Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelykoulutus ADHD:tä sairastaville nuorille

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Uppsala University
Tämän yksittäistapauksen tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida uutta psykologista interventiota (SKILLS-ER), joka on suunnattu ADHD-nuorten tunteiden säätelyyn. Osallistujat (n=9; 13-18-vuotiaat) ja heidän vanhempansa osallistuvat interventioon, joka koostuu yhteensä kahdeksasta istunnosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) johtaa toiminnalliseen heikkenemiseen useilla elämänalueilla, ja se liittyy korkeisiin komorbiditeettiin ja negatiivisiin pitkän aikavälin tuloksiin. ADHD-nuorille emotionaaliset häiriöt muodostavat kasvavan terveysongelman. Kykyä säädellä tunteitaan on ehdotettu merkittäväksi ehdokkaaksi transdiagnostisten riskien ja/tai kestävyyden lähteiksi. Otos nuorista (n=9; 13-18-vuotiaat), joilla on ADHD ja tunteiden säätelyhäiriö, osallistuu tunteiden säätelyinterventioon (SKILLS-ER) arvioidakseen toteutettavuutta, mahdollista tehokkuutta ja havaitakseen mekanismeja, jotka voisivat vahvistaa adaptiivista säätelyä. taidot. Tunteiden säätelyohjelma sisältää kahdeksan viikoittaista istuntoa, ja vaikka se on ensisijaisesti suunnattu nuorille, vanhemmat kutsutaan ja osallistuvat joihinkin istuntoihin. Tutkijat soveltavat yksittäistapauksen usean perusviivan mallia osallistujien kesken toistuvin mittauksin ja interventiota edeltävillä lähtötasoilla eri pituuksilla (5, 6 ja 7 viikkoa), joihin osallistujat satunnaistetaan. Tutkijat analysoivat aineistoa visuaalisten ja kvantitatiivisten analyysien yhdistelmällä, katso tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD diagnoosi
  • Oman ja/tai vanhempien arvioimat tunteiden säätelyvaikeudet, kuten Emotion Questionnaire (EQ) osoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma
  • Autismi
  • Psykoosi
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vakava masennus
  • Stabiloimaton ADHD-lääkitys ottamisen yhteydessä (jos ADHD-lääkitys on käytössä)
  • Muu jatkuva psykologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAIDOT-ER
Tunteiden säätelykoulutus
Käyttäytyminen: TAIDOT-ER
Tutkimusryhmän kehittämä interventio (SKILLS-ER) pyrkii lisäämään osallistujan tunteiden säätelykykyä kohdistamalla laajennetun tunteen prosessimallin ehdottaman tunteiden säätelyprosessin eri vaiheisiin eli tunnistamiseen, valintaan, toteutukseen ja seurantaan. (Sheppes, Suri & Gross, 2015). SKILLS-ER koostuu kahdeksasta istunnosta ja sisältää tunteiden tunnistamisen ja erottamisen, tunteiden sietokyvyn/hyväksymisen, erilaisten säätelytaitojen kasvatuksen sekä strategioiden valinnan, toteuttamisen ja seurannan. Istunnot järjestetään Uppsalan lasten- ja nuortenpsykiatrian poliklinikalla ja koostuvat kliinisen psykologin johtamista aktivoivista ja kokeellisista harjoituksista. Osallistujat pääsevät käsiksi internetissä toimitettuun materiaaliin, kuten kotitehtäviin istuntojen välissä. SKILLS-ER toimitetaan yksilöllisesti osallistujille, joissa heidän vanhempansa ovat mukana joissakin istunnoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsearvioinneissa lähtötilanteessa, interventiossa, interventioon puuttumisen jälkeen ja tunteiden säätelyn asteikon lyhyt lomake (DERS-SF)
Aikaikkuna: DERS-SF:n muutoksia tutkitaan viikoittain (eli kerran viikossa): ennen (5, 6 tai 7 viikon aikana lähtötilanteen pituudesta riippuen), toimenpiteen aikana (8 arviota 8 viikon aikana) ja sen jälkeen (2 arviot 2 viikon aikana) SKILLS-ER
Lyhyt versio tunteiden säätelyn vaikeusasteikosta, joka koostuu 18 kohdasta. Tärkeimmät tulokset sisältävät DERS-SF:n yhteenlasketun pistemäärän sekä DERS-SF:n yksittäisten ala-asteikkojen summatut pisteet (yhteensä kuusi). Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (= lähes koskaan) 5 (= melkein aina). Tunnetietoisuuden ala-asteikon kohteet pisteytetään käänteisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyvaikeuksia.
DERS-SF:n muutoksia tutkitaan viikoittain (eli kerran viikossa): ennen (5, 6 tai 7 viikon aikana lähtötilanteen pituudesta riippuen), toimenpiteen aikana (8 arviota 8 viikon aikana) ja sen jälkeen (2 arviot 2 viikon aikana) SKILLS-ER
Muutokset vanhempien arvioissa lähtötilanteessa, interventiossa, interventioon puuttumisen jälkeen ja tunteiden säätelyn asteikon lyhyt lomake (DERS-SF)
Aikaikkuna: DERS-SF:n muutoksia tutkitaan viikoittain (eli kerran viikossa): ennen (5, 6 tai 7 viikon aikana lähtötilanteen pituudesta riippuen), toimenpiteen aikana (8 arviota 8 viikon aikana) ja sen jälkeen (2 arviot 2 viikon aikana) SKILLS-ER
Lyhyt versio tunteiden säätelyn vaikeusasteikosta, joka koostuu 18 kohdasta. Tärkeimmät tulokset sisältävät DERS-SF:n yhteenlasketun pistemäärän sekä DERS-SF:n yksittäisten ala-asteikkojen summatut pisteet (yhteensä kuusi). Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (= lähes koskaan) 5 (= melkein aina). Tunnetietoisuuden ala-asteikon kohteet pisteytetään käänteisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyvaikeuksia.
DERS-SF:n muutoksia tutkitaan viikoittain (eli kerran viikossa): ennen (5, 6 tai 7 viikon aikana lähtötilanteen pituudesta riippuen), toimenpiteen aikana (8 arviota 8 viikon aikana) ja sen jälkeen (2 arviot 2 viikon aikana) SKILLS-ER
Muutokset vanhempien arvioimissa kohdekäyttäytymisessä (yksilöllisesti määritellyissä) lähtötilanteessa, interventiossa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kohdekäyttäytymisen muutoksia tutkitaan päivittäisillä arvioinneilla: ennen (1 kerta päivässä 5, 6 tai 7 päivää ennen ensimmäistä interventioviikkoa), toimenpiteen aikana (1 kerta päivässä 8 viikon ajan) ja jälkeen (päivittäin 2 vuoden ajan) viikkoa) SKILLS-ER
Yksilöllisesti määritellyt kohdekäyttäytymiset, jotka liittyvät tunteiden säätelyyn ja joiden esiintymistiheys on mitoitettu.
Kohdekäyttäytymisen muutoksia tutkitaan päivittäisillä arvioinneilla: ennen (1 kerta päivässä 5, 6 tai 7 päivää ennen ensimmäistä interventioviikkoa), toimenpiteen aikana (1 kerta päivässä 8 viikon ajan) ja jälkeen (päivittäin 2 vuoden ajan) viikkoa) SKILLS-ER

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsearvioinneissa kognitiivisten tunteiden säätelykyselyn avulla lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (vain osallistujien arvioima), jonka tarkoituksena on mitata erilaisia ​​kognitiivisia tunteiden säätelystrategioita (yhteensä yhdeksän) ja se koostuu 18 kohdasta. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (= melkein ei koskaan) 5 (= melkein aina). Tiettyyn strategiaan kuuluvat kohteet lasketaan yhteen, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että kyseistä strategiaa käytetään enemmän.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Muutokset toimintahäiriöitä koskevissa itsearvioinneissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Kyselylomake toimintahäiriöistä jokapäiväisessä elämässä. Arvioitu 4 pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän toimintahäiriöitä.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Muutokset vanhempainluokituksissa, jotka koskevat toiminnallista vajaatoimintaa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Kyselylomake toimintahäiriöistä jokapäiväisessä elämässä. Arvioitu 4 pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän toimintahäiriöitä.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Muutokset itsearvioinneissa Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent -versiossa (ASRS-A) lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent -versio, joka sisältää yhteensä 18 kohtaa. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (=ei koskaan) 4:ään (=hyvin usein). Kohteet lasketaan yhteen, jos korkeammat pisteet osoittavat enemmän ADHD-oireita.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Muutokset vanhempainluokituksissa aikuisten ADHD:n omaraportointiasteikkoversiossa (ASRS-A) lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent -versio, joka sisältää yhteensä 18 kohtaa. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (= ei koskaan) 4 (= hyvin usein). Kohteet lasketaan yhteen, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän ADHD-oireita.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Muutokset itsearvioinneissa Spence Children's Anxiety Scale Short -versiolla (SCAS-S) lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Lyhyt versio (SCAS-S), joka koostuu yhteensä 19 tuotteesta. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (= ei koskaan) 3 (= aina). Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Muutokset vanhempien luokituksissa Spencen lasten ahdistusasteikolla (SCAS) lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (= ei koskaan) 3 (= aina). Kokonaispistemäärä on kaikkien 39 kohteen summa, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Muutokset vanhempainluokituksissa SNAP-IV:n kanssa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
SNAP-IV-asteikon kahdeksan kohdan summa, joka mittaa oppositioisen uhmahäiriön oireita (vain vanhempien arvioima). Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (= ei ollenkaan) 3 (= erittäin paljon), korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita.
Arvioiden vertailu ennen ja jälkeen interventiota. 1 arviointi 1 viikko ennen perusvaihetta ja 1 arviointi 2 viikkoa intervention jälkeen SKILLS-ER
Itsearvioinnit negatiivisten vaikutusten kyselylomakkeella (NEQ)
Aikaikkuna: Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake. Koostuu 20 kappaleesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia vaikutuksia.
Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen
Vanhempien luokitukset negatiivisten vaikutusten kyselylomakkeella (NEQ)
Aikaikkuna: Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake. Koostuu 20 kappaleesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia vaikutuksia.
Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen
Itsearvioitu asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyttä koskevat asiat. Yhteensä 8 kysymystä. Neljässä näistä kysymyksistä kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen
Vanhempien arvioima asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyttä koskevat asiat. Yhteensä 8 kysymystä. Neljässä näistä kysymyksistä kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Arvioitu 1 aikapisteessä heti viimeisen SKILLS-ER-istunnon suorittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoohjelman noudattaminen (terapeuttien arvioinnit)
Aikaikkuna: Interventiovaiheen aikana (välittömästi jokaisen istunnon jälkeen)
Terapeutin hoito-ohjelmaan sitoutumista mitataan terapeutin itsearvioinneilla jokaisella hoitokerralla. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (=ei suoritettu) 3:een (=valmis). Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista.
Interventiovaiheen aikana (välittömästi jokaisen istunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ER_Isaksson

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset TAIDOT-ER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa