Bandelettes réactives et microscopie pour réduire l'utilisation d'antibiotiques dans les infections des voies urinaires des femmes : un essai pilote (MicUTI) (MicUTI)

Introduction : Les infections urinaires (IU) non compliquées de la femme font partie des infections les plus fréquemment rencontrées en médecine générale après celles des voies respiratoires. Ils sont souvent spontanément résolutifs, même si des antibiotiques sont prescrits à la quasi-totalité des femmes présentant des signes cliniques évocateurs. Les efforts visant à lutter contre la résistance aux antimicrobiens ont conduit à des essais contrôlés randomisés (ECR) en soins primaires qui ont étudié des stratégies de traitement alternatives chez ces patients. Tout en réduisant considérablement l'utilisation d'antibiotiques, aucun des traitements expérimentaux n'a montré de non-infériorité par rapport aux antibiotiques en ce qui concerne les résultats cliniques tels que la durée des symptômes, la charge des symptômes et la pyélonéphrite. Les preuves suggèrent que des tests rapides au point de service (POC) pour détecter les bactéries et les érythrocytes dans l'urine lors de la présentation peuvent aider les cliniciens de soins primaires à sélectionner les femmes atteintes d'IU non compliquées (unIU) chez qui les antibiotiques peuvent être suspendus sans affecter les résultats cliniques. Le but de cette étude est de piloter un ECR de soins primaires à grande échelle pour évaluer les effets d'un diagnostic de POC et d'un algorithme de traitement basé sur une combinaison de microscopie à contraste de phase et de bandelettes urinaires sur l'utilisation d'antibiotiques chez les femmes présentant des symptômes d'un UTI.

Méthodes et analyse : MicUTI (microscopie dans les UTI) est un cluster-RCT pilote parallèle pragmatique ouvert à deux bras. Vingt cabinets médicaux affiliés au Bavarian Practice Based Research Network (BayFoNet) en Allemagne seront assignés au hasard pour assurer la prise en charge des patients basée sur des tests POC (POCT) ou sur le bras de soins habituels. Des échantillons d'urine seront obtenus lors de la présentation pour les POCT et l'analyse microbiologique. Tous les patients seront suivis à l'aide d'un journal du patient autogéré rempli jusqu'au jour 7 à compter de l'inclusion ou jusqu'à la résolution des symptômes (jusqu'au jour 14), et par des appels téléphoniques au jour 28. Une revue du dossier médical électronique est effectuée en cas d'informations de suivi manquantes.

Les principaux critères d'évaluation sont les taux d'inscription et de rétention des patients. Les critères d'évaluation exploratoires comprennent l'utilisation d'antibiotiques pour les infections urinaires au jour 28, le délai de résolution des symptômes, la charge des symptômes, le nombre d'infections urinaires récurrentes et supérieures et de nouvelles consultations, et la précision du diagnostic (POCT par rapport à la culture d'urine comme norme de référence).

Éthique, protection des données et enregistrement de l'essai : L'essai sera mené conformément à la déclaration d'Helsinki et aux réglementations pertinentes en matière de protection des données. Approbation du comité d'examen institutionnel : 109/22-sc (16 décembre 2022)