Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelemszabályozási tréning ADHD-s serdülőknek

2023. június 19. frissítette: Uppsala University
Ennek az egyetlen esetre kiterjedő vizsgálatnak a célja egy új pszichológiai beavatkozás (SKILLS-ER) kísérlete és értékelése, amely az ADHD-s serdülők érzelemszabályozását célozza meg. Az összesen nyolc alkalomból álló beavatkozásban résztvevők (n=9; 13-18 évesek) és szüleik vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) az élet számos területén funkcionális károsodást okoz, és magas komorbiditási rátával és negatív hosszú távú kimenetelekkel jár. Az ADHD-s serdülők számára az érzelmi szabályozási zavarok növekvő egészségügyi problémát jelentenek. Az érzelmek szabályozásának képességét a kockázat és/vagy a rugalmasság transzdiagnosztikai forrásainak egyik fő jelöltjeként javasolták. Az ADHD-vel és érzelmi diszregulációval küzdő serdülők (n=9; 13-18 évesek) mintája érzelemszabályozási beavatkozásban (SKILLS-ER) vesz részt, hogy értékelje a megvalósíthatóságot, a potenciális hatékonyságot, és feltárja azokat a mechanizmusokat, amelyek erősíthetik az adaptív szabályozást. készségek. Az érzelemszabályozási program heti nyolc alkalomból áll majd, és bár elsősorban a serdülőknek szól, a szülőket meghívják és részt vesznek néhány foglalkozáson. A kutatók egyetlen esetre kiterjedő, többszörös alapvonal-tervet alkalmaznak a résztvevők körében, ismételt mérésekkel és a beavatkozás előtti alapvonalakkal különböző hosszúságú (5, 6 és 7 hét) időtartamban, amelyre a résztvevőket véletlenszerűen besorolják. A kutatók vizuális és kvantitatív elemzések kombinációjával elemzik az adatokat, lásd a vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország
        • Toborzás
        • Uppsala University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADHD diagnózis
  • Ön és/vagy szülő által értékelt érzelemszabályozási nehézségek, amint azt az Érzelem Kérdőív (EQ) jelzi.

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékosság
  • Autizmus
  • Pszichózis
  • Bipoláris zavar
  • Súlyos depresszió
  • Nem stabilizált gyógyszer az ADHD-re a bevételkor (ha ADHD-kezelés alatt áll)
  • Egyéb folyamatos pszichológiai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KÉPESSÉGEK-ER
Érzelemszabályozás tréning
Viselkedési: KÉPESSÉGEK-ER
A beavatkozást (SKILLS-ER) a kutatócsoport fejlesztette ki, és célja a résztvevő érzelemszabályozó képességének növelése az érzelem kiterjesztett folyamatmodellje által javasolt érzelemszabályozási folyamat különböző szakaszainak megcélzásával, azaz az azonosítás, a kiválasztás, a megvalósítás és a monitorozás. (Sheppes, Suri és Gross, 2015). A SKILLS-ER nyolc foglalkozásból áll, és magában foglalja az érzelmek azonosítását és megkülönböztetését, az érzelmek toleranciáját/elfogadását, a különböző szabályozási készségek oktatását, valamint a stratégiák kiválasztását, végrehajtását és monitorozását. A foglalkozások az uppsalai gyermek- és serdülőpszichiátriai ambuláns osztályon zajlanak, és klinikai pszichológus által végzett aktiváló és tapasztalati gyakorlatokból állnak. A résztvevők hozzáférést kapnak az interneten átadott anyagokhoz, például házi feladatokhoz a foglalkozások között. A SKILLS-ER-t egyénileg adjuk át a résztvevőknek, ahol szüleiket is bevonják néhány foglalkozásba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az önértékelésekben az alapvonalon, a beavatkozáson és a beavatkozás utáni, az érzelemszabályozási nehézségek skála rövid űrlapon (DERS-SF) között
Időkeret: A DERS-SF változásait heti értékeléssel (vagyis hetente egyszer) vizsgáljuk: a beavatkozás előtt (5, 6 vagy 7 hét alatt az alapvonal hosszától függően), a beavatkozás alatt (8 értékelés 8 hét alatt) és utána (2 értékelések 2 hét alatt) SKILLS-ER
Az érzelmek szabályozásának nehézségei skála rövid változata, amely 18 tételből áll. A fő eredmények közé tartozik a DERS-SF összesített pontszáma, valamint a DERS-SF egyes alskáláinak összesített pontszáma (összesen hat). A tételek értékelése 1-től (= szinte soha) 5-ig (= szinte mindig) terjedő skálán történik. Az érzelmi tudatosság alskála elemei fordított pontozásúak. A magasabb pontszámok magasabb szintű érzelemszabályozási nehézségeket jeleznek.
A DERS-SF változásait heti értékeléssel (vagyis hetente egyszer) vizsgáljuk: a beavatkozás előtt (5, 6 vagy 7 hét alatt az alapvonal hosszától függően), a beavatkozás alatt (8 értékelés 8 hét alatt) és utána (2 értékelések 2 hét alatt) SKILLS-ER
Változások a szülők értékelésében az alapvonalon, a beavatkozáson és a beavatkozás utáni, az érzelemszabályozási nehézségek skála rövid űrlapon (DERS-SF) között
Időkeret: A DERS-SF változásait heti értékeléssel (vagyis hetente egyszer) vizsgáljuk: a beavatkozás előtt (5, 6 vagy 7 hét alatt az alapvonal hosszától függően), a beavatkozás alatt (8 értékelés 8 hét alatt) és utána (2 értékelések 2 hét alatt) SKILLS-ER
Az érzelmek szabályozásának nehézségei skála rövid változata, amely 18 tételből áll. A fő eredmények közé tartozik a DERS-SF összesített pontszáma, valamint a DERS-SF egyes alskáláinak összesített pontszáma (összesen hat). A tételek értékelése 1-től (= szinte soha) 5-ig (= szinte mindig) terjedő skálán történik. Az érzelmi tudatosság alskála elemei fordított pontozásúak. A magasabb pontszámok magasabb szintű érzelemszabályozási nehézségeket jeleznek.
A DERS-SF változásait heti értékeléssel (vagyis hetente egyszer) vizsgáljuk: a beavatkozás előtt (5, 6 vagy 7 hét alatt az alapvonal hosszától függően), a beavatkozás alatt (8 értékelés 8 hét alatt) és utána (2 értékelések 2 hét alatt) SKILLS-ER
Változások a szülők által minősített célviselkedésekben (egyénileg meghatározott) az alapvonalon, a beavatkozáson és a beavatkozás után
Időkeret: A célviselkedésekben bekövetkezett változásokat napi értékelésekkel vizsgáljuk: előtte (naponta 1 alkalommal a beavatkozási szakasz első hete előtt 5, 6 vagy 7 nappal), a beavatkozás alatt (naponta 1 alkalommal 8 héten keresztül) és utána (naponta 2 alatt) hét) KÉPESSÉGEK-ER
Egyénileg meghatározott célviselkedések, amelyek az érzelemszabályozáshoz kapcsolódnak, és amelyek gyakorisága besorolható.
A célviselkedésekben bekövetkezett változásokat napi értékelésekkel vizsgáljuk: előtte (naponta 1 alkalommal a beavatkozási szakasz első hete előtt 5, 6 vagy 7 nappal), a beavatkozás alatt (naponta 1 alkalommal 8 héten keresztül) és utána (naponta 2 alatt) hét) KÉPESSÉGEK-ER

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az önértékelésekben a Kognitív Érzelmek Szabályozási Kérdőívvel az alapértéktől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Kognitív érzelemszabályozási kérdőív (csak a résztvevők által értékelve), amely a különböző kognitív érzelemszabályozási stratégiák mérését célozza (összesen kilenc), és 18 tételből áll. A tételek értékelése 1-től (= szinte soha) 5-ig (= szinte mindig) terjedő skálán történik. Az adott stratégiához tartozó tételek összegzésre kerülnek, ahol a magasabb pontszámok az adott stratégia több használatát jelzik.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Változások a funkcionális károsodásra vonatkozó önértékelésekben az alapértéktől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Kérdőív a funkcionális károsodásról a mindennapi életben. Az 5-ös Likert-skálán 4 ponttal értékelték, magasabb pontszámmal, ami több funkcionális károsodást jelez.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Változások a szülők értékelésében a funkcionális károsodásra vonatkozóan a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Kérdőív a funkcionális károsodásról a mindennapi életben. Az 5-ös Likert-skálán 4 ponttal értékelték, magasabb pontszámmal, ami több funkcionális károsodást jelez.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Változások az önértékelésekben az Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent verzióval (ASRS-A) az alapértéktől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Felnőtt ADHD Self-Report Scale Adolescent verzió, amely összesen 18 elemből áll. A tételek értékelése 0-tól (=soha) 4-ig (=nagyon gyakran) terjedő skálán történik. Azokat az elemeket összegezzük, ahol a magasabb pontszámok több ADHD-tünetet jeleznek.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Változások a szülők értékelésében az Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent verzióval (ASRS-A) az alapértéktől a beavatkozás utániig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Felnőtt ADHD Self-Report Scale Adolescent verzió, amely összesen 18 elemből áll. A tételeket egy 0-tól (= soha) 4-ig (= nagyon gyakran) terjedő skálán értékelik. A tételek összegzésre kerülnek, ahol a magasabb pontszámok több ADHD tünetet jeleznek.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Változások az önértékelésekben a Spence Children's Anxiety Scale Short Verzióval (SCAS-S) az alapértéktől a beavatkozás utániig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Rövid változat (SCAS-S), amely összesen 19 elemből áll. A tételek értékelése 0-tól (= soha) 3-ig (= mindig) terjedő skálán történik. Az összpontszám az összes elem összege, ahol a magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Változások a szülők értékelésében a Spence Children's Anxiety Skálával (SCAS) az alapértéktől a beavatkozás utániig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Spence Gyermek szorongás skála. A tételek értékelése 0-tól (= soha) 3-ig (= mindig) terjedő skálán történik. Az összpontszám mind a 39 elem összege, ahol a magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Változások a szülői besorolásokban a SNAP-IV-vel az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
A SNAP-IV skála nyolc elemének összege, amely az oppozíciós dacos rendellenesség tüneteit méri (csak a szülők értékelése). A tételeket egy 0-tól (=egyáltalán nem) 3-ig (=nagyon) terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám több tünetet jelez.
A beavatkozás előtti és utáni értékelések összehasonlítása. 1 értékelés 1 héttel az alapfázis előtt és 1 értékelés 2 héttel a beavatkozás után SKILLS-ER
Önértékelések negatív hatások kérdőívével (NEQ)
Időkeret: Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték
Negatív hatások kérdőíve. 20 elemből áll. A magasabb pontszám több negatív hatást jelez.
Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték
Szülői értékelések negatív hatások kérdőívével (NEQ)
Időkeret: Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték
Negatív hatások kérdőíve. 20 elemből áll. A magasabb pontszám több negatív hatást jelez.
Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték
Saját besorolású Ügyfél-elégedettség
Időkeret: Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték
Ügyfél-elégedettséggel kapcsolatos tételek. Összesen 8 kérdés. Ezen kérdések közül 4 esetében a tételeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a beavatkozással való magasabb elégedettséget jelezte.
Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték
Szülői besorolású Ügyfél-elégedettség
Időkeret: Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték
Ügyfél-elégedettséggel kapcsolatos tételek. Összesen 8 kérdés. Ezen kérdések közül 4 esetében a tételeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a beavatkozással való magasabb elégedettséget jelezte.
Közvetlenül az utolsó SKILLS-ER munkamenet befejezése után 1 időpontban értékelték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelési program betartása (a terapeuták értékelése)
Időkeret: A beavatkozási szakaszban (közvetlenül minden ülés után)
A terapeuta kezelési programhoz való ragaszkodását a terapeuta önértékelése fogja mérni minden egyes alkalomra. A tételek értékelése egy 1-től (=nem befejezett) 3-ig (=befejezett) terjedő skálán történik. A magasabb pontszám jobb adherenciát jelez.
A beavatkozási szakaszban (közvetlenül minden ülés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ER_Isaksson

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel