긴 COVID를 가진 성인 참가자에서 Nirmatrelvir/Ritonavir의 분산형 2상 효능 및 안전성 연구 (PAXLC)
장기 COVID 참가자에서 위약/리토나비르와 비교하여 경구 투여된 니르마트렐비르/리토나비르의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 중재적 분산 2상, 무작위, 이중 맹검, 2군 연구
이 분산 시험은 100명의 예상되는 비입원형 고증상 성인 COVID 장기 참가자를 대상으로 한 2상, 1:1 무작위, 이중 맹검, 우월성, 위약 대조 연구입니다. 항바이러스제인 팍슬로비드(니르마트렐비르/리토나비르) 15일간의 효능, 안전성, 내약성을 위약 + 리토나비어와 비교하여 결정하고자 합니다. 가설은 바이러스 지속성이 일부 환자의 장기 COVID에 기여하고 위약/리토나비어와 비교하여 니르마트렐비르/리토나비어가 장기 COVID 참가자의 일반적인 건강 상태를 개선할 수 있다는 것입니다. 이 연구는 또한 치료 반응과 관련된 면역 신호를 찾을 것입니다(Akiko Iwasaki 교수가 감독).
분산 연구는 현장 방문이 필요하지 않으며, 등록 기준을 충족하는 코네티컷 및 뉴욕의 참가자가 등록할 수 있습니다. 참여하기 편리하도록 제작되었습니다. 연구 약물은 참가자의 지정된 주소로 배송됩니다.
장기 COVID는 SARS-CoV-2(PASC)의 급성 후유증으로도 알려져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 분산형 2상, 1:1 무작위, 이중 맹검, 우월성, 위약 대조 임상시험은 장기간 COVID를 앓고 있는 비입원 증상 성인 참가자를 대상으로 니르마트렐비르/리토나비르와 비교하여 15일 치료의 효능, 안전성 및 내약성을 조사할 것입니다. 위약/리토나비어. 가설은 증상이 심한 장기 COVID 성인 참가자의 치료를 위약/리토나비르와 비교하여 니르마트렐비르/리토나비르로 15일 치료하면 국립 보건원(NIH) 환자 보고 결과 측정에서 평가한 바와 같이 전반적인 건강이 개선될 것이라는 것입니다. 정보 시스템(PROMIS)-29 버전 2.1 28일(시험 약물 치료 종료 후 2주)의 신체 건강 요약 점수. 이 무작위 시험은 향후 연구에 정보를 제공하기 위한 것이며 반응 마커에 대한 조사를 포함할 것입니다. 주요 결과는 PROMIS-29 신체 건강 요약 점수입니다. 이차 결과에는 기타 건강 상태 측정 및 의료 이용이 포함됩니다. 이 시험은 또한 면역 표현형 분석을 사용하여 면역 서명 및 반응의 면역 마커에 대한 치료 효과를 탐색합니다. 또한 안전성 종점에 대한 평가가 있을 것입니다.
이 시험은 18세 이상이고 법적 동의를 제공할 수 있는 100명의 참가자를 무작위로 선정하여 COVID(SARS-CoV-2 감염 이력, 색인 감염 후 시작되어 12주 이상 지속되는 장기 COVID와 일치하는 증상); 현재 건강 상태가 양호하거나 더 나쁩니다. 지표 감염 전에 건강 상태가 양호하거나 양호했으며 우울한 건강 상태에 대한 알려진 다른 명백한 이유가 없습니다. 제외 기준에는 HIV 감염; 임신; 모유 수유; 신장 손상(eGFR <60 mL/min/1.73 m2); 간 장애(Child-Pugh 클래스 B 또는 C); 제품에 대한 임상적으로 유의미한 과민 반응[예: 독성 표피 괴사(TEN) 또는 스티븐스-존슨 증후군]의 병력; 알려진 또는 의심되는 쇠약성 만성 질환 또는 장기 COVID 증후군 이전의 손상된 면역 체계와 관련된 질환.
주요 결과는 PROMIS-29 신체 건강 요약 점수입니다. 이차 결과에는 PROMIS 하위 척도 및 항목이 포함됩니다. PROMIS 인지 기능 v.2.0 - 약식 6a 및 추가 증상 설문지 및 항목이 포함된 일반 증상 설문지(GSQ-30); 복구를 위한 COVID 핵심 결과 측정; EuroQol EQ-5D-5L; 및 만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT)-항목 GP5, 증상 평가 및 의료 이용 및 사망.
이 시험은 장기 COVID를 앓고 있는 사람들이 연구에 참여하고 시험과 함께 디지털 건강 데이터를 안전하고 비공개로 공유할 수 있도록 지원하는 디지털 건강 플랫폼인 Hugo Health의 Kindred에서 장기 COVID를 가진 사람들을 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
인구 통계:
- 스크리닝 방문 시점에 ≥18세.
- 의사소통에 적합하고 환자가 보고한 결과 도구를 자가 완성할 수 있는 영어 유창함.
- 코네티컷 또는 뉴욕에 있어야 합니다(연구 약물을 배포하고 생물 표본을 입수하여 처리에 필요한 시간 내에 운송할 목적으로).
질병 특성:
- 사전 SARS-CoV-2 감염이 필요합니다. 가정 검사가 광범위하게 사용되는 점을 감안하여 검사의 의료 기록 확인을 요청하지만 자가 보고도 허용합니다. 다음에 대한 정보를 수집할 것입니다(가능한 한 의료 문서 포함): a) 핵산 증폭 검사(NAAT) 양성; b) 양성 SARS-CoV-2 Antigen-RDT 및 감염과 일치하는 증상; c) 가능성이 있거나 확인된 사례의 접촉자였던 양성 SARS-CoV-2 Antigen-RDT d) 양성 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항체 검사 또는 양성 SARS-CoV-2 검사 및 유형에 대한 자가 보고.
- 지표 감염 후 4주 이내에 시작되어 >12주 동안 지속된 장기 COVID와 일치하는 증상. 세계보건기구(WHO)의 정의에 따르면 이러한 증상에는 '피로, 숨가쁨, 인지 기능 장애뿐만 아니라 기타 증상도 포함되며 일반적으로 일상적인 기능에 영향을 미칩니다. 증상은 급성 COVID-19 에피소드에서 초기 회복 후 새로 시작되거나 초기 질병에서 지속될 수 있습니다.'10
- 기준선 "정상" 또는 더 나쁜 일반 건강 상태 및 지표 감염 전에는 "양호" 또는 더 양호하고 우울한 일반 건강 상태에 대한 명백한 다른 이유가 없음. 이는 사전 무작위화 설문조사 및 동반이환 질문에 대한 단일 항목 일반 건강 질문에서 결정됩니다.
설문 조사 및 건강 기록:
• 건강 기록을 연결하고 기본 설문 조사를 완료하여 시험에 대한 적격성을 무작위화하기 전에 평가를 수행할 수 있습니다. 신장 또는 간 기능 장애의 증거에 대해 지난 6개월 동안의 실험실 결과를 검토합니다. 일반적인 치료를 받는 맥락에서 테스트 부재는 신장 또는 간 이상이 없는 것으로 간주됩니다. 프로토콜이 요구하는 실험실 평가는 없습니다.
일반적인 치료 출처:
• 평소 진료를 받고 있으며 지난 6개월 이내에 일반적인 건강상의 접촉이 있었습니다. (목적은 시험 참여에 대한 알림을 받을 수 있고 부작용에 대한 치료의 출처가 될 수 있는 의료 제공자를 확보하는 것입니다. 지난 6개월 동안의 일반적인 건강 접촉은 환자 적격성 검토를 위한 기록을 생성합니다. 재판을 위해.)
동의:
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문 조사, 임상 평가 및 생물 표본 수집을 완료할 의지와 능력. 이 연구에는 사이트가 없으며 참가자는 연구 방문을 위해 여행할 필요가 없습니다.
제외 기준:
건강 상태:
- 알려진 활성 SARS-CoV-2 감염
- HIV 감염
- 만성 또는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염, 원발성 담즙성 간경변증, Child-Pugh Class B 또는 C 또는 급성 간부전을 포함한 활동성 간 질환(비알코올성 간 지방증 제외)의 알려진 병력.
- 투석을 받거나 알려진 신장 손상이 있는 경우(eGFR 추정치 <60 mL/min/1.73 시험 6개월 이내 m2) 또는 알려진 간 기능 장애(아래 참조).
- 시험 시작 전 7일 이내에 입원 및/또는 수술이 필요하거나 Yale 팀이 결정한 대로 시험 시작 전 30일 이내에 생명을 위협하는 것으로 간주되는 모든 동반이환.
- Yale 팀이 결정한 시험 개입의 구성 요소에 대한 과민성 또는 기타 금기의 이력.
- 참가자를 재판에 부적절하게 만드는 Yale 팀의 판단에 따른 기타 의학적 또는 정신과적 상태.
- 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군, 만성 라임병, 다발성 경화증, 섬유근육통, 비만 세포 활성화 장애, 소섬유 신경병증, 자세 기립성 빈맥 증후군, 홍반성 루푸스 등과 같이 간헐적이더라도 쇠약 증상을 야기한 이전의 만성 질환 , 및 기타 또는 면역 기능 장애와 관련된 이전 상태.
사전/동시 요법:
- 제거를 위해 CYP3A4에 크게 의존하고 혈장 농도 상승이 치료 중 및 시험 약물의 마지막 투여 후 4일 동안 심각한 및/또는 생명을 위협하는 사건과 관련될 수 있는 약물 또는 물질의 현재 또는 예상되는 사용 . 이러한 약물 목록은 부록 3에 있습니다.
- CYP3A4의 강력한 유도제인 약물이나 물질의 병용은 니르마트렐비르/리토나비르의 첫 투여 전 28일 이내와 시험 치료 기간 동안 금지됩니다. 이러한 약물 목록이 제공됩니다.
- 무작위 배정 전 2개월 이내에 니르마트렐비르/리토나비르를 사용한 이전 치료
- 5일 이상인 경우 언제든지 nirmatrelvir/ritonavir로 사전 치료
이전/동시 임상 시험 경험:
- 90일 동안 장기 COVID 치료제를 포함하여 조사 화합물 또는 장치를 사용하는 다른 중재적 임상 연구에 참여하는 것을 자제하지 않습니다. (사람들은 Yale LISTEN 연구를 포함하여 일반적으로 관찰 연구에 동시에 등록할 수 있습니다.)
- 30일 이내 또는 이 시험에 사용된 시험 개입의 첫 번째 투여 전 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 임상 시험에서 시험용 약물을 이전에 투여
진단 평가:
지난 6개월 이내에 또는 현재 존재하는 다음 이상에 대해 알려진 이력:
- AST 또는 ALT 수준 ≥2.5 X ULN
- 총 빌리루빈 ≥2 X ULN(길버트 증후군의 경우 ≥3 X ULN)
- eGFR <60mL/분/1.73 경주 기간 없이 업데이트된 CKD-EPI 공식을 사용한 스크리닝 방문 6개월 이내의 m2
- 절대 호중구 수 <1000/mm3
기타 제외 사항:
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 계획 중인 잠재적 참여자. 잠재적 참가자는 임신 테스트를 받아야 합니다. 최소 25mIU/mL의 민감도를 가진 가정 소변 임신 테스트 키트는 참가자가 집에서 테스트를 수행하는 데 사용할 수 있습니다. 임신 테스트 결과는 업로드된 사진으로 문서화되고 참가자의 시험 기록에 기록됩니다.
- 재판 진행에 직접 관여한 사람과 그 직계 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니르마트렐비르/리토나비르
참가자는 15일 동안 니르마트렐비르 + 리토나비르(팍슬로비드)를 받습니다.
3정(니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정)은 모두 15일 동안 매일 2회 경구로 복용해야 합니다.
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12시간마다 150mg 정제 2개를 경구 복용합니다.
12시간마다 100mg 캡슐 1개를 입으로 복용합니다.
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위약 비교기: 위약 / 리토나비르
참가자는 15일 동안 니르마트렐비르와 리토나비르를 합친 위약을 받습니다.
대조군 제형은 2개의 위약 정제 및 1개의 리토나비르 정제를 포함한다.
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12시간마다 100mg 캡슐 1개를 입으로 복용합니다.
니르마트렐비르와 일치하는 위약이 포함된 정제 2개를 12시간마다 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 국립보건원(NIH) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-29 버전 2.1 신체 건강 요약 점수
기간: 28일
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NIH PROMIS-29 버전 2.1 신체 건강 요약 점수의 28일차 니르마트렐비르/리토나비어와 위약/리토나비어 치료 간의 차이는 연령, 성별 및 베이스라인 PROMIS-29 신체 건강 요약을 통제하는 종단 공분산 분석(ANCOVA)으로 추정됩니다. 점수.
PROMIS-29는 잘 검증된 비독점 일반 건강 평가로 선정되었습니다.
PROMIS-29는 7개의 기본 PROMIS 도메인(우울증, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애 및 사회적 역할 참여 만족도)의 29개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
PROMIS-29 평가는 T 점수 메트릭으로 변환되어 점수가 모집단 평균 T 점수가 50이고 표준 편차가 10인 정규 분포를 갖습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중단으로 이어지는 SAE의 발생률
기간: 15일차
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연구에서 중단으로 이어지는 SAE의 수
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15일차
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT) - 항목 GP5
기간: 28일 및 15일
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니르마트렐비르/리토나비르와 위약/리토나비르 그룹 간의 FACIT-항목 GP5 점수의 차이.
단일 항목 FACIT-Item GP5 "치료의 부작용으로 괴로워합니다"는 시험약에 대한 경험에 대한 질문을 포함하고 시험약에 초점을 맞추도록 서문을 작성할 것입니다.
그것은 치료의 전반적인 내약성에 대한 요약 척도로, 5가지 수준의 반응(전혀 없음, 약간, 다소, 꽤 많이, 매우 많이)으로 측정됩니다.
7일의 회수 기간이 있습니다.
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28일 및 15일
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개별 심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 연구 약물 시작 후 최대 6주
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개별 SAE를 경험한 참가자의 비율
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연구 약물 시작 후 최대 6주
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PROMIS® 인지 기능 v.2.0 - 약식 6a
기간: 28일 및 15일 및 6, 10, 14, 18 및 24주
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니르마트렐비르/리토나비르와 위약/리토나비르 그룹 간의 PROMIS® 인지 기능 v.2.0 - 약식 6a의 차이.
PROMIS® Cognitive Function v.2.0 - Short Form 6a는 환자가 인지한 인지 결함을 평가하는 PROMIS® 인지 기능 항목 은행의 6개 항목 하위 집합 척도입니다.
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28일 및 15일 및 6, 10, 14, 18 및 24주
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복구를 위한 COVID 핵심 결과 측정
기간: 28일 및 15일, 14주 및 24주
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Nirmatrelvir/ritonavir와 위약/ritonavir 그룹 간의 회복 점수에 대한 COVID 핵심 결과 측정의 차이.
회복을 위한 COVID 핵심 결과 측정은 질병 전 상태로의 복귀를 측정하기 위한 단일 항목입니다.
이 시험의 목적은 SARS-CoV-2 감염으로부터 회복된 참가자의 인식을 직접 평가하는 질문을 하는 것입니다.
0(완전히 회복됨)에서 4(전혀 회복되지 않음)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
완전한 회복이란 참가자가 더 이상 질병과 관련된 증상이 없고 일상적인 활동을 할 수 있으며 이전의 건강과 정신 상태(질병 전)로 돌아온 것을 의미합니다.
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28일 및 15일, 14주 및 24주
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PROMIS-29 전체 및 정신 건강 요약 점수
기간: 28일 및 15일 및 6, 10, 14, 18 및 24주
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Nirmatrelvir/ritonavir와 위약/ritonavir 그룹 간의 PROMIS-29 전체 및 정신 건강 요약 점수의 차이.
PROMIS-29 v2.0 프로파일은 단일 0-10 숫자 평가 항목과 7가지 건강 영역(신체 기능, 피로, 통증 간섭, 우울 증상, 불안, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 수면 장애)을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. ) 도메인당 4개의 항목을 사용합니다.
총점은 없지만 각 축은 자체 점수를 형성합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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28일 및 15일 및 6, 10, 14, 18 및 24주
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입원 및 사망 수의 차이
기간: 1일차부터 24주차까지(연구 종료)
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Nirmatrelvir/ritonavir와 위약/ritonavir 그룹 간의 입원 및 사망 발생률 차이.
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1일차부터 24주차까지(연구 종료)
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수정된 일반 증상 질문지-30(수정된 GSQ-30)
기간: 28일 및 15일 및 6, 10, 14, 18 및 24주
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니르마트렐비르/리토나비르군과 위약/리토나비르군 간의 GSQ-30 차이.
GSQ-30은 2주 동안 증상 부담을 평가하기 위해 개발된 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
GSQ-30은 다음과 같이 묻습니다. "다음 중 어떤 것 때문에 얼마나 괴로웠습니까?"
5가지 옵션: "전혀", "조금", "다소", "조금", "매우 많이"(점수 0-4); 총 점수 범위는 0에서 120까지입니다.
GSQ-30은 신체적 및 신경정신과적 증상을 반영합니다.
추가 질문(점수에 포함되지 않음)은 30개의 GSQ 증상 중 업무, 사회 또는 가족 기능에 손상이 있는지 여부를 묻고 심각도 순위(최대 7개 항목)를 묻는 질문으로 가장 우려되는 증상을 식별합니다. 개인.
총 점수 범위는 0에서 120까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
다른 시험 설문지와 일치시키기 위해 회상 기간을 1주로 수정합니다.
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28일 및 15일 및 6, 10, 14, 18 및 24주
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EuroQol EQ-5D-5L 유틸리티 점수-VAS(미국 버전)
기간: 28일 및 15일, 14주 및 24주
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Nirmatrelvir/ritonavir 및 위약/리토나비르 그룹 간의 EuroQol EQ-5D-5L 유틸리티 점수 및 VAS 점수의 차이.
EQ-5D-5L은 응답자가 자신의 현재 상태를 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 보고하도록 요청하는 기술 시스템이며, 각 차원에는 5가지 수준이 있습니다. 응답(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극단적 문제).
시각적 아날로그 척도(VAS)도 있습니다.
총 6개의 상품이 있습니다.
EQ-VAS 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
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28일 및 15일, 14주 및 24주
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중증도에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 기준선, 15일차, 28일차, 6주차, 10주차, 14주차, 24주차
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FDA의 권장 사항에 따라 PGIS(Patient Global Impression of Severity) 및 PGIC(Patient Global Impression of Change) 척도를 포함할 것입니다.
이러한 앵커 척도는 주요 1차 및 2차 종점에 대해 임상적으로 의미 있는 환자 내 점수 변화를 해석하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리는 2개의 PGIS와 2개의 PGIC 척도를 포함할 것입니다.
PGIS 1은 응답자에게 "전반적으로 지난 주 동안 장기간 지속된 COVID 증상의 심각성을 어떻게 평가하시겠습니까?"를 묻는 단일 항목 설문지입니다.
응답은 "없음", "가벼움", "보통", "심각함" 및 "매우 심함"입니다.
PGIS 2는 "지난 주 동안 증상이 전반적인 건강에 미치는 영향을 전반적으로 어떻게 평가하시겠습니까?"라고 묻습니다.
응답은 "없음", "가벼움", "보통", "심각함" 및 "매우 심함"입니다.
PGIS는 일차 종료점(PROMIS-29)과 동일한 간격으로 관리됩니다.
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기준선, 15일차, 28일차, 6주차, 10주차, 14주차, 24주차
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 15일차, 28일차, 6주차, 10주차, 14주차, 24주차
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PGIC 1은 "전반적으로 연구를 시작한 이후 장기 COVID 증상의 변화를 어떻게 평가하시겠습니까?"라고 묻습니다.
7점 척도 옵션: 1) "매우 좋아짐", 2) "훨씬 좋아짐", 3) "최소한 좋아짐", 4) "변화 없음", 5) "최소한 나빠짐", 6) "훨씬 나빠짐", 또는 7) "훨씬 더 나쁘다".
점수가 높을수록 더 나빠진 변화를 나타냅니다.
PGIC 2는 "전반적으로 연구를 시작한 이후로 전반적인 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?"라고 묻습니다.
7점 척도 옵션: 1) "매우 좋아짐", 2) "훨씬 좋아짐", 3) "최소한 좋아짐", 4) "변화 없음", 5) "최소한 나빠짐", 6) "훨씬 나빠짐", 또는 7) "훨씬 더 나쁘다".
점수가 높을수록 더 나빠진 변화를 나타냅니다.
PGIC는 기준선을 제외하고 일차 평가변수(PROMIS-29)와 동일한 간격으로 관리됩니다.
이러한 도구는 환자 중심 연구에서 광범위하게 사용되었습니다.
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15일차, 28일차, 6주차, 10주차, 14주차, 24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 결과 측정
기간: 기준선, 14일차 및 28일차
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위약/리토나비르와 비교하여 베이스라인과 니르마트렐비르/리토나비르 치료 사이의 면역 특징의 차이.
Immunophenotyping 분석에는 유세포 분석법, 다중 단백질체 분석, 선형 펩타이드 프로파일링 및 신속한 세포외 항원 프로파일링이 포함됩니다.
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기준선, 14일차 및 28일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Harlan M Krumholz, MD, SM, Yale University
- 수석 연구원: Akiko Iwasaki, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000034086
- CIICORE-01 (기타 식별자: Center for Infection and Immunity Center for Outcome Research and Evaluation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .