여성 요로 감염에서 항생제 사용을 줄이기 위한 딥스틱 및 현미경 검사: 파일럿 시험(MicUTI) (MicUTI)

소개: 여성의 단순 요로 감염(UTI)은 호흡기 감염 다음으로 1차 진료에서 접하게 되는 가장 흔한 감염 중 하나입니다. 암시적인 임상 특징을 나타내는 거의 모든 여성에게 항생제가 처방되더라도 종종 자기 제한적입니다. 항생제 내성 문제를 해결하기 위한 노력으로 인해 이러한 환자의 대체 치료 전략을 조사한 1차 진료 무작위 통제 시험(RCT)이 이루어졌습니다. 항생제 사용을 상당히 줄이면서 증상 지속 기간, 증상 부담, 신우신염과 같은 임상적 결과와 관련하여 실험적 치료법 중 어느 것도 항생제에 비해 비열등성을 보이지 않았습니다. 근거는 프레젠테이션 시 소변에서 박테리아와 적혈구를 검출하기 위한 신속한 현장 진료(POC) 검사가 1차 진료 임상의가 임상 결과에 영향을 미치지 않고 항생제를 보류할 수 있는 단순 UTI(unUTI)가 있는 여성을 선택하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 unUTI 증상이 있는 여성의 항생제 사용에 대한 위상차 현미경과 요로 딥스틱의 조합을 기반으로 한 POC 진단 및 치료 알고리즘의 효과를 평가하기 위해 전체 규모의 1차 진료 RCT를 파일럿하는 것입니다.

방법 및 분석: MicUTI(UTI의 현미경 검사)는 실용적인 오픈 라벨 2-암 병렬 파일럿 클러스터-RCT입니다. 독일의 Bavarian Practice Based Research Network(BayFoNet)에 소속된 20개의 일반 진료는 POC 테스트(POCT)를 기반으로 환자 관리를 제공하거나 일반 진료 부문에 무작위로 할당됩니다. 소변 샘플은 POCT 및 미생물학적 분석을 위한 프레젠테이션에서 얻을 것입니다. 모든 환자는 포함된 날로부터 7일째까지 또는 증상이 해결될 때까지(최대 14일째), 그리고 28일째 전화 통화를 통해 작성된 자기 주도식 환자 일지를 사용하여 후속 조치를 취합니다. 후속 정보가 누락된 경우 전자 의료 기록 검토가 수행됩니다.

1차 종료점은 환자 등록 및 유지율입니다. 탐색적 종점에는 28일째 UTI에 대한 항생제 사용, 증상 해결까지의 시간, 증상 부담, 재발 및 상위 UTI 수 및 재상담, 진단 정확도(POCT 대 참조 표준으로서의 소변 배양)가 포함됩니다.

윤리, 데이터 보호 및 시험 등록: 시험은 헬싱키 선언 및 관련 데이터 보호 규정에 따라 수행됩니다. 기관 검토 위원회 승인: 109/22-sc(2022년 12월 16일)