Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotieregulatietraining voor jongeren met ADHD

19 juni 2023 bijgewerkt door: Uppsala University
Het doel van deze single-case study is het testen en evalueren van een nieuwe psychologische interventie (SKILLS-ER) gericht op emotieregulatie bij adolescenten met ADHD. Deelnemers (n=9; 13-18 jaar) en hun ouders nemen deel aan de interventie die in totaal uit acht sessies bestaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) resulteert in functionele beperkingen in verschillende levensdomeinen en wordt in verband gebracht met hoge comorbiditeitscijfers en negatieve langetermijnresultaten. Voor adolescenten met ADHD vormt emotionele ontregeling een toenemend gezondheidsprobleem. Het vermogen om iemands emoties te reguleren is gesuggereerd als een belangrijke kandidaat voor transdiagnostische bronnen van risico en/of veerkracht. Een steekproef van adolescenten (n=9; 13-18 jaar oud) met ADHD en emotiedisregulatie zal deelnemen aan een emotieregulatie-interventie (SKILLS-ER) om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit te evalueren en mechanismen te detecteren die adaptieve regulatie kunnen versterken vaardigheden. Het programma voor emotieregulatie zal acht wekelijkse sessies omvatten, en hoewel het in de eerste plaats gericht is op de adolescent, zullen ouders worden uitgenodigd om deel te nemen aan sommige sessies. De onderzoekers zullen een single-case multiple baseline design toepassen op deelnemers met herhaalde metingen en pre-interventie baselines met verschillende lengtes (5, 6 en 7 weken) waaraan deelnemers worden gerandomiseerd. De onderzoekers analyseren de data met een combinatie van visuele en kwantitatieve analyses, zie studieprotocol en statistisch analyseplan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden
        • Werving
        • Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD-diagnose
  • Zelf- en/of door ouders beoordeelde problemen met emotieregulatie, zoals aangegeven via de Emotion Questionnaire (EQ).

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijk gehandicapt
  • Autisme
  • Psychose
  • Bipolaire stoornis
  • Ernstige depressie
  • Niet-gestabiliseerde medicatie voor ADHD bij intake (indien medicatie voor ADHD)
  • Andere lopende psychologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VAARDIGHEDEN-ER
Emotie regulatie training
Gedragsmatig: VAARDIGHEDEN-ER
De interventie (SKILLS-ER) is ontwikkeld door de onderzoeksgroep en heeft tot doel het emotieregulatievermogen van een deelnemer te vergroten door zich te richten op verschillende stadia van het emotieregulatieproces voorgesteld door het uitgebreide procesmodel van emotie, d.w.z. identificatie, selectie, implementatie en monitoring (Sheppes, Suri & Gross, 2015). SKILLS-ER zal uit acht sessies bestaan ​​en omvat identificatie en differentiatie van emoties, tolerantie/acceptatie van emoties, opleiding van verschillende regulerende vaardigheden, evenals over het selecteren, implementeren en monitoren van strategieën. Sessies vinden plaats op de polikliniek kinder- en jeugdpsychiatrie van Uppsala en bestaan ​​uit activerende en ervaringsgerichte oefeningen, uitgevoerd door een klinisch psycholoog. Deelnemers krijgen toegang tot via internet aangeleverd materiaal, zoals huiswerkopdrachten tussen de sessies door. SKILLS-ER wordt individueel aan de deelnemers gegeven, waarbij hun ouders bij sommige sessies betrokken zullen zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfbeoordelingen over baseline, interventie, post-interventie met korte vorm van de schaal voor moeilijkheidsregulatie (DERS-SF)
Tijdsspanne: Veranderingen in DERS-SF zullen worden onderzocht met wekelijkse beoordelingen (d.w.z. één keer per week): vóór (gedurende 5, 6 of 7 weken afhankelijk van de lengte van de baseline), tijdens de interventie (8 beoordelingen gedurende 8 weken) en na (2 beoordelingen gedurende 2 weken) SKILLS-ER
Korte versie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale, bestaande uit 18 items. De belangrijkste uitkomsten zijn de totale gesommeerde score van de DERS-SF, evenals de gesommeerde scores van individuele subschalen van de DERS-SF (zes in totaal). Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (= bijna nooit) tot 5 (= bijna altijd). Items voor de subschaal emotioneel bewustzijn worden omgekeerd gescoord. Hogere scores duiden op hogere niveaus van problemen met emotieregulatie.
Veranderingen in DERS-SF zullen worden onderzocht met wekelijkse beoordelingen (d.w.z. één keer per week): vóór (gedurende 5, 6 of 7 weken afhankelijk van de lengte van de baseline), tijdens de interventie (8 beoordelingen gedurende 8 weken) en na (2 beoordelingen gedurende 2 weken) SKILLS-ER
Veranderingen in beoordelingen door ouders tijdens baseline, interventie, post-interventie met korte vorm van de schaal voor moeilijkheidsregulatie (DERS-SF)
Tijdsspanne: Veranderingen in DERS-SF zullen worden onderzocht met wekelijkse beoordelingen (d.w.z. één keer per week): vóór (gedurende 5, 6 of 7 weken afhankelijk van de lengte van de baseline), tijdens de interventie (8 beoordelingen gedurende 8 weken) en na (2 beoordelingen gedurende 2 weken) SKILLS-ER
Korte versie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale, bestaande uit 18 items. De belangrijkste uitkomsten zijn de totale gesommeerde score van de DERS-SF, evenals de gesommeerde scores van individuele subschalen van de DERS-SF (zes in totaal). Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (= bijna nooit) tot 5 (= bijna altijd). Items voor de subschaal emotioneel bewustzijn worden omgekeerd gescoord. Hogere scores duiden op hogere niveaus van problemen met emotieregulatie.
Veranderingen in DERS-SF zullen worden onderzocht met wekelijkse beoordelingen (d.w.z. één keer per week): vóór (gedurende 5, 6 of 7 weken afhankelijk van de lengte van de baseline), tijdens de interventie (8 beoordelingen gedurende 8 weken) en na (2 beoordelingen gedurende 2 weken) SKILLS-ER
Veranderingen in ouderlijk beoordeeld doelgedrag (individueel gedefinieerd) tijdens baseline, interventie en post-interventie
Tijdsspanne: Veranderingen in doelgedrag zullen worden onderzocht met dagelijkse beoordelingen: voor (1 keer per dag gedurende 5, 6 of 7 dagen vóór de eerste week van de interventiefase), tijdens de interventie (1 keer per dag gedurende 8 weken) en erna (dagelijks gedurende 2 weken). weken) VAARDIGHEDEN-ER
Individueel gedefinieerde doelgedragingen geassocieerd met emotieregulatie die worden beoordeeld in frequentie.
Veranderingen in doelgedrag zullen worden onderzocht met dagelijkse beoordelingen: voor (1 keer per dag gedurende 5, 6 of 7 dagen vóór de eerste week van de interventiefase), tijdens de interventie (1 keer per dag gedurende 8 weken) en erna (dagelijks gedurende 2 weken). weken) VAARDIGHEDEN-ER

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfbeoordelingen met de vragenlijst voor cognitieve emotieregulatie vanaf baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Vragenlijst voor cognitieve emotieregulatie (alleen beoordeeld door deelnemers), die tot doel heeft verschillende cognitieve emotieregulatiestrategieën te meten (negen in totaal) en bestaat uit 18 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (= bijna nooit) tot 5 (= bijna altijd). Items die bij een bepaalde strategie horen, worden bij elkaar opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van die specifieke strategie.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Veranderingen in zelfbeoordelingen met betrekking tot functionele beperkingen vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Vragenlijst over functiebeperkingen in het dagelijks leven. Gescoord met 4 items op een 5-punts Likertschaal, waarbij een hogere score duidt op meer functionele beperkingen.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Veranderingen in beoordelingen door ouders met betrekking tot functionele beperkingen vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Vragenlijst over functiebeperkingen in het dagelijks leven. Gescoord met 4 items op een 5-punts Likertschaal, waarbij een hogere score duidt op meer functionele beperkingen.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Veranderingen in zelfbeoordelingen met ADHD Self-Report Scale voor volwassenen Adolescent-versie (ASRS-A) vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Volwassen ADHD zelfrapportageschaal Adolescente versie, bestaande uit in totaal 18 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (=nooit) tot 4 (=heel vaak). Items worden bij elkaar opgeteld waarbij hogere scores wijzen op meer ADHD-symptomen.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Veranderingen in beoordelingen door ouders met ADHD Self-Report Scale voor volwassenen Adolescent-versie (ASRS-A) vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Volwassen ADHD zelfrapportageschaal Adolescente versie, bestaande uit in totaal 18 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (=nooit) tot 4 (=heel vaak). Items worden bij elkaar opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op meer ADHD-symptomen.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Veranderingen in zelfbeoordelingen met Spence Children's Anxiety Scale Short version (SCAS-S) vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Korte versie (SCAS-S), bestaande uit in totaal 19 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (= nooit) tot 3 (= altijd). De totaalscore is de som van alle items, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Veranderingen in beoordelingen door ouders met de Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) vanaf baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Spence Angstschaal voor kinderen. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (= nooit) tot 3 (= altijd). De totaalscore is de som van alle 39 items, waarbij hogere scores wijzen op meer angstsymptomen.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Veranderingen in ouderbeoordelingen met SNAP-IV vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
De som van de acht items op de SNAP-IV-schaal die symptomen van oppositioneel opstandige stoornis meet (alleen beoordeeld door ouders). Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (= helemaal niet) tot 3 (= heel veel), waarbij een hogere score wijst op meer symptomen.
Vergelijking van beoordelingen voor en na interventie. 1 assessment 1 week voor de baselinefase, en 1 assessment 2 weken na de interventie SKILLS-ER
Zelfbeoordelingen met vragenlijst over negatieve effecten (NEQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie
Vragenlijst negatieve effecten. Bestaat uit 20 stuks. Een hogere score duidt op meer negatieve effecten.
Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie
Ouderbeoordelingen met Negatieve Effecten Vragenlijst (NEQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie
Vragenlijst negatieve effecten. Bestaat uit 20 stuks. Een hogere score duidt op meer negatieve effecten.
Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie
Zelf beoordeelde klanttevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie
Items over klanttevredenheid. In totaal 8 vragen. Op 4 van deze vragen worden items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over de interventie aangeeft.
Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie
Door ouders beoordeelde klanttevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie
Items over klanttevredenheid. In totaal 8 vragen. Op 4 van deze vragen worden items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over de interventie aangeeft.
Beoordeeld op 1 tijdpunt direct na voltooiing van de laatste SKILLS-ER-sessie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het behandelprogramma (beoordelingen door therapeuten)
Tijdsspanne: Tijdens de interventiefase (direct na elke sessie)
De therapietrouw van de therapeut aan het behandelprogramma wordt voor elke sessie gemeten aan de hand van de zelfbeoordelingen van de therapeut. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (=niet voltooid) tot 3 (=voltooid). Een hogere score duidt op een betere therapietrouw.
Tijdens de interventiefase (direct na elke sessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ER_Isaksson

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren