Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe zaburzeń poznawczych populacji osób starszych w SheMountain (SheMountain)

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Szanghajskie badanie upośledzenia funkcji poznawczych populacji osób starszych: kohorta SheMountain

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, które obejmuje kohortę 2000 osób każdej płci i wszystkich grup etnicznych w wieku 60 lat i starszych, zamieszkałych na stałe w rejonie Tianma, miasto SheMountain, dystrykt Songjiang (obszar podmiejski), Szanghaj. Zebrano i przeanalizowano informacje demograficzne, skalę neuropsychiatryczną, krew obwodową, genotyp APOE, MRI mózgu, informacje o mowie, AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET i PET z sondą receptora cholinergicznego (ASEM). Wizyty kontrolne odbywały się dwa razy w roku przez 4 wizyty, a podczas każdej wizyty kontrolnej pobierano skale neuropsychiatryczne i próbki biologiczne w celu skonstruowania modelu diagnostycznego dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera, a także modelu predykcyjnego dla postęp zaburzeń poznawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, które obejmuje kohortę 2000 osób każdej płci i wszystkich grup etnicznych w wieku 60 lat i starszych, zamieszkałych na stałe w rejonie Tianma, miasto SheMountain, dystrykt Songjiang (obszar podmiejski), Szanghaj. Zebrano i przeanalizowano informacje demograficzne, skalę neuropsychiatryczną, surowicę krwi obwodowej Aβ40, Aβ42, p-tau 181, 217, analizę proteomiczną moczu, analizę genotypu APOE, MRI mózgu i informacje dotyczące mowy. Po wstępnym badaniu przesiewowym 20% pacjentów z klinicznie potwierdzonym MCI i AD wybrano losowo do AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET i PET z sondą receptora cholinergicznego (ASEM). Wizyty kontrolne odbywały się dwa razy w roku przez 4 wizyty, a podczas każdej wizyty kontrolnej pobierano skale neuropsychiatryczne i próbki biologiczne w celu skonstruowania modelu diagnostycznego dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera, a także modelu predykcyjnego dla postęp zaburzeń poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Gang Wang, MD, PhD
Numer telefonu: 086-021-64370045
E-mail: wg11424@rjh.com.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
    - Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jintao Wang
      
      Numer telefonu: 15068171732
      
      E-mail: jt_wang@sjtu.edu.cn
    - Główny śledczy:
      
      Gang Wang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja w tym badaniu obejmuje stałe miejsce zamieszkania w mieście SheMountain, dystrykcie Songjiang (przedmieścia), Szanghaju ze wszystkimi płciami i wszystkimi grupami etnicznymi w wieku 60 lat i starszymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie płcie i wszystkie grupy etniczne w wieku 60 lat i starsze, stałe miejsce zamieszkania w rejonie Tianma, miasto SheMountain, dystrykt Songjiang (przedmieścia), Szanghaj.
Zgodzić się na zbieranie skal neuropsychiatrycznych, próbek biologicznych, obrazowania i innych informacji z badań.
Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody. I obiecuję przestrzegać procedur badawczych i współpracować przy realizacji całego procesu badawczego

Kryteria wyłączenia:

Cierpiący na ciężką chorobę psychiczną, kacheksję nowotworową, ciężką dysfunkcję wątroby i nerek oraz inne poważne choroby fizyczne i niezdolny do współpracy
Niemożliwe do skorygowania upośledzenie wzroku lub słuchu, które utrudnia ukończenie odpowiedniego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania zaburzeń poznawczych Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	Liczba uczestników, u których rozpoznano AD lub łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), zostanie zarejestrowana w celu obliczenia częstości występowania.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	MMSE to krótkie narzędzie przesiewowe stosowane do oceny funkcji poznawczych (orientacja, pamięć, uwaga, zdolność nazywania przedmiotów, wykonywanie poleceń ustnych/pisemnych, pisanie zdań i kopiowanie figur) u starszych uczestników. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; niższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Zmiana montrealskiej oceny poznawczej — podstawowa (MoCA) Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	MoCA jest krótkim narzędziem przesiewowym służącym do oceny funkcji poznawczych (orientacja, pamięć, uwaga, zdolność nazywania przedmiotów, wykonywania poleceń ustnych/pisemnych, pisania zdań i kopiowania figur) u starszych uczestników. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30; niższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Zmiana słuchowego testu uczenia się werbalnego (AVLT) Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	AVLT jest narzędziem przesiewowym służącym do oceny funkcji pamięci. Wynik w pamięci długotrwałej (N5) mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym niższe wyniki wskazują na większą ciężkość choroby.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Zmiana Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	GDS to neuropsychologiczna skala służąca do oceny poziomu depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Zmiana 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. Składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Zmiana neuroobrazowania MRI Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	Ocena MRI mózgu za pomocą obrazowania strukturalnego T1 o wysokiej rozdzielczości, obrazowania tensora dyfuzji i obrazowania zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD).	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET)-CT Ramy czasowe: linia bazowa	W tym AV45-PET, FDG-PET, Tau-PET, GLP-1R PET, sonda receptora cholinergicznego (ASEM) PET będzie używany do wykrywania amyloidu, obciążenia Tau i GLP-1R związanego z AD, jak również zmiany receptora cholinergicznego.	linia bazowa
Zmiana stężenia fosforylowanego Tau we krwi, Stężenie amyloidu β (Aβ) Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	Zbadane zostaną p-tau 181, p-tau 217, Aβ40 i Aβ42 w surowicy krwi na linii podstawowej. Wyższe p-tau we krwi jest silnym predyktorem AD.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Zmiana czynności życia codziennego (ADL) Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	ADL to skala stosowana w opiece zdrowotnej w odniesieniu do codziennych czynności związanych z samoopieką. Oceniono osiem czynników, aby uzyskać ogólny wynik w skali punktowej od 0 do 100. Im niższy wynik, tym większa niezależność życiowa.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat
Zmiana informacji o mowie Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat	Zbieranie danych głosowych, użyj dyktafonu, aby zebrać opis pacjenta w języku „kradzieży mapy herbatników” i zapisać go w formacie SWV. I użyj samodzielnie opracowanego oprogramowania do analizy mowy ASR (numer praw autorskich do oprogramowania w Chinach: 2016RS164680) do analizy mowy.	linia bazowa, 2 lata, 4 lata, 6 lat, 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)