Teststäbchen und Mikroskopie zur Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes bei Harnwegsinfektionen bei Frauen: eine Pilotstudie (MicUTI) (MicUTI)

Einleitung: Unkomplizierte Harnwegsinfektionen (HWI) bei Frauen gehören nach denen der Atemwege zu den häufigsten Infektionen in der Primärversorgung. Sie sind oft selbstlimitierend, obwohl Antibiotika fast allen Frauen verschrieben werden, die verdächtige klinische Merkmale aufweisen. Bemühungen zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz führten zu randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) in der Primärversorgung, in denen alternative Behandlungsstrategien bei diesen Patienten untersucht wurden. Während der Einsatz von Antibiotika erheblich reduziert wurde, zeigte keine der experimentellen Behandlungen eine Nicht-Unterlegenheit gegenüber Antibiotika in Bezug auf klinische Ergebnisse wie Symptomdauer, Symptomlast und Pyelonephritis. Es gibt Hinweise darauf, dass schnelle Point-of-Care (POC)-Tests zum Nachweis von Bakterien und Erythrozyten im Urin bei der Vorstellung Hausärzten helfen können, Frauen mit unkomplizierten HWI (unUTIs) auszuwählen, denen Antibiotika vorenthalten werden können, ohne die klinischen Ergebnisse zu beeinträchtigen. Das Ziel dieser Studie ist es, eine groß angelegte primärmedizinische RCT zu pilotieren, um die Auswirkungen einer POC-Diagnose und eines Behandlungsalgorithmus basierend auf einer Kombination aus Phasenkontrastmikroskopie und Urinteststäbchen auf die Verwendung von Antibiotika bei Frauen mit Symptomen einer unUTI zu bewerten.

Methoden und Analyse: MicUTI (Microscopy in UTI) ist eine pragmatische offene zweiarmige parallele Pilotcluster-RCT. Zwanzig Hausarztpraxen, die dem Bayerischen Praxisbasierten Forschungsnetzwerk (BayFoNet) in Deutschland angeschlossen sind, werden nach dem Zufallsprinzip der Patientenversorgung auf Basis von POC-Tests (POCTs) oder dem Arm der Regelversorgung zugeordnet. Bei der Vorstellung werden Urinproben für POCTs und mikrobiologische Analysen entnommen. Alle Patienten werden anhand eines selbst geführten Patiententagebuchs, das bis zum 7. Tag nach der Aufnahme oder bis zum Abklingen der Symptome (bis zum 14. Tag) und durch Telefonanrufe am 28. Tag geführt wird, nachbeobachtet. Bei fehlenden Folgeinformationen wird eine elektronische Krankenaktenprüfung durchgeführt.

Primäre Endpunkte sind Patientenrekrutierungs- und Retentionsraten. Zu den explorativen Endpunkten gehören der Einsatz von Antibiotika bei HWI an Tag 28, die Zeit bis zur Auflösung der Symptome, die Symptomlast, die Anzahl wiederkehrender und oberer HWI und erneuter Konsultationen sowie die diagnostische Genauigkeit (POCTs vs. Urinkultur als Referenzstandard).

Ethik, Datenschutz und Registrierung der Studie: Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und den einschlägigen Datenschutzbestimmungen durchgeführt. Genehmigung durch das Institutional Review Board: 109/22-sc (16. Dezember 2022)