Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen vajaatoiminnan kohorttitutkimus SheMountainin vanhuksista (SheMountain)

keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ruijin Hospital

Shanghain ikääntyneiden kognitiivisten häiriöiden tutkimus: SheMountain-kohortti

Tämä tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus, johon osallistuu 2000 kaiken sukupuolen ja etnisen ryhmän 60-vuotiasta ja sitä vanhempia henkilöä, joilla on pysyvä asuinpaikka Tianman alueella, SheMountain Townissa, Songjiangin alueella (esikaupunkialue), Shanghaissa. Demografiset tiedot, neuropsykiatrinen mittakaava, perifeerinen veri, APOE-genotyyppi, aivojen MRI, puhetiedot, AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET ja kolinergisen reseptorin PET (ASEM) PET kerättiin ja analysoitiin. Seurantakäyntejä tehtiin kahdesti vuodessa 4 käyntiä varten, ja jokaisella seurantakäynnillä kerättiin neuropsykiatriset asteikot ja biologiset näytteet diagnostisen mallin luomiseksi potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai Alzheimerin tauti, sekä ennustava malli. kognitiivisten häiriöiden eteneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus, johon osallistuu 2000 kaiken sukupuolen ja etnisen ryhmän 60-vuotiasta ja sitä vanhempia henkilöä, joilla on pysyvä asuinpaikka Tianman alueella, SheMountain Townissa, Songjiangin alueella (esikaupunkialue), Shanghaissa. Demografiset tiedot, neuropsykiatrinen asteikko, perifeerisen veren seerumi Aβ40, Aβ42, p-tau 181, 217, virtsan proteominen analyysi, APOE-genotyyppianalyysi, aivojen MRI ja puhetiedot kerättiin ja analysoitiin. Alkuseulonnan jälkeen 20 % potilaista, joilla oli kliinisesti vahvistettu MCI ja AD, valittiin satunnaisesti AV45-PET-, FDG-PET-, Tau-PET-, GLP-1R-PET- ja kolinergisen reseptorikoettimen (ASEM) PET:n suhteen. Seurantakäyntejä tehtiin kahdesti vuodessa 4 käyntiä varten, ja jokaisella seurantakäynnillä kerättiin neuropsykiatriset asteikot ja biologiset näytteet diagnostisen mallin luomiseksi potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai Alzheimerin tauti, sekä ennustava malli. kognitiivisten häiriöiden eteneminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Gang Wang, MD, PhD
Puhelinnumero: 086-021-64370045
Sähköposti: wg11424@rjh.com.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
    - Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jintao Wang
      
      Puhelinnumero: 15068171732
      
      Sähköposti: jt_wang@sjtu.edu.cn
    - Päätutkija:
      
      Gang Wang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen väestö sisältää vakituisen asuinpaikan SheMountain Townissa, Songjiangin alueella (esikaupungeissa), Shanghaissa kaikki sukupuolet ja kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat etniset ryhmät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki sukupuolet ja kaikki 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat etniset ryhmät, joiden pysyvä asuinpaikka on Tianman alueella, SheMountain Townissa, Songjiangin alueella (esikaupungissa), Shanghaissa.
Sovi neuropsykiatristen vaakojen, biologisten näytteiden, kuvantamisen ja muiden tutkimustietojen keräämisestä.
Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake. Ja lupaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tehdä yhteistyötä koko tutkimusprosessin toteuttamisessa

Poissulkemiskriteerit:

Kärsii vakavasta mielen sairaudesta, kasvainkakeksiasta, vaikeasta maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta ja muista vakavista fyysisistä sairauksista ja ei pysty tekemään yhteistyötä
Korjaamaton näkö- tai kuulohäiriö, joka vaikeuttaa siihen liittyvän tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kognitiivisen heikentymisen ilmaantuvuuden muutos Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on peitelty AD tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), kirjataan ilmaantuvuuden laskemiseksi.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE) -kokeen muutos Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	MMSE on lyhyt seulontainstrumentti, jota käytetään arvioimaan iäkkäiden osallistujien kognitiivisia toimintoja (orientaatio, muisti, huomio, kyky nimetä esineitä, seurata sanallisia/kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause ja kopioida kuvioita). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30; matalampi pistemäärä tarkoittaa taudin vakavuutta.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
Montrealin kognitiivisen arvioinnin perus- (MoCA) muutos Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	MoCA on lyhyt seulontainstrumentti, jota käytetään arvioimaan iäkkäiden osallistujien kognitiivisia toimintoja (suuntautuneisuus, muisti, huomio, kyky nimetä esineitä, seurata sanallisia/kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause ja kopioida kuvioita). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30; matalampi pistemäärä tarkoittaa taudin vakavuutta.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
Auditory verbaal learning -testin (AVLT) muutos Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	AVLT on seulontainstrumentti, jota käytetään muistin toiminnan arvioimiseen. Pisteet pitkäaikaisessa muistissa (N5) vaihtelevat 0–12, ja alhaisemmat pisteet osoittavat sairauden vakavuutta.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
Geriatric Depression Scalen (GDS) muutos Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	GDS on neuropsykologinen asteikko, jota käytetään masennuksen tason arvioimiseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoiseen kyselyyn (SF-36) Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä. Ja se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
MRI-hermokuvauksen muutos Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	Aivojen MRI:n arviointi korkearesoluutioisella rakenteellisella T1-kuvauksella, diffuusiotensorikuvauksella ja veren happipitoisuudesta riippuvaisella (BOLD) kuvantamisella.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
Positroniemissiotomografia (PET)-CT Aikaikkuna: perusviiva	Mukaan lukien AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET, kolinerginen reseptorikoetin (ASEM). PET:tä käytetään amyloidin, Tau-taakan ja AD:hen liittyvän GLP-1R:n sekä kolinergisten reseptorien muutoksen havaitsemiseen.	perusviiva
Fosforyloidun Taun pitoisuuden muutos veressä, amyloidi β (Aβ) pitoisuus Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	Veren seerumin p-tau 181, p-tau 217, Aβ40 ja Aβ42 lähtötilanteessa testataan. Korkeampi veren p-tau on vahva AD:n ennustaja.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
Päivittäisen elämän toimintojen muutos (ADL) Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	ADL on terveydenhuollossa käytetty asteikko, joka kuvaa ihmisten päivittäistä itsehoitotoimintaa. Kahdeksan tekijää arvioidaan kokonaispistemäärän saamiseksi pisteasteikolla 0-100. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän itsenäisyyttä elämässä.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta
Puhetietojen muutos Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta	Äänitietojen kerääminen, käytä äänitallenninta potilaan kuvauksen "varastaneen keksikartan" kielen keräämiseen ja tallenna se SWV-muodossa. Ja käytä itse kehitettyä ASR-puheenanalyysiohjelmistoa (Kiinan ohjelmiston tekijänoikeusnumero: 2016RS164680) puheanalyysiin.	lähtötaso, 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta, 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)