Dipsticks en microscopie om het gebruik van antibiotica bij urineweginfecties bij vrouwen te verminderen: een pilotproef (MicUTI) (MicUTI)

Inleiding: Ongecompliceerde urineweginfecties (UTI's) bij vrouwen behoren na infecties van de luchtwegen tot de meest voorkomende infecties in de eerste lijn. Ze zijn vaak zelflimiterend, hoewel antibiotica worden voorgeschreven aan bijna alle vrouwen met suggestieve klinische kenmerken. Inspanningen gericht op het aanpakken van antimicrobiële resistentie leidden tot gerandomiseerde gecontroleerde trials (RCT's) in de eerste lijn die alternatieve behandelingsstrategieën bij deze patiënten onderzochten. Hoewel het antibioticagebruik aanzienlijk werd verminderd, vertoonde geen van de experimentele behandelingen non-inferioriteit ten opzichte van antibiotica met betrekking tot klinische uitkomsten zoals symptoomduur, symptoombelasting en pyelonefritis. Er zijn aanwijzingen dat snelle point-of-care (POC)-tests om bacteriën en erytrocyten in de urine te detecteren bij presentatie, huisartsen kunnen helpen bij het selecteren van vrouwen met ongecompliceerde urineweginfecties (unUTI's) bij wie antibiotica kan worden onthouden zonder de klinische resultaten te beïnvloeden. Het doel van deze studie is om een ​​RCT op volledige schaal in de eerste lijn te testen om de effecten te evalueren van een POC-diagnose- en behandelingsalgoritme op basis van een combinatie van fasecontrastmicroscopie en urine-dipsticks op het gebruik van antibiotica bij vrouwen met symptomen van een unUTI.

Methoden en analyse: MicUTI (microscopie in UTI) is een pragmatische open-label tweearmige parallelle pilootcluster-RCT. Twintig huisartspraktijken die zijn aangesloten bij het Beierse Practice Based Research Network (BayFoNet) in Duitsland zullen willekeurig worden toegewezen om patiëntenmanagement te leveren op basis van POC-testen (POCT's) of aan de gebruikelijke zorgarm. Urinemonsters worden verkregen bij presentatie voor POCT's en microbiologische analyse. Alle patiënten zullen worden gevolgd met behulp van een zelfgestuurd patiëntendagboek dat wordt ingevuld tot dag 7 vanaf opname of tot het verdwijnen van de symptomen (tot dag 14), en via telefoongesprekken op dag 28. Er wordt een elektronische beoordeling van het medisch dossier uitgevoerd in geval van ontbrekende vervolginformatie.

Primaire eindpunten zijn patiëntinschrijving en retentiepercentages. Verkennende eindpunten omvatten antibioticagebruik voor urineweginfecties op dag 28, tijd tot verdwijnen van de symptomen, symptoombelasting, het aantal recidiverende urineweginfecties en bovenste urineweginfecties en herconsulten, en diagnostische nauwkeurigheid (POCT's vs. urinekweek als referentiestandaard).

Ethiek, gegevensbescherming en proefregistratie: De proef zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki en de relevante regelgeving inzake gegevensbescherming. Goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad: 109/22-sc (16 december 2022)