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多动症青少年情绪调节训练

2023年6月19日 更新者：Uppsala University
这个单一案例研究的目的是试验和评估一种针对多动症青少年情绪调节的新心理干预 (SKILLS-ER)。 参与者（n=9；13-18 岁）和他们的父母将参加总共八节课的干预。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 会导致多个生活领域的功能障碍，并与高合并症率和负面的长期结果相关。 对于患有多动症的青少年来说，情绪失调构成了一个日益严重的健康问题。 调节一个人的情绪的能力已被建议作为风险和/或恢复力的跨诊断来源的主要候选者。 患有 ADHD 和情绪失调的青少年样本（n=9；13-18 岁）将参与情绪调节干预 (SKILLS-ER)，以评估可行性、潜在有效性并检测可以加强适应性调节的机制技能。 情绪调节计划将包括每周八次的课程，虽然主要针对青少年，但也会邀请家长参加一些课程。 研究人员将对参与者应用单一案例多基线设计，并在不同长度（5、6 和 7 周）内对参与者进行重复测量和干预前基线，参与者将被随机分配到这些参与者中。 研究人员将结合视觉和定量分析来分析数据，请参阅研究方案和统计分析计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞典
      • Uppsala、瑞典
        • 招聘中
        • Uppsala University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 多动症诊断
  • 自我和/或父母评定的情绪调节困难，如情绪问卷 (EQ) 所示。

排除标准：

  • 智力残疾
  • 自闭症
  • 精神病
  • 躁郁症
  • 严重的忧郁症
  • 摄入时用于治疗 ADHD 的非稳定药物（如果正在服用治疗 ADHD 的药物）
  • 其他正在进行的心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：技能者
情绪调节训练
行为的：技能者
研究组开发的干预（SKILLS-ER）旨在通过针对情绪扩展过程模型提出的情绪调节过程的不同阶段，即识别，选择，实施和监控来提高参与者的情绪调节能力（Sheppes、Suri 和 Gross，2015 年）。 SKILLS-ER 将由八节课组成，包括情绪的识别和区分、情绪的容忍/接受、不同调节技能的教育，以及如何选择、实施和监控策略。 会议将在乌普萨拉儿童和青少年精神病学门诊部进行，包括由临床心理学家进行的激活和体验式练习。 参与者将可以访问互联网提供的材料，例如课间作业。 SKILLS-ER 将单独提供给参与者，他们的父母将参与其中的一些课程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节量表简表 (DERS-SF) 中基线、干预、干预后自我评价的变化
大体时间：DERS-SF 的变化将通过每周评级（即每周一次）进行调查：之前（5、6 或 7 周，具体取决于基线长度），干预期间（8 周内 8 个评级）和之后（2 2 周内的收视率） SKILLS-ER
情绪调节困难量表简版，共18个条目。 主要结果包括 DERS-SF 的总分，以及 DERS-SF 各个子量表的总分（总共六个）。 项目按 1（= 几乎从不）到 5（= 几乎总是）的等级进行评分。 情绪意识子量表的项目是反向计分的。 分数越高表明情绪调节困难程度越高。
DERS-SF 的变化将通过每周评级（即每周一次）进行调查：之前（5、6 或 7 周，具体取决于基线长度），干预期间（8 周内 8 个评级）和之后（2 2 周内的收视率） SKILLS-ER
情绪调节量表简表 (DERS-SF) 中家长评分在基线、干预、干预后的变化
大体时间：DERS-SF 的变化将通过每周评级（即每周一次）进行调查：之前（5、6 或 7 周，具体取决于基线长度），干预期间（8 周内 8 个评级）和之后（2 2 周内的收视率） SKILLS-ER
情绪调节困难量表简版，共18个条目。 主要结果包括 DERS-SF 的总分，以及 DERS-SF 各个子量表的总分（总共六个）。 项目按 1（= 几乎从不）到 5（= 几乎总是）的等级进行评分。 情绪意识子量表的项目是反向计分的。 分数越高表明情绪调节困难程度越高。
DERS-SF 的变化将通过每周评级（即每周一次）进行调查：之前（5、6 或 7 周，具体取决于基线长度），干预期间（8 周内 8 个评级）和之后（2 2 周内的收视率） SKILLS-ER
基线、干预和干预后父母评价的目标行为（个人定义）的变化
大体时间：将通过每日评分调查目标行为的变化：之前（干预阶段第一周前的 5、6 或 7 天每天 1 次）、干预期间（8 周期间每天 1 次）和之后（2 周期间每天）周）技能-ER
与情绪调节相关的单独定义的目标行为，这些行为按频率进行评级。
将通过每日评分调查目标行为的变化：之前（干预阶段第一周前的 5、6 或 7 天每天 1 次）、干预期间（8 周期间每天 1 次）和之后（2 周期间每天）周）技能-ER

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预后认知情绪调节问卷自我评价的变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
认知情绪调节问卷（仅由参与者评分），旨在测量不同的认知情绪调节策略（共九种），由18个项目组成。 项目的等级从 1（= 几乎从不）到 5（= 几乎总是）。 属于特定策略的项目被汇总在一起，其中较高的分数表示该特定策略的使用较多。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
从基线到干预后关于功能障碍的自我评价的变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
日常生活功能障碍问卷调查. 采用李克特 5 级量表 4 项计分，得分越高表示功能障碍越严重。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
从基线到干预后家长对功能障碍的评分变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
日常生活功能障碍问卷调查. 采用李克特 5 级量表 4 项计分，得分越高表示功能障碍越严重。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
成人 ADHD 自我报告量表青少年版 (ASRS-A) 从基线到干预后的自我评价变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
Adult ADHD Self-Report Scale 青少年版，共18个条目。 项目的等级从 0（=从不）到 4（=经常）。 将项目汇总在一起，其中较高的分数表示更多的 ADHD 症状。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
从基线到干预后，成人 ADHD 自我报告量表青少年版 (ASRS-A) 的父母评级变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
Adult ADHD Self-Report Scale 青少年版，共18个条目。 项目的评分从 0（= 从不）到 4（= 非常频繁）。 将项目汇总在一起，其中较高的分数表示更多的 ADHD 症状。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
Spence 儿童焦虑量表简版 (SCAS-S) 从基线到干预后的自我评价变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
Spence儿童焦虑量表简版（SCAS-S），共19个条目。 项目的等级从 0（= 从不）到 3（= 总是）。 总分是所有项目的总分，分数越高表示焦虑症状越多。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
从基线到干预后，父母对 Spence 儿童焦虑量表 (SCAS) 评分的变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
Spence 儿童焦虑量表。 项目的等级从 0（= 从不）到 3（= 总是）。 总分是所有39个项目的总分，分数越高表明焦虑症状越多。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
从基线到干预后的 SNAP-IV 父母评级变化
大体时间：比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
衡量对立违抗障碍症状的 SNAP-IV 量表中八个项目的总和（仅由父母评分）。 项目按从 0（= 完全没有）到 3（= 非常多）的等级进行评分，分数越高表示症状越多。
比较干预前后的评分。在基线阶段前 1 周进行 1 次评估，在干预 SKILLS-ER 后 2 周进行 1 次评估
自评负面影响问卷 (NEQ)
大体时间：在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分
负面影响问卷。 由 20 个项目组成。 分数越高表示负面影响越多。
在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分
具有负面影响的家长评级问卷 (NEQ)
大体时间：在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分
负面影响问卷。 由 20 个项目组成。 分数越高表示负面影响越多。
在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分
自评客户满意度
大体时间：在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分
客户满意度项目。 共8题。 在其中的 4 个问题上，项目按照 4 分李克特量表进行评分，分数越高表示对干预的满意度越高。
在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分
家长评价的客户满意度
大体时间：在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分
客户满意度项目。 共8题。 在其中的 4 个问题上，项目按照 4 分李克特量表进行评分，分数越高表示对干预的满意度越高。
在完成最后一个 SKILLS-ER 会话后直接在 1 个时间点进行评分

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
坚持治疗方案（由治疗师评分）
大体时间：在干预阶段（每次会议之后）
治疗师对治疗计划的依从性将通过治疗师对每个疗程的自我评级来衡量。 项目的等级从 1（=未完成）到 3（=已完成）。 分数越高表明依从性越好。
在干预阶段（每次会议之后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uppsala University

调查人员

  • 首席研究员：Johan Isaksson, PhD、Uppsala University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月24日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月21日

首次发布 (实际的)

2022年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月19日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ER_Isaksson

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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