Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по регуляции эмоций для подростков с СДВГ

19 июня 2023 г. обновлено: Uppsala University
Целью этого исследования с одним случаем является пилотирование и оценка нового психологического вмешательства (SKILLS-ER), направленного на регулирование эмоций у подростков с СДВГ. Участники (n=9; 13-18 лет) и их родители примут участие в интервенции, состоящей в общей сложности из восьми сессий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) приводит к функциональным нарушениям в нескольких областях жизни и связан с высокой частотой сопутствующих заболеваний и негативными отдаленными последствиями. Для подростков с СДВГ эмоциональная дисрегуляция представляет собой растущую проблему со здоровьем. Способность регулировать свои эмоции была предложена в качестве основного кандидата на роль трансдиагностических источников риска и/или устойчивости. Выборка подростков (n = 9; 13–18 лет) с СДВГ и дисрегуляцией эмоций примет участие в интервенции по регуляции эмоций (НАВЫКИ-ER), чтобы оценить осуществимость, потенциальную эффективность и выявить механизмы, которые могут усилить адаптивную регуляцию. навыки. Программа регуляции эмоций будет включать восемь еженедельных занятий, и, хотя в первую очередь она предназначена для подростков, родители будут приглашены и примут участие в некоторых занятиях. Исследователи будут применять множественный базовый план для одного случая для участников с повторными измерениями и исходными уровнями до вмешательства с разной продолжительностью (5, 6 и 7 недель), по которым участники рандомизируются. Исследователи будут анализировать данные с помощью комбинации визуального и количественного анализа, см. протокол исследования и план статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johan Isaksson, PhD
  • Номер телефона: +46 018 6112540
  • Электронная почта: johan.isaksson@neuro.uu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция
        • Рекрутинг
        • Uppsala University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СДВГ
  • Трудности с регулированием эмоций по самооценке и/или по оценке родителей, как указано в опроснике эмоций (EQ).

Критерий исключения:

  • Интеллектуальная недееспособность
  • аутизм
  • Психоз
  • Биполярное расстройство
  • Тяжелая депрессия
  • Нестабилизированный препарат от СДВГ при приеме внутрь (если вы принимаете лекарства от СДВГ)
  • Другое продолжающееся психологическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НАВЫКИ-ER
Тренинг по регуляции эмоций
Поведенческий: НАВЫКИ-ER
Вмешательство (SKILLS-ER) было разработано исследовательской группой и направлено на повышение способности участника регулировать эмоции путем нацеливания на различные этапы процесса регуляции эмоций, предложенного моделью расширенного процесса эмоций, т. е. идентификацию, выбор, реализацию и мониторинг. (Шеппес, Сури и Гросс, 2015 г.). SKILLS-ER будет состоять из восьми сессий и включать идентификацию и дифференциацию эмоций, терпимость/принятие эмоций, обучение различным регулирующим навыкам, а также тому, как выбирать, внедрять и контролировать стратегии. Занятия будут проходить в амбулаторном отделении детской и подростковой психиатрии Уппсалы и состоят из активирующих и эмпирических упражнений, проводимых клиническим психологом. Участники получат доступ к материалам из Интернета, таким как домашние задания в перерывах между сессиями. SKILLS-ER будет доставлен участникам индивидуально, а их родители будут участвовать в некоторых занятиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самооценке на исходном уровне, вмешательстве, после вмешательства с помощью краткой формы шкалы сложностей регуляции эмоций (DERS-SF)
Временное ограничение: Изменения в DERS-SF будут исследоваться с еженедельными оценками (т. е. один раз в неделю): до (в течение 5, 6 или 7 недель в зависимости от продолжительности исходного уровня), во время вмешательства (8 оценок в течение 8 недель) и после (2 рейтинги за 2 недели) SKILLS-ER
Краткая версия Шкалы затруднений в регуляции эмоций, состоящая из 18 пунктов. Основные результаты включают общий суммарный балл DERS-SF, а также суммарные баллы отдельных субшкал DERS-SF (всего шесть). Элементы оцениваются по шкале от 1 (= почти никогда) до 5 (= почти всегда). Пункты для подшкалы эмоциональной осведомленности оцениваются в обратном порядке. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень трудностей с регулированием эмоций.
Изменения в DERS-SF будут исследоваться с еженедельными оценками (т. е. один раз в неделю): до (в течение 5, 6 или 7 недель в зависимости от продолжительности исходного уровня), во время вмешательства (8 оценок в течение 8 недель) и после (2 рейтинги за 2 недели) SKILLS-ER
Изменения в оценках родителей по сравнению с исходным уровнем, вмешательством, после вмешательства с помощью краткой формы шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-SF)
Временное ограничение: Изменения в DERS-SF будут исследоваться с еженедельными оценками (т. е. один раз в неделю): до (в течение 5, 6 или 7 недель в зависимости от продолжительности исходного уровня), во время вмешательства (8 оценок в течение 8 недель) и после (2 рейтинги за 2 недели) SKILLS-ER
Краткая версия Шкалы затруднений в регуляции эмоций, состоящая из 18 пунктов. Основные результаты включают общий суммарный балл DERS-SF, а также суммарные баллы отдельных субшкал DERS-SF (всего шесть). Элементы оцениваются по шкале от 1 (= почти никогда) до 5 (= почти всегда). Пункты для подшкалы эмоциональной осведомленности оцениваются в обратном порядке. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень трудностей с регулированием эмоций.
Изменения в DERS-SF будут исследоваться с еженедельными оценками (т. е. один раз в неделю): до (в течение 5, 6 или 7 недель в зависимости от продолжительности исходного уровня), во время вмешательства (8 оценок в течение 8 недель) и после (2 рейтинги за 2 недели) SKILLS-ER
Изменения в оцениваемом родителями целевом поведении (определяемом индивидуально) на исходном уровне, после вмешательства и после вмешательства
Временное ограничение: Изменения в целевом поведении будут исследоваться с ежедневными оценками: до (1 раз в день в течение 5, 6 или 7 дней до первой недели фазы вмешательства), во время вмешательства (1 раз в день в течение 8 недель) и после (ежедневно в течение 2 недели) НАВЫКИ-ER
Индивидуально определенные целевые модели поведения, связанные с регулированием эмоций, которые оцениваются по частоте.
Изменения в целевом поведении будут исследоваться с ежедневными оценками: до (1 раз в день в течение 5, 6 или 7 дней до первой недели фазы вмешательства), во время вмешательства (1 раз в день в течение 8 недель) и после (ежедневно в течение 2 недели) НАВЫКИ-ER

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самооценке с помощью опросника когнитивной регуляции эмоций от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Опросник когнитивной регуляции эмоций (оценивается только участниками), который направлен на измерение различных стратегий когнитивной регуляции эмоций (всего девять) и состоит из 18 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 1 (= почти никогда) до 5 (= почти всегда). Элементы, относящиеся к определенной стратегии, суммируются, где более высокие баллы указывают на более широкое использование этой конкретной стратегии.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Изменения самооценки функционального нарушения от исходного уровня до периода после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Опросник функциональных нарушений в повседневной жизни. Оценивается по 4 пунктам по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на большее функциональное нарушение.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Изменения в оценках родителей в отношении функциональных нарушений от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Опросник функциональных нарушений в повседневной жизни. Оценивается по 4 пунктам по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на большее функциональное нарушение.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Изменения самооценки по шкале самоотчета для взрослых с СДВГ в версии для подростков (ASRS-A) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Шкала самоотчета для взрослых с СДВГ Версия для подростков, состоящая всего из 18 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 0 (= никогда) до 4 (= очень часто). Пункты суммируются, где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов СДВГ.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Изменения в родительских оценках по шкале самоотчета для взрослых с СДВГ в версии для подростков (ASRS-A) по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Шкала самоотчета для взрослых с СДВГ Версия для подростков, состоящая всего из 18 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 0 (= никогда) до 4 (= очень часто). Пункты суммируются, где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов СДВГ.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Изменения самооценки с помощью короткой версии шкалы детской тревожности Спенса (SCAS-S) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Детская шкала тревожности Спенса, короткая версия (SCAS-S), состоящая всего из 19 пунктов. Элементы оцениваются по шкале от 0 (= никогда) до 3 (= всегда). Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Изменения в оценках родителей по шкале детского беспокойства Спенса (SCAS) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Шкала детской тревожности Спенса. Элементы оцениваются по шкале от 0 (= никогда) до 3 (= всегда). Общий балл представляет собой сумму всех 39 пунктов, где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Изменения в рейтингах родителей с помощью SNAP-IV по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства
Временное ограничение: Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Сумма восьми пунктов шкалы SNAP-IV, которая измеряет симптомы оппозиционно-вызывающего расстройства (оценивается только родителями). Пункты оцениваются по шкале от 0 (= совсем нет) до 3 (= очень сильно), при этом более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
Сравнение оценок до и после вмешательства. 1 оценка за 1 неделю до базового этапа и 1 оценка через 2 недели после вмешательства SKILLS-ER
Самооценка с помощью опросника негативных эффектов (NEQ)
Временное ограничение: Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER
Анкета негативных последствий. Состоит из 20 предметов. Более высокий балл указывает на большее количество негативных последствий.
Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER
Рейтинги родителей с помощью опросника негативных последствий (NEQ)
Временное ограничение: Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER
Анкета негативных последствий. Состоит из 20 предметов. Более высокий балл указывает на большее количество негативных последствий.
Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER
Самооценка удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER
Пункты об удовлетворенности клиентов. Всего 8 вопросов. По 4 из этих вопросов элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность вмешательством.
Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER
Удовлетворенность клиентов по оценке родителей
Временное ограничение: Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER
Пункты об удовлетворенности клиентов. Всего 8 вопросов. По 4 из этих вопросов элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность вмешательством.
Оценивается в 1 момент времени сразу после завершения последнего сеанса SKILLS-ER

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечебной программе (оценки терапевтов)
Временное ограничение: На этапе вмешательства (непосредственно после каждого сеанса)
Приверженность терапевта программе лечения будет измеряться самооценкой терапевта для каждого сеанса. Задания оцениваются по шкале от 1 (=не завершено) до 3 (=завершено). Более высокий балл указывает на лучшую приверженность.
На этапе вмешательства (непосредственно после каждого сеанса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ER_Isaksson

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться