Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening regulacji emocji dla młodzieży z ADHD

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Uppsala University
Celem tego pojedynczego studium przypadku jest pilotaż i ocena nowej interwencji psychologicznej (SKILLS-ER) ukierunkowanej na regulację emocji u nastolatków z ADHD. Uczestnicy (n=9; 13-18 lat) i ich rodzice wezmą udział w interwencji składającej się łącznie z ośmiu sesji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) skutkuje upośledzeniem funkcjonalnym w kilku dziedzinach życia i wiąże się z wysokimi wskaźnikami chorób współistniejących i negatywnymi skutkami długoterminowymi. Dla młodzieży z ADHD dysregulacja emocjonalna stanowi coraz większy problem zdrowotny. Sugerowano, że zdolność do regulowania emocji jest głównym kandydatem na transdiagnostyczne źródła ryzyka i/lub odporności. Próbka nastolatków (n=9; 13-18 lat) z ADHD i dysregulacją emocji weźmie udział w interwencji regulującej emocje (SKILLS-ER) w celu oceny wykonalności, potencjalnej skuteczności i wykrycia mechanizmów, które mogłyby wzmocnić regulację adaptacyjną umiejętności. Program regulacji emocji będzie obejmował osiem cotygodniowych sesji i chociaż skierowany jest głównie do nastolatków, rodzice zostaną zaproszeni i wezmą udział w niektórych sesjach. Badacze zastosują schemat wielu linii bazowych dla pojedynczego przypadku wśród uczestników z powtarzanymi pomiarami i liniami bazowymi przed interwencją w różnych długościach (5, 6 i 7 tygodni), do których uczestnicy są losowo przydzielani. Naukowcy przeanalizują dane za pomocą kombinacji analiz wizualnych i ilościowych, patrz protokół badania i plan analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD
  • Trudności w regulacji emocji oceniane przez siebie i/lub rodziców, jak wskazano za pomocą Kwestionariusza Emocji (EQ).

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie intelektualne
  • Autyzm
  • Psychoza
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Ciężka depresja
  • Niestabilizowane leki na ADHD przy przyjmowaniu (w przypadku przyjmowania leków na ADHD)
  • Inne trwające leczenie psychologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UMIEJĘTNOŚCI-ER
Trening regulacji emocji
Behawioralne: UMIEJĘTNOŚCI-ER
Interwencja (SKILLS-ER) została opracowana przez grupę badawczą i ma na celu zwiększenie zdolności uczestnika do regulacji emocji poprzez ukierunkowanie na różne etapy procesu regulacji emocji zaproponowane przez rozszerzony procesowy model emocji, tj. identyfikację, selekcję, realizację i monitorowanie (Sheppes, Suri i Gross, 2015). SKILLS-ER będzie się składał z ośmiu sesji i obejmie identyfikację i różnicowanie emocji, tolerancję/akceptację emocji, edukację różnych umiejętności regulacyjnych, a także jak wybierać, wdrażać i monitorować strategie. Sesje odbywać się będą na oddziale ambulatoryjnym psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej w Uppsali i będą składać się z ćwiczeń aktywizujących i eksperymentalnych prowadzonych przez psychologa klinicznego. Uczestnicy uzyskają dostęp do materiałów dostarczanych przez Internet, takich jak zadania domowe pomiędzy sesjami. SKILLS-ER będzie dostarczany indywidualnie do uczestników, gdzie ich rodzice będą zaangażowani w niektóre sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany samooceny w okresie wyjściowym, interwencyjnym i pointerwencyjnym z krótką formą skali trudności w regulacji emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Zmiany w DERS-SF będą badane za pomocą cotygodniowych ocen (tj. raz w tygodniu): przed (w ciągu 5, 6 lub 7 tygodni w zależności od długości linii bazowej), w trakcie interwencji (8 ocen w ciągu 8 tygodni) i po (2 ocen w ciągu 2 tygodni) SKILLS-ER
Skrócona wersja Skali Trudności w Regulacji Emocji, składająca się z 18 pozycji. Główne wyniki obejmują całkowity zsumowany wynik DERS-SF, a także zsumowane wyniki poszczególnych podskal DERS-SF (łącznie sześć). Pozycje są oceniane w skali od 1 (= prawie nigdy) do 5 (= prawie zawsze). Pozycje dla podskali świadomości emocjonalnej mają odwróconą punktację. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności w regulacji emocji.
Zmiany w DERS-SF będą badane za pomocą cotygodniowych ocen (tj. raz w tygodniu): przed (w ciągu 5, 6 lub 7 tygodni w zależności od długości linii bazowej), w trakcie interwencji (8 ocen w ciągu 8 tygodni) i po (2 ocen w ciągu 2 tygodni) SKILLS-ER
Zmiany w ocenach rodziców w okresie wyjściowym, interwencyjnym i pointerwencyjnym z krótką formą skali trudności w regulacji emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Zmiany w DERS-SF będą badane za pomocą cotygodniowych ocen (tj. raz w tygodniu): przed (w ciągu 5, 6 lub 7 tygodni w zależności od długości linii bazowej), w trakcie interwencji (8 ocen w ciągu 8 tygodni) i po (2 ocen w ciągu 2 tygodni) SKILLS-ER
Skrócona wersja Skali Trudności w Regulacji Emocji, składająca się z 18 pozycji. Główne wyniki obejmują całkowity zsumowany wynik DERS-SF, a także zsumowane wyniki poszczególnych podskal DERS-SF (łącznie sześć). Pozycje są oceniane w skali od 1 (= prawie nigdy) do 5 (= prawie zawsze). Pozycje dla podskali świadomości emocjonalnej mają odwróconą punktację. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności w regulacji emocji.
Zmiany w DERS-SF będą badane za pomocą cotygodniowych ocen (tj. raz w tygodniu): przed (w ciągu 5, 6 lub 7 tygodni w zależności od długości linii bazowej), w trakcie interwencji (8 ocen w ciągu 8 tygodni) i po (2 ocen w ciągu 2 tygodni) SKILLS-ER
Zmiany w ocenianych przez rodziców zachowaniach docelowych (indywidualnie zdefiniowanych) w okresie wyjściowym, interwencyjnym i pointerwencyjnym
Ramy czasowe: Zmiany zachowań docelowych będą badane za pomocą dziennych ocen: przed (1 raz dziennie przez 5, 6 lub 7 dni przed pierwszym tygodniem fazy interwencji), w trakcie interwencji (1 raz dziennie przez 8 tygodni) i po (codziennie przez 2 tygodni) SKILLS-ER
Indywidualnie zdefiniowane zachowania docelowe związane z regulacją emocji, które są oceniane pod względem częstotliwości.
Zmiany zachowań docelowych będą badane za pomocą dziennych ocen: przed (1 raz dziennie przez 5, 6 lub 7 dni przed pierwszym tygodniem fazy interwencji), w trakcie interwencji (1 raz dziennie przez 8 tygodni) i po (codziennie przez 2 tygodni) SKILLS-ER

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samoocenach za pomocą Kwestionariusza Regulacji Poznawczej Emocji od stanu wyjściowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Kwestionariusz poznawczej regulacji emocji (wyłącznie oceniany przez uczestników), który ma na celu pomiar różnych poznawczych strategii regulacji emocji (łącznie dziewięć) i składa się z 18 pozycji. Pozycje są oceniane w skali od 1 (= prawie nigdy) do 5 (= prawie zawsze). Pozycje należące do określonej strategii są sumowane, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie tej konkretnej strategii.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Zmiany w samoocenach dotyczących upośledzenia czynnościowego od wartości wyjściowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń czynnościowych w życiu codziennym. Oceniany za pomocą 4 pozycji na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie czynnościowe.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Zmiany w ocenach rodziców dotyczących upośledzenia czynnościowego od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń czynnościowych w życiu codziennym. Oceniany za pomocą 4 pozycji na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie czynnościowe.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Zmiany w samoocenie za pomocą Skali Samoopisu Dorosłych ADHD Wersja dla młodzieży (ASRS-A) od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Skala samoopisu ADHD dla dorosłych Wersja dla młodzieży, składająca się łącznie z 18 pozycji. Pozycje są oceniane w skali od 0 (=nigdy) do 4 (=bardzo często). Pozycje są sumowane, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów ADHD.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Zmiany w ocenach rodziców za pomocą Skali Samoopisu Dorosłych ADHD Wersja dla młodzieży (ASRS-A) od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Skala samoopisu ADHD dla dorosłych Wersja dla młodzieży, składająca się łącznie z 18 pozycji. Pozycje są oceniane w skali od 0 (= nigdy) do 4 (= bardzo często). Pozycje są sumowane, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów ADHD.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Zmiany w samoocenach za pomocą Skróconej Skali Lęku Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-S) od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Skrócona Skala Lęku Dziecięcego Spence (SCAS-S), składająca się łącznie z 19 pozycji. Pozycje są oceniane w skali od 0 (= nigdy) do 3 (= zawsze). Wynik całkowity jest sumą wszystkich pozycji, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lękowych.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Zmiany w ocenach rodziców za pomocą Skali Lęku Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) od punktu początkowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Skala lęku Spence'a dla dzieci. Pozycje są oceniane w skali od 0 (= nigdy) do 3 (= zawsze). Całkowity wynik jest sumą wszystkich 39 pozycji, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Zmiany w ocenach rodziców z SNAP-IV od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Suma ośmiu pozycji na skali SNAP-IV, która mierzy objawy zaburzeń opozycyjno-buntowniczych (oceniana tylko przez rodziców). Pozycje są oceniane w skali od 0 (= wcale) do 3 (= bardzo), przy czym wyższy wynik oznacza więcej objawów.
Porównanie ocen przed i po interwencji. 1 ocena 1 tydzień przed fazą wyjściową i 1 ocena 2 tygodnie po interwencji SKILLS-ER
Samoocena z Kwestionariuszem Negatywnych Skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER
Kwestionariusz negatywnych skutków. Składa się z 20 elementów. Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych skutków.
Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER
Oceny rodziców z Kwestionariuszem Negatywnych Efektów (NEQ)
Ramy czasowe: Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER
Kwestionariusz negatywnych skutków. Składa się z 20 elementów. Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych skutków.
Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER
Samoocena Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER
Przedmioty dotyczące zadowolenia klienta. W sumie 8 pytań. W 4 z tych pytań pozycje oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznaczał większą satysfakcję z interwencji.
Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER
Zadowolenie klienta oceniane przez rodziców
Ramy czasowe: Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER
Przedmioty dotyczące zadowolenia klienta. W sumie 8 pytań. W 4 z tych pytań pozycje oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznaczał większą satysfakcję z interwencji.
Ocena w 1 punkcie czasowym bezpośrednio po ukończeniu ostatniej sesji SKILLS-ER

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu leczenia (oceny terapeutów)
Ramy czasowe: W fazie interwencji (bezpośrednio po każdej sesji)
Przestrzeganie przez terapeutę programu leczenia będzie mierzone na podstawie samooceny terapeuty podczas każdej sesji. Pozycje są oceniane w skali od 1 (=nieukończone) do 3 (=ukończone). Wyższy wynik wskazuje na lepszą przyczepność.
W fazie interwencji (bezpośrednio po każdej sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER_Isaksson

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na UMIEJĘTNOŚCI-ER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj