Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink regulace emocí pro dospívající s ADHD

19. června 2023 aktualizováno: Uppsala University
Cílem této případové studie je pilotovat a vyhodnotit novou psychologickou intervenci (SKILLS-ER) zaměřenou na regulaci emocí u adolescentů s ADHD. Účastníci (n=9; 13-18 let) a jejich rodiče se zúčastní intervence skládající se celkem z osmi sezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) vede k funkčnímu poškození v několika životních oblastech a je spojena s vysokou mírou komorbidity a negativními dlouhodobými výsledky. U dospívajících s ADHD představuje emoční dysregulace narůstající zdravotní problém. Schopnost regulovat své emoce byla navržena jako hlavní kandidát na transdiagnostické zdroje rizika a/nebo odolnosti. Vzorek adolescentů (n=9; 13-18 let) s ADHD a dysregulací emocí se zúčastní intervence regulace emocí (SKILLS-ER) s cílem vyhodnotit proveditelnost, potenciální účinnost a odhalit mechanismy, které by mohly posílit adaptivní regulaci. dovednosti. Program regulace emocí bude zahrnovat osm týdenních sezení, a přestože je primárně zaměřen na dospívající, rodiče budou pozváni a některých sezení se zúčastní. Výzkumníci aplikují jednopřípadový vícenásobný základní návrh napříč účastníky s opakovanými měřeními a předintervenčními základními hodnotami v různých délkách (5, 6 a 7 týdnů), do kterých jsou účastníci randomizováni. Výzkumníci budou data analyzovat kombinací vizuálních a kvantitativních analýz, viz protokol studie a plán statistické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Nábor
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD
  • Potíže s regulací emocí sebe sama a/nebo rodiče, jak je uvedeno prostřednictvím Emotion Questionnaire (EQ).

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení
  • Autismus
  • Psychóza
  • Bipolární porucha
  • Těžká deprese
  • Nestabilizované léky na ADHD při příjmu (pokud užíváte léky na ADHD)
  • Další pokračující psychologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKILLS-ER
Trénink regulace emocí
Behaviorální: SKILLS-ER
Intervence (SKILLS-ER) byla vyvinuta výzkumnou skupinou a jejím cílem je zvýšit kapacitu regulace emocí účastníka zacílením na různé fáze procesu regulace emocí navrženého rozšířeným procesním modelem emocí, tj. identifikace, výběr, implementace a monitorování. (Sheppes, Suri & Gross, 2015). SKILLS-ER se bude skládat z osmi lekcí a bude zahrnovat identifikaci a diferenciaci emocí, toleranci/akceptování emocí, výchovu různých regulačních dovedností a také to, jak vybírat, implementovat a monitorovat strategie. Lekce budou probíhat na ambulantní jednotce dětské a dorostové psychiatrie v Uppsale a budou sestávat z aktivizačních a prožitkových cvičení pod vedením klinického psychologa. Účastníci získají přístup k materiálům poskytovaným internetem, jako jsou domácí úkoly mezi jednotlivými sezeními. SKILLS-ER bude účastníkům doručen individuálně, přičemž do některých sezení budou zapojeni i jejich rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebehodnocení napříč základní linií, intervencí a po intervenci s obtížemi v regulaci emocí, krátká forma (DERS-SF)
Časové okno: Změny v DERS-SF budou zkoumány s týdenním hodnocením (tj. jednou týdně): před (během 5, 6 nebo 7 týdnů v závislosti na délce výchozího stavu), během intervence (8 hodnocení během 8 týdnů) a po (2 hodnocení během 2 týdnů) SKILLS-ER
Stručná verze Škály regulace emocí, skládající se z 18 položek. Mezi hlavní výsledky patří celkové součtové skóre DERS-SF a také součtové skóre jednotlivých subškál DERS-SF (celkem šest). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (= téměř nikdy) do 5 (= téměř vždy). Položky pro subškálu emočního uvědomění jsou hodnoceny obráceně. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží s regulací emocí.
Změny v DERS-SF budou zkoumány s týdenním hodnocením (tj. jednou týdně): před (během 5, 6 nebo 7 týdnů v závislosti na délce výchozího stavu), během intervence (8 hodnocení během 8 týdnů) a po (2 hodnocení během 2 týdnů) SKILLS-ER
Změny v rodičovském hodnocení napříč základní linií, intervencí a post-intervencí s Difficultities in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Časové okno: Změny v DERS-SF budou zkoumány s týdenním hodnocením (tj. jednou týdně): před (během 5, 6 nebo 7 týdnů v závislosti na délce výchozího stavu), během intervence (8 hodnocení během 8 týdnů) a po (2 hodnocení během 2 týdnů) SKILLS-ER
Stručná verze Škály regulace emocí, skládající se z 18 položek. Mezi hlavní výsledky patří celkové součtové skóre DERS-SF a také součtové skóre jednotlivých subškál DERS-SF (celkem šest). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (= téměř nikdy) do 5 (= téměř vždy). Položky pro subškálu emočního uvědomění jsou hodnoceny obráceně. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží s regulací emocí.
Změny v DERS-SF budou zkoumány s týdenním hodnocením (tj. jednou týdně): před (během 5, 6 nebo 7 týdnů v závislosti na délce výchozího stavu), během intervence (8 hodnocení během 8 týdnů) a po (2 hodnocení během 2 týdnů) SKILLS-ER
Změny v rodičovském hodnoceném cílovém chování (individuálně definovaném) ve výchozím stavu, po intervenci a po intervenci
Časové okno: Změny v cílovém chování budou zkoumány s denním hodnocením: před (1krát denně během 5, 6 nebo 7 dnů před prvním týdnem intervenční fáze), během intervence (1krát denně během 8 týdnů) a po (denně během 2 týdnů) SKILLS-ER
Individuálně definované cílové chování spojené s regulací emocí, které je hodnoceno podle frekvence.
Změny v cílovém chování budou zkoumány s denním hodnocením: před (1krát denně během 5, 6 nebo 7 dnů před prvním týdnem intervenční fáze), během intervence (1krát denně během 8 týdnů) a po (denně během 2 týdnů) SKILLS-ER

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebehodnocení pomocí dotazníku pro regulaci kognitivních emocí od výchozího stavu po období po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Dotazník regulace kognitivních emocí (hodnotí pouze účastníci), jehož cílem je měřit různé strategie regulace kognitivních emocí (celkem devět) a skládá se z 18 položek. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (= téměř nikdy) do 5 (= téměř vždy). Položky patřící ke konkrétní strategii se sečtou, kde vyšší skóre značí větší využití této konkrétní strategie.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Změny v sebehodnocení týkající se funkčního poškození od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Dotazník o funkčních poruchách v každodenním životě. Bodováno 4 položkami na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší funkční poškození.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Změny v hodnocení rodičů týkající se funkčního poškození od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Dotazník o funkčních poruchách v každodenním životě. Bodováno 4 položkami na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší funkční poškození.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Změny v sebehodnocení s ADHD pro dospělé s ADHD Self-Report Scale Adolescent verze (ASRS-A) od výchozí hodnoty po dobu po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent verze, skládající se z celkem 18 položek. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (=nikdy) do 4 (=velmi často). Položky se sčítají, kde vyšší skóre ukazuje na více příznaků ADHD.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Změny v hodnocení rodičů s ADHD pro dospělé s ADHD Self-Report Scale Adolescent verze (ASRS-A) od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent verze, skládající se z celkem 18 položek. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (= nikdy) do 4 (= velmi často). Položky se sečtou, kde vyšší skóre značí více příznaků ADHD.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Změny v sebehodnocení s krátkou verzí Spenceovy dětské anxiety Scale (SCAS-S) od výchozí hodnoty po dobu po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Short verze (SCAS-S), skládající se z celkem 19 položek. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (= nikdy) do 3 (= vždy). Celkové skóre je součtem všech položek, kde vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Změny v hodnocení rodičů podle Spenceovy dětské škály úzkosti (SCAS) od výchozího stavu po období po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Spenceova dětská škála úzkosti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (= nikdy) do 3 (= vždy). Celkové skóre je součtem všech 39 položek, kde vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Změny v hodnocení rodičů s SNAP-IV od výchozího stavu do období po intervenci
Časové okno: Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Součet osmi položek na škále SNAP-IV, která měří příznaky poruchy opozičního vzdoru (hodnoceno pouze rodiči). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (= vůbec ne) do 3 (= velmi mnoho), přičemž vyšší skóre znamená více příznaků.
Porovnání hodnocení před a po zásahu. 1 hodnocení 1 týden před základní fází a 1 hodnocení 2 týdny po intervenci SKILLS-ER
Vlastní hodnocení s dotazníkem negativních účinků (NEQ)
Časové okno: Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER
Dotazník o negativních účincích. Skládá se z 20 položek. Vyšší skóre znamená více negativních účinků.
Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER
Dotazník hodnocení rodičů s negativními účinky (NEQ)
Časové okno: Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER
Dotazník o negativních účincích. Skládá se z 20 položek. Vyšší skóre znamená více negativních účinků.
Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER
Vlastní hodnocení spokojenosti klienta
Časové okno: Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER
Položky ke spokojenosti klienta. Celkem 8 otázek. U 4 z těchto otázek jsou položky hodnoceny na 4bodové Likertově škále, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší spokojenost s intervencí.
Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER
Spokojenost klientů hodnocená rodiči
Časové okno: Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER
Položky ke spokojenosti klienta. Celkem 8 otázek. U 4 z těchto otázek jsou položky hodnoceny na 4bodové Likertově škále, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší spokojenost s intervencí.
Hodnoceno v 1 časovém bodě přímo po dokončení poslední relace SKILLS-ER

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčebného programu (hodnocení terapeuty)
Časové okno: Během intervenční fáze (přímo po každém sezení)
Dodržování léčebného programu terapeutem bude měřeno pomocí vlastního hodnocení terapeuta pro každé sezení. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (=nedokončeno) do 3 (=dokončeno). Vyšší skóre znamená lepší adherenci.
Během intervenční fáze (přímo po každém sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER_Isaksson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na SKILLS-ER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit