Tiras reactivas y microscopía para reducir el uso de antibióticos en las infecciones del tracto urinario de las mujeres: un ensayo piloto (MicUTI) (MicUTI)

Introducción: Las infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas en mujeres se encuentran entre las infecciones más comunes encontradas en atención primaria después de las del tracto respiratorio. A menudo son autolimitantes, aunque se prescriben antibióticos para casi todas las mujeres que presentan características clínicas sugestivas. Los esfuerzos dirigidos a abordar la resistencia a los antimicrobianos dieron lugar a ensayos controlados aleatorios (ECA) de atención primaria que investigaron estrategias de tratamiento alternativas en estos pacientes. Si bien se redujo sustancialmente el uso de antibióticos, ninguno de los tratamientos experimentales mostró no ser inferior a los antibióticos con respecto a los resultados clínicos, como la duración de los síntomas, la carga de los síntomas y la pielonefritis. La evidencia sugiere que las pruebas rápidas en el punto de atención (POC, por sus siglas en inglés) para detectar bacterias y eritrocitos en la orina en el momento de la presentación pueden ayudar a los médicos de atención primaria a seleccionar mujeres con UTI no complicadas (unUTI, por sus siglas en inglés) en quienes se pueden suspender los antibióticos sin afectar los resultados clínicos. El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de un ECA de atención primaria a gran escala para evaluar los efectos de un algoritmo de diagnóstico y tratamiento POC basado en una combinación de microscopía de contraste de fase y tiras reactivas urinarias sobre el uso de antibióticos en mujeres con síntomas de una IUu.

Métodos y análisis: MicUTI (Microscopía en UTI) es un ECA de grupo piloto paralelo pragmático de etiqueta abierta de dos brazos. Veinte prácticas generales afiliadas a la Red de Investigación Basada en la Práctica Bávara (BayFoNet) en Alemania serán asignadas aleatoriamente para brindar manejo de pacientes basado en pruebas POC (POCT) o al brazo de atención habitual. Se obtendrán muestras de orina en la presentación para POCT y análisis microbiológico. Todos los pacientes serán seguidos mediante un diario del paciente autodirigido completado hasta el día 7 desde la inclusión o hasta la resolución de los síntomas (hasta el día 14), y mediante llamadas telefónicas el día 28. Se realiza una revisión de la historia clínica electrónica en caso de que falte información de seguimiento.

Los criterios de valoración primarios son la inscripción de pacientes y las tasas de retención. Los criterios de valoración exploratorios incluyen el uso de antibióticos para la ITU en el día 28, el tiempo hasta la resolución de los síntomas, la carga de los síntomas, el número de ITU recurrentes y superiores y nuevas consultas, y la precisión diagnóstica (POCT frente a urocultivo como estándar de referencia).

Ética, protección de datos y registro del ensayo: El ensayo se llevará a cabo de acuerdo con la declaración de Helsinki y las normas de protección de datos pertinentes. Aprobación de la junta de revisión institucional: 109/22-sc (16 de diciembre de 2022)