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SheMountain의 노인 인구에 대한 인지 장애 코호트 연구 (SheMountain)

2022년 12월 28일 업데이트: Ruijin Hospital

노인 인구에 대한 상하이 인지 장애 연구: SheMountain 코호트

이 연구는 상하이 송장구(교외 지역) SheMountain Town Tianma 지역에 영구 거주하는 60세 이상의 모든 성별 및 모든 민족 2000명의 코호트를 포함하는 전향적 관찰 연구입니다. 인구통계학적 정보, 신경정신척도, 말초혈액, APOE 유전자형, 뇌 MRI, 음성정보, AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET, ASEM(콜린성 수용체 프로브) PET를 수집하여 분석하였다. 연 2회 4회 방문하여 추적관찰을 하였으며, 각 추적관찰 시 신경정신척도와 생체시료를 채취하여 경도인지장애인 알츠하이머병 환자의 진단모형과 예측모형을 구축하였다. 인지 장애의 진행.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 상하이 송장구(교외 지역) SheMountain Town Tianma 지역에 영구 거주하는 60세 이상의 모든 성별 및 모든 민족 2000명의 코호트를 포함하는 전향적 관찰 연구입니다. 인구통계학적 정보, 신경정신척도, 말초혈청 Aβ40, Aβ42, p-tau 181, 217, 요단백체 분석, APOE 유전자형 분석, 뇌 MRI, 음성정보를 수집하여 분석하였다. 초기 스크리닝 후 임상적으로 확인된 MCI 및 알츠하이머병 환자의 20%가 AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET 및 ASEM(콜린성 수용체 프로브) PET에 대해 무작위로 선택되었습니다. 연 2회 4회 방문하여 추적관찰을 하였으며, 각 추적관찰 시 신경정신척도와 생체시료를 채취하여 경도인지장애인 알츠하이머병 환자의 진단모형과 예측모형을 구축하였다. 인지 장애의 진행.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Gang Wang, MD, PhD
전화번호: 086-021-64370045
이메일: wg11424@rjh.com.cn

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
    - Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - 연락하다:
      
      Jintao Wang
      
      전화번호: 15068171732
      
      이메일: jt_wang@sjtu.edu.cn
    - 수석 연구원:
      
      Gang Wang, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 인구에는 60세 이상의 모든 성별 및 모든 인종 그룹이 있는 상하이 송장 지구(교외) SheMountain Town의 영주권자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

상하이 쑹장구(교외) 셔마운틴 타운 톈마 지역에 영구 거주하는 60세 이상의 모든 성별 및 모든 민족.
신경정신과 척도, 생물학적 샘플, 영상 및 기타 검사 정보 수집에 동의합니다.
이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 그리고 연구 절차를 준수하고 연구의 전 과정 수행에 협조할 것을 약속합니다.

제외 기준:

심각한 정신 질환, 종양 악액질, 심한 간 및 신장 기능 장애 및 기타 심각한 신체 질환으로 고통 받고 협조가 불가능합니다.
관련 검사 완료를 방해하는 교정할 수 없는 시각 또는 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인지 장애 발생률의 변화 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	AD 또는 경도 인지 장애(MCI)로 전환된 참가자의 수를 기록하여 발생률을 계산합니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간이정신상태검사(MMSE)의 변화 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	MMSE는 노인 참가자의 인지 기능(지향성, 기억력, 주의력, 물체 이름 지정, 구두/서면 명령 따르기, 문장 쓰기 및 그림 복사 능력)을 평가하는 데 사용되는 간단한 선별 도구입니다. 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 낮을수록 질병의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
Montreal Cognitive Assessment-Basic(MoCA)의 변화 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	MoCA는 노인 참가자의 인지 기능(지향성, 기억력, 주의력, 물체 이름 지정, 구두/서면 명령 따르기, 문장 쓰기 및 그림 복사 능력)을 평가하는 데 사용되는 간단한 선별 도구입니다. 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 낮을수록 질병의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
청각언어학습검사(AVLT)의 변화 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	AVLT는 기억 기능을 평가하는 데 사용되는 선별 도구입니다. 장기 기억(N5)의 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 낮을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
노인우울척도(GDS)의 변화 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	GDS는 우울증의 정도를 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 척도입니다. 총점의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
36항목 Short Form Survey(SF-36)의 변경 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	약식(36) 건강 설문조사는 36개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 설문조사입니다. 그리고 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
MRI 신경영상의 변화 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	고해상도 구조적 T1 영상, 확산 텐서 영상, 혈중산소량의존(BOLD) 영상에 의한 뇌 MRI 평가.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
양전자방출단층촬영(PET)-CT 기간: 기준선	AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET, 콜린성 수용체 프로브(ASEM) PET를 포함하여 아밀로이드, Tau 부담 및 AD 관련 GLP-1R 및 콜린성 수용체 변화를 감지하는 데 사용됩니다.	기준선
Phosphorylated Tau의 혈중 농도 변화, Amyloid β(Aβ)의 농도 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	기준선에서 혈청 p-tau 181, p-tau 217, Aβ40 및 Aβ42를 테스트합니다. 더 높은 혈액 p-tau는 AD에 대한 강력한 예측인자입니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
일상생활활동(ADL)의 변화 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	ADL은 사람들의 일상적인 자기 관리 활동을 나타내기 위해 의료 분야에서 사용되는 척도입니다. 8가지 요인을 평가하여 0에서 100까지의 점수 척도로 전체 점수를 산출합니다. 점수가 낮을수록 생활의 독립성이 높아집니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년
음성 정보 변경 기간: 기준선, 2년, 4년, 6년, 8년	음성 데이터 수집, 음성 녹음기를 사용하여 "비스킷 맵 훔치기" 언어에 대한 환자의 설명을 수집하고 SWV 형식으로 저장합니다. 그리고 음성 분석을 위해 자체 개발한 ASR 음성 분석 소프트웨어(중국 소프트웨어 저작권 번호: 2016RS164680)를 사용합니다.	기준선, 2년, 4년, 6년, 8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 26일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2031년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)