- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05668325
미니 트램폴린 운동 프로그램이 당뇨병 환자의 발관리 행동 및 다발신경병증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
가정 기반 미니 트램볼린 운동 프로그램이 당뇨병 발 관리 행동 및 당뇨병 다발신경병증에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병(DM)은 세계에서 빠르게 증가하는 대사 질환입니다. 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나인 DM의 발병률은 과거보다 훨씬 빠르게 증가하고 있으며 2035년까지 전 세계적으로 약 5억 9200만 명이 영향을 받을 것으로 추정됩니다. 당뇨병 발; 하지 감염, 궤양 형성 및/또는 심부 조직 손상을 포함하여 당뇨병 환자의 다양한 정도의 혈관 질환과 신경병증의 조합으로 인해 발생하는 다양한 합병증을 나타냅니다. 당뇨병성 발은 모든 하지 절단의 약 75-85%의 원인입니다. 당뇨병성 발은 또한 전 세계적으로 비외상성 하지 절단의 주요 원인입니다. 당뇨병성 다발신경병증은 말초 신경병증으로 주로 팔과 다리의 원위부에서 저림, 감각이상, 통증 및 근육 약화와 같은 대칭적인 감각 증상을 특징으로 합니다. 당뇨병성 신경병증은 당뇨병의 가장 흔한 합병증 중 하나로, 특히 제2형 당뇨병 환자에서 평생 유병률이 50%를 초과합니다.
건강한 발 관리 행동을 채택하고 발 건강을 평가하는 검사 방법을 적용함으로써 당뇨병 발을 예방할 수 있습니다. 환자의 발 진찰에서 자율신경병증 증상(피부건조, 수분공급, 색)과 운동신경병증 증상(족부 내측 근육의 약화, 발 기형)을 평가하는 것이 중요하다고 보고되고 있다. 또한, 환자의 당뇨병성 다발신경병증 증상은 "semmes-weinstein 10g 모노필라멘트" 보호감각, "128Hz 소리굽쇠" 진동감지, "고니오미터"를 이용하여 발목과 1차측을 측정해야 한다고 명시되어 있다. 중족지절관절(MTPJ) 가동성. 당뇨병과 당뇨병 발의 1차 및 2차 발병을 예방하는 규칙적인 신체 활동의 효과에 대한 중요한 발견이 있습니다. 오늘날 환자의 운동 지속성을 보장하기 위해 가정 환경에서 감독하에 운동 프로그램을 지원하고 있으며, 가정에서 적용할 수 있는 운동에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전문가의 감독 하에 집에서 실시하는 운동 프로그램은 체계적인 프로그램을 제공하고, 피드백을 통해 자기 동기 부여를 높이며, 참여자들이 운동을 하도록 독려합니다. 문헌에는 건강 증진 프로그램과 함께 감독된 발 운동이 당뇨병성 신경병증의 증상을 효과적으로 감소시키고, 진동 지각과 발과 발목의 관절 가동성을 개선하고, 걷는 동안 압력을 재분배하고, 발의 힘과 근력을 증가시킨다고 명시되어 있습니다. 기능. 이러한 긍정적인 효과는 또한 당뇨병에서 발 궤양 발병의 위험 요소를 감소시킵니다.
터키의 당뇨병 관리를 위한 운동 관행에 대한 지침과 연구가 있지만, 당뇨병성 다발신경병증에서 당뇨병 발 관리 행동 및 발 운동에 관한 문헌과 관행에는 차이가 있습니다. 따라서 당뇨병을 관리하고 당뇨병성 발 합병증을 예방/지연하고 치료를 촉진하기 위한 대안적이고 쉬운 운동을 탐색하는 것이 유익할 것입니다. 본 연구에서는 가정 기반 미니 트램폴린 운동 프로그램이 제2형 당뇨병 환자의 발 관리 행동과 당뇨병성 다발신경병증에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Bayburt, Merkez, 칠면조, 69 000
- Bayburt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 동안 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 다발신경병증 진단을 받은 자,
- 18-30 kg/m2 사이의 체질량 지수를 가지고,
- 글을 읽고,
- XXXX 주에 거주하고 있으며,
- 연구 참여에 동의하는 것으로 결정되었습니다.
제외 기준:
- 악성 병력이 있는 경우,
- 심근경색, 뇌졸중, 간부전/신부전, 발/다리 절단,
- 현재 또는 이전 발 궤양,
- 무릎, 발목 또는 고관절 수술 이력, 주요 혈관 합병증 및/또는 중증 망막병증,
- 치매이거나 일관된 정보를 제공할 수 없는 경우,
- 걷기, 달리기 또는 발 운동과 같은 규칙적인 운동을 하고,
- 연구 기간 중 언제든지 물리 치료를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 트램폴린 운동 그룹
"Structured Patient Information Form" 및 "Foot care behavior scale", "5.07/10 g Semmes-Weinstein Monofilament", "128 Hz Manual Electronic Tunnel" 및 "Goniometer"를 사전 검사로 환자에게 적용하여 기록하였다. 환자 등록.
관련 양식.
그 후, 환자들에게 당뇨발 관리 정보를 제공하고 "당뇨병 발 관리 정보 책자"를 제공하였다.
이후 8주 동안 주 3일, 총 24회 환자를 방문하였다.
첫 내원 시 운동 프로그램에 대한 안내를 받은 후 환자들에게 "가정형 미니 트램펄린 운동 안내 책자"를 제공하였다.
환자들은 일주일에 세 번, 총 24번의 운동 프로그램을 8주 동안 받았다.
또한 일주일에 한 번 "Foot Monitoring Form"을 환자에게 적용했습니다.
"구조화된 환자 정보 양식"과는 별도로 다른 데이터 수집 도구가 사후 테스트로 이 환자 그룹에 적용되었습니다.
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이 연구에서 환자들은 연구자의 감독 하에 8주(2개월) 동안 주 3회 30-45분 미니 트램펄린 운동 프로그램을 수행했습니다.
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실험적: 대조군
연구 전에 이 환자 그룹에 데이터 수집 도구를 적용했습니다.
당뇨병 발 관리 정보가 제공되었고 "당뇨병 발 관리 정보 책자"가 제공되었습니다.
주 1회, 8주 동안 총 8번의 가정방문을 하였으며, "Foot Monitoring Form"을 적용하였다.
8주가 지난 후 "구조화된 환자 정보 양식"을 제외한 모든 데이터 수집 도구가 다시 적용되었습니다.
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이 연구에서 환자는 8주 동안 일주일에 한 번씩 집에 방문하여 발을 검사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정보 양식
기간: 8주.
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이 양식에는 환자의 사회인구학적 특성(나이, BMI, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 직업, 소득 인식 수준, 흡연 여부) 및 질병 관련 특성을 결정하기 위한 15개의 질문이 포함되어 있습니다. 미니 트램폴린 운동 그룹은 연구 전과 8주 말에 두 번 환자에게 투여되었습니다. |
8주.
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발 관리 행동 척도
기간: 8주.
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2007년 Borges가 당뇨병 환자의 발 자가 관리 행동을 개선하기 위해 만들었습니다. 1차원 척도는 15개 항목으로 구성됩니다. 항목은 5점 리커트 척도로 구성됩니다. 척도 점수는 최저 15점에서 최고 75점으로 계산됩니다. 척도에서 얻은 점수의 증가는 환자의 자기 관리 행동이 더 좋다는 것을 나타냅니다. 미니 트램폴린 운동 그룹은 연구 전과 8주 말에 두 번 환자에게 투여되었습니다. |
8주.
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발 추적 양식
기간: 8주.
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당뇨병 발에 대한 문헌을 스캔하여 환자의 발 후속 조치에 사용하기 위해 연구원이 만들었습니다. 알리다; 환자의 발 관리 행동을 포함하는 "세척, 건조, 보습, 발 조절, 양말 교체, 신발 교체, 신발 조절, 발 위치 및 손톱 자르기"가 진행되었습니다. 매주 1회, 총 8회 환자에게 적용하였다. |
8주.
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홈 기반 미니 트램펄린 운동 추적 양식
기간: 8주.
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가정 기반 미니 트램폴린 운동 모니터링 양식은 미니 트램폴린 운동에 관한 문헌을 스캔하여 환자의 가정 기반 미니 트램폴린 운동 프로그램의 후속 조치에 사용하기 위해 연구원이 만들었습니다. 알리다; 각 환자별 운동일, 운동시간, 운동시간, 운동휴식시간, 운동 후 발조절을 포함하였다. 매주 1회, 총 8회 환자에게 적용하였다. |
8주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCS16956037
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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