkungen hin.
Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung
Elternbewertungen mit Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Zeitfenster: Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung
Fragebogen zu negativen Auswirkungen. Bestehend aus 20 Artikeln. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr negative Auswirkungen hin.
Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung
Selbstbewertete Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung
Artikel zur Kundenzufriedenheit. Insgesamt 8 Fragen. Bei 4 dieser Fragen werden die Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention anzeigt.
Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung
Von den Eltern bewertete Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung
Artikel zur Kundenzufriedenheit. Insgesamt 8 Fragen. Bei 4 dieser Fragen werden die Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit mit der Intervention anzeigt.
Bewertet zu 1 Zeitpunkt direkt nach Abschluss der letzten SKILLS-ER-Sitzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Behandlungsprogramms (Bewertungen durch Therapeuten)
Zeitfenster: Während der Interventionsphase (direkt nach jeder Sitzung)
Die Einhaltung des Behandlungsprogramms durch den Therapeuten wird anhand der Selbsteinschätzung des Therapeuten für jede Sitzung gemessen. Die Items werden auf einer Skala von 1 (=nicht abgeschlossen) bis 3 (=erledigt) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Adhärenz hin.
Während der Interventionsphase (direkt nach jeder Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ER_Isaksson

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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