Dipstick e microscopia per ridurre l'uso di antibiotici nelle infezioni del tratto urinario femminile: uno studio pilota (MicUTI) (MicUTI)

Introduzione: Le infezioni del tratto urinario (UTI) non complicate nelle donne sono tra le più comuni infezioni riscontrate nelle cure primarie dopo quelle del tratto respiratorio. Sono spesso autolimitanti, anche se gli antibiotici vengono prescritti a quasi tutte le donne che presentano segni clinici suggestivi. Gli sforzi diretti ad affrontare la resistenza antimicrobica hanno portato a studi randomizzati controllati (RCT) di cure primarie che hanno studiato strategie terapeutiche alternative in questi pazienti. Pur riducendo sostanzialmente l'uso di antibiotici, nessuno dei trattamenti sperimentali ha mostrato non inferiorità agli antibiotici rispetto agli esiti clinici come la durata dei sintomi, il carico dei sintomi e la pielonefrite. L'evidenza suggerisce che i test rapidi point-of-care (POC) per rilevare batteri ed eritrociti nelle urine al momento della presentazione possono aiutare i medici di base a selezionare le donne con UTI non complicate (unUTIs) in cui gli antibiotici possono essere sospesi senza influire sugli esiti clinici. Lo scopo di questo studio è quello di pilotare un RCT di cure primarie su vasta scala per valutare gli effetti di una diagnosi POC e un algoritmo di trattamento basato su una combinazione di microscopia a contrasto di fase e dipstick urinari sull'uso di antibiotici nelle donne con sintomi di un UTI.

Metodi e analisi: MicUTI (Microscopy in UTI) è un pragmatico cluster pilota parallelo a due bracci in aperto-RCT. Venti ambulatori generici affiliati alla rete bavarese di ricerca basata sulla pratica (BayFoNet) in Germania saranno assegnati in modo casuale a fornire la gestione del paziente sulla base dei test POC (POCT) o al braccio di cura abituale. I campioni di urina saranno ottenuti alla presentazione per POCT e analisi microbiologiche. Tutti i pazienti saranno seguiti utilizzando un diario del paziente autogestito completato fino al giorno 7 dall'inclusione o fino alla risoluzione dei sintomi (fino al giorno 14) e tramite telefonate al giorno 28. Una revisione della cartella clinica elettronica viene eseguita in caso di informazioni di follow-up mancanti.

Gli endpoint primari sono l'arruolamento dei pazienti e i tassi di fidelizzazione. Gli endpoint esplorativi includono l'uso di antibiotici per UTI al giorno 28, il tempo alla risoluzione dei sintomi, il carico dei sintomi, il numero di UTI ricorrenti e superiori e le riconsultazioni e l'accuratezza diagnostica (POCT vs. urinocoltura come standard di riferimento).

Etica, protezione dei dati e registrazione del processo: il processo sarà condotto in conformità alla dichiarazione di Helsinki e alle relative norme sulla protezione dei dati. Approvazione del comitato di revisione istituzionale: 109/22-sc (16 dicembre 2022)