Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känsloregleringsträning för ungdomar med ADHD

19 juni 2023 uppdaterad av: Uppsala University
Målet med denna enstaka fallstudie är att pilotera och utvärdera en ny psykologisk intervention (SKILLS-ER) inriktad på känsloreglering hos ungdomar med ADHD. Deltagare (n=9; 13-18 år) och deras föräldrar kommer att delta i interventionen som består av totalt åtta sessioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) resulterar i funktionsnedsättning inom flera livsområden och är associerad med höga samsjuklighetsfrekvenser och negativa långsiktiga resultat. För ungdomar med ADHD utgör känslomässig störning ett ökande hälsoproblem. Förmågan att reglera sina känslor har föreslagits som en viktig kandidat för transdiagnostiska källor till risk och/eller motståndskraft. Ett urval av ungdomar (n=9; 13-18 år) med ADHD och känslomässig dysreglering kommer att delta i en emotionregulating intervention (SKILLS-ER) för att utvärdera genomförbarhet, potentiell effektivitet och för att upptäcka mekanismer som kan stärka adaptiv reglering Kompetens. Känsloregleringsprogrammet kommer att innehålla åtta veckopass, och även om det i första hand är riktat till tonåringar, kommer föräldrar att bjudas in och delta i vissa sessioner. Forskarna kommer att tillämpa en multipel baslinjedesign i ett fall över deltagare med upprepade mätningar och pre-intervention baslinjer vid olika längder (5, 6 och 7 veckor) till vilka deltagarna randomiseras. Forskarna kommer att analysera data med en kombination av visuella och kvantitativa analyser, se studieprotokoll och statistisk analysplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Rekrytering
        • Uppsala University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADHD diagnos
  • Svårigheter med själv- och/eller förälderklassade känsloreglering, vilket indikeras via Emotion Questionnaire (EQ).

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Autism
  • Psykos
  • Bipolär sjukdom
  • Allvarlig depression
  • Icke-stabiliserad medicinering för ADHD vid intag (om medicinering för ADHD)
  • Annan pågående psykologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SKILLS-ER
Känsloreglerande träning
Beteende: SKILLS-ER
Interventionen (SKILLS-ER) har utvecklats av forskargruppen och syftar till att öka en deltagares förmåga att reglera känslor genom att inrikta sig på olika stadier av den känsloreglerande processen som föreslås av den utökade processmodellen för känslor, dvs identifiering, urval, implementering och övervakning (Sheppes, Suri & Gross, 2015). SKILLS-ER kommer att bestå av åtta sessioner och inkluderar identifiering och differentiering av känslor, tolerans/acceptans av känslor, utbildning av olika regulatoriska färdigheter, samt om hur man väljer, implementerar och övervakar strategier. Sessionerna kommer att äga rum på Uppsala barn- och ungdomspsykiatriska öppenvårdsavdelning och består av aktiverande och upplevelsemässiga övningar som administreras av en klinisk psykolog. Deltagarna kommer att få tillgång till internetlevererat material, till exempel hemuppgifter mellan sessionerna. SKILLS-ER kommer att levereras individuellt till deltagarna, där deras föräldrar kommer att vara involverade i vissa sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självbetyg över baslinjen, intervention, post-intervention med svårigheter i Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsram: Förändringar i DERS-SF kommer att undersökas med veckovisa betyg (dvs en gång per vecka): före (under 5, 6 eller 7 veckor beroende på baslinjens längd), under interventionen (8 betyg under 8 veckor) och efter (2 betyg under 2 veckor) SKILLS-ER
Kort version av Difficulties in Emotion Regulation Scale, bestående av 18 poster. Huvudresultaten inkluderar det totala summerade poängen för DERS-SF, såväl som de summerade poängen för individuella underskalor av DERS-SF (totalt sex). Föremål betygsätts på en skala från 1 (= nästan aldrig) till 5 (= nästan alltid). Objekt för underskalan för känslomässig medvetenhet är omvända. Högre poäng indikerar högre nivåer av svårigheter att reglera känslor.
Förändringar i DERS-SF kommer att undersökas med veckovisa betyg (dvs en gång per vecka): före (under 5, 6 eller 7 veckor beroende på baslinjens längd), under interventionen (8 betyg under 8 veckor) och efter (2 betyg under 2 veckor) SKILLS-ER
Förändringar i föräldrabetyg över baslinjen, intervention, efter intervention med svårigheter i känsloregleringsskala Short Form (DERS-SF)
Tidsram: Förändringar i DERS-SF kommer att undersökas med veckovisa betyg (dvs en gång per vecka): före (under 5, 6 eller 7 veckor beroende på baslinjens längd), under interventionen (8 betyg under 8 veckor) och efter (2 betyg under 2 veckor) SKILLS-ER
Kort version av Difficulties in Emotion Regulation Scale, bestående av 18 poster. Huvudresultaten inkluderar det totala summerade poängen för DERS-SF, såväl som de summerade poängen för individuella underskalor av DERS-SF (totalt sex). Föremål betygsätts på en skala från 1 (= nästan aldrig) till 5 (= nästan alltid). Objekt för underskalan för känslomässig medvetenhet är omvända. Högre poäng indikerar högre nivåer av svårigheter att reglera känslor.
Förändringar i DERS-SF kommer att undersökas med veckovisa betyg (dvs en gång per vecka): före (under 5, 6 eller 7 veckor beroende på baslinjens längd), under interventionen (8 betyg under 8 veckor) och efter (2 betyg under 2 veckor) SKILLS-ER
Förändringar i föräldrarnas betygsatta målbeteenden (individuellt definierade) över baslinjen, intervention och post-intervention
Tidsram: Förändringar i målbeteenden kommer att undersökas med dagliga betyg: före (1 gång per dag under 5, 6 eller 7 dagar före första veckan av interventionsfasen), under interventionen (1 gång per dag under 8 veckor) och efter (dagligen under 2 veckor) veckor) SKILLS-ER
Individuellt definierade målbeteenden förknippade med känsloreglering som är rankade i frekvens.
Förändringar i målbeteenden kommer att undersökas med dagliga betyg: före (1 gång per dag under 5, 6 eller 7 dagar före första veckan av interventionsfasen), under interventionen (1 gång per dag under 8 veckor) och efter (dagligen under 2 veckor) veckor) SKILLS-ER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självbetyg med frågeformulär för kognitiv emotionsreglering från baslinje till postintervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (endast betygsatt av deltagare), som syftar till att mäta olika kognitiva känsloregleringsstrategier (nio totalt) och består av 18 punkter. Föremål betygsätts på en skala från 1 (= nästan aldrig) till 5 (= nästan alltid). Objekt som hör till en viss strategi summeras, där högre poäng indikerar mer användning av den specifika strategin.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Förändringar i självbetyg avseende funktionsnedsättning från baseline till post-intervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Enkät om funktionsnedsättning i vardagen. Fick poäng med 4 objekt på en 5-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar mer funktionsnedsättning.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Förändringar i föräldrabetyg avseende funktionsnedsättning från baslinje till post-intervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Enkät om funktionsnedsättning i vardagen. Fick poäng med 4 objekt på en 5-gradig Likert-skala med högre poäng som indikerar mer funktionsnedsättning.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Förändringar i självbetyg med Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent version (ASRS-A) från baslinje till post-intervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent version, bestående av 18 objekt totalt. Föremål betygsätts på en skala från 0 (=aldrig) till 4 (=mycket ofta). Poster summeras där högre poäng indikerar fler ADHD-symtom.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Förändringar i föräldrabetyg med Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent version (ASRS-A) från baslinje till post-intervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent version, bestående av 18 objekt totalt. Föremål betygsätts på en skala från 0 (= aldrig) till 4 (= mycket ofta). Poster summeras, där högre poäng indikerar fler ADHD-symtom.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Förändringar i självbetyg med Spence Children's Anxiety Scale Short version (SCAS-S) från baslinje till post-intervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Kortversion (SCAS-S), bestående av totalt 19 föremål. Föremål betygsätts på en skala från 0 (= aldrig) till 3 (= alltid). Totalpoängen är summan av alla poster, där högre poäng indikerar fler ångestsymtom.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Förändringar i föräldrabetyg med Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) från baslinje till postintervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Spence barns ångestskala. Föremål betygsätts på en skala från 0 (= aldrig) till 3 (= alltid). Totalpoängen är summan av alla 39 objekt, där högre poäng indikerar fler ångestsymtom.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Förändringar i föräldrabetyg med SNAP-IV från baslinje till post-intervention
Tidsram: Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Summan av de åtta objekten på SNAP-IV-skalan som mäter symtom på oppositionell trotsstörning (endast betygsatt av föräldrar). Föremålen betygsätts på en skala från 0 (= inte alls) till 3 (= väldigt mycket), med högre poäng tyder på fler symtom.
Jämför betyg före och efter intervention. 1 bedömning 1 vecka före baslinjefasen och 1 bedömning 2 veckor efter interventionen SKILLS-ER
Självbetyg med Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsram: Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen
Negativa effekter frågeformulär. Består av 20 artiklar. En högre poäng indikerar fler negativa effekter.
Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen
Föräldrabetyg med negativa effekter Questionnaire (NEQ)
Tidsram: Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen
Negativa effekter frågeformulär. Består av 20 artiklar. En högre poäng indikerar fler negativa effekter.
Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen
Självskattad kundnöjdhet
Tidsram: Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen
Punkter om kundnöjdhet. Totalt 8 frågor. På 4 av dessa frågor är objekten betygsatta på en 4-gradig Likert-skala där högre poäng indikerade en högre tillfredsställelse med interventionen.
Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen
Förälderbedömd kundnöjdhet
Tidsram: Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen
Punkter om kundnöjdhet. Totalt 8 frågor. På 4 av dessa frågor är objekten betygsatta på en 4-gradig Likert-skala där högre poäng indikerade en högre tillfredsställelse med interventionen.
Betygsatt vid 1 tidpunkt direkt efter att ha slutfört den senaste SKILLS-ER-sessionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av behandlingsprogram (betyg av terapeuter)
Tidsram: Under interventionsfasen (direkt efter varje session)
Terapeutens efterlevnad av behandlingsprogrammet kommer att mätas av terapeutens självbetyg för varje session. Föremålen betygsätts på en skala från 1 (=ej avslutad) till 3 (=avslutad). En högre poäng indikerar bättre följsamhet.
Under interventionsfasen (direkt efter varje session)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER_Isaksson

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera