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El efecto del programa de ejercicios de mini trampolín en el comportamiento del cuidado del pie diabético y la polineuropatía

20 de diciembre de 2022 actualizado por: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

INVESTIGACIÓN DEL EFECTO DEL PROGRAMA DE EJERCICIO DE MINI TRAMBOLINA BASADO EN EL HOGAR SOBRE LA CONDUCTA DE CUIDADO DEL PIE DIABÉTICO Y LA POLINEUROPATÍA DIABÉTICA

Este estudio fue planeado para examinar el efecto del programa de ejercicios en mini trampolín en el hogar sobre el comportamiento del cuidado del pie diabético y la polineuropatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Diabetes Mellitus (DM) es una enfermedad metabólica de rápido crecimiento en el mundo. Se afirma que la incidencia de DM, uno de los problemas de salud pública más importantes, está aumentando mucho más rápido que en el pasado, y se estima que aproximadamente 592 millones de personas estarán afectadas en todo el mundo para 2035. pie diabético; representa una variedad de complicaciones causadas por una combinación de neuropatía y diversos grados de enfermedad vascular en pacientes diabéticos, incluida la infección de las extremidades inferiores, la formación de úlceras y/o el daño de los tejidos profundos. El pie diabético es la causa de aproximadamente el 75-85% de todas las amputaciones de las extremidades inferiores. El pie diabético es también la principal causa de amputaciones no traumáticas de las extremidades inferiores en todo el mundo. La polineuropatía diabética es una neuropatía periférica caracterizada por síntomas sensoriales simétricos como entumecimiento, parestesia, dolor y debilidad muscular predominantemente en las partes distales de los brazos y las piernas. La neuropatía diabética es una de las complicaciones más comunes de la diabetes y su prevalencia a lo largo de la vida supera el 50%, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2.

La prevención del pie diabético es posible mediante la adopción de comportamientos saludables para el cuidado de los pies y la aplicación de métodos de examen que evalúen la salud de los pies. Se informa que es importante evaluar los síntomas de neuropatía autonómica (sequedad de la piel, hidratación, color) y síntomas de neuropatía motora (debilitamiento de los músculos internos del pie, deformidades del pie) en el examen de los pies de los pacientes. Además, se indica que el síntoma de polineuropatía diabética de los pacientes debe medirse utilizando el sentido protector "semmes-weinstein 10 g monofilamento", la percepción de vibración "diapasón de 128 Hz" y el "goniómetro" para medir el tobillo y el 1er. Movilidad de la articulación metatarsofalángica (MTPJ). Hay hallazgos importantes sobre la efectividad de la actividad física regular en la prevención del desarrollo primario y secundario de diabetes y pie diabético. Hoy en día se apoyan los programas de ejercicio supervisado en el entorno domiciliario para asegurar la continuidad del ejercicio de los pacientes y la demanda de ejercicios que se pueden aplicar en casa es cada vez mayor. Los programas de ejercicio realizados en casa bajo la supervisión de un profesional brindan un programa estructurado, aumentan la automotivación a través de la retroalimentación y animan a los participantes a hacer ejercicio. En la literatura se afirma que los ejercicios supervisados ​​de los pies, junto con un programa de promoción de la salud, reducen eficazmente los síntomas de la neuropatía diabética, mejoran la percepción de vibraciones y la movilidad articular del pie y el tobillo, redistribuyen la presión durante la marcha y aumentan la fuerza del pie y función. Estos efectos positivos también reducen los factores de riesgo para el desarrollo de úlceras en los pies en la diabetes.

Si bien existen pautas y estudios sobre la práctica del ejercicio en el control de la diabetes en Turquía, existen lagunas en la literatura y las prácticas con respecto a los comportamientos de cuidado del pie diabético y los ejercicios del pie en la polineuropatía diabética. Por lo tanto, sería beneficioso explorar ejercicios alternativos y fáciles para controlar la diabetes y prevenir/retrasar las complicaciones del pie diabético y promover la atención. En este estudio, el objetivo fue examinar el efecto del programa de ejercicios de mini trampolín en el hogar sobre los comportamientos de cuidado de los pies y la polineuropatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Pavo, 69 000
        • Bayburt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 y polineuropatía diabética durante al menos un año,
  • Tener un índice de masa corporal entre 18-30 kg/m2,
  • Ser alfabetizado,
  • Estando domiciliado en la provincia XXXX,
  • Se determinó que estaba de acuerdo en participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de malignidad,
  • Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia hepática/insuficiencia renal, amputación de pie/pierna,
  • Úlcera de pie actual o anterior,
  • Antecedentes de cirugía de rodilla, tobillo o cadera, complicaciones vasculares mayores y/o retinopatía severa,
  • Demencia o no poder dar información consistente,
  • Hacer ejercicio regularmente, como caminar, correr o hacer ejercicio con los pies,
  • Recibir fisioterapia en cualquier momento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de mini trampolín
A los pacientes se les aplicó "Formulario de información estructurada para el paciente" y "Escala de conducta para el cuidado de los pies", "Monofilamento de Semmes-Weinstein de 5,07/10 g", "Túnel electrónico manual de 128 Hz" y "Goniómetro" como prueba previa y se registraron en el registro de pacientes. formularios relacionados. Posteriormente, se entregó información sobre el cuidado del pie diabético a los pacientes y se entregó el “Folleto informativo sobre el cuidado del pie diabético”. Posteriormente, los pacientes fueron visitados un total de 24 veces por semana, tres días a la semana durante ocho semanas. En la primera visita, se informó a los pacientes sobre el programa de ejercicios y luego se les entregó el "Folleto de información sobre ejercicios de mini trampolín en el hogar". Los pacientes recibieron un programa de ejercicios tres veces por semana, un total de 24 veces durante ocho semanas. Además, se aplicó a los pacientes el “Ficha de Monitoreo de Pies” una vez por semana. Además del "Formulario de información estructurada del paciente", se aplicaron otras herramientas de recolección de datos a este grupo de pacientes como prueba posterior.
En este estudio, los pacientes realizaron un programa de ejercicios de mini trampolín de 30 a 45 minutos 3 veces por semana durante ocho semanas (dos meses) bajo la supervisión del investigador.
Experimental: Grupo de control
Las herramientas de recolección de datos se aplicaron a este grupo de pacientes antes del estudio. Se brindó información sobre el cuidado del pie diabético y se entregó el "Folleto de información sobre el cuidado del pie diabético". Se realizaron un total de ocho visitas domiciliarias durante ocho semanas, una vez por semana, y se aplicó la “Ficha de Monitoreo de Pies”. Al final de las ocho semanas, se aplicaron nuevamente todas las herramientas de recopilación de datos, excepto el "Formulario de información estructurada del paciente".
En este estudio, los pacientes fueron visitados en casa una vez por semana durante ocho semanas y se revisaron sus pies.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: 8 semana

Este formulario incluía 15 preguntas para determinar las características sociodemográficas de los pacientes (edad, IMC, género, estado civil, nivel educativo, ocupación, nivel de percepción de ingresos, tabaquismo) y características relacionadas con la enfermedad.

El grupo de ejercicios de mini-trampolín se administró a los pacientes dos veces antes del estudio y al final de la octava semana.

8 semana
Escala de conducta para el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: 8 semana

Fue creado por Borges en 2007 con el objetivo de mejorar las conductas de autocuidado de los pies en diabéticos. La escala unidimensional consta de 15 ítems; Los ítems consisten en una escala tipo Likert de cinco puntos. La puntuación de la escala se calcula como los 15 puntos más bajos y los 75 puntos más altos. Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que las conductas de autocuidado del paciente son mejores.

El grupo de ejercicios de mini-trampolín se administró a los pacientes dos veces antes del estudio y al final de la octava semana.

8 semana
Formulario de seguimiento de pies
Periodo de tiempo: 8 semana

Fue creado por el investigador para utilizar en el seguimiento del pie de los pacientes mediante el escaneo de la literatura sobre el pie diabético. informar; Se realizó “Lavado, secado, humectación, control de pies, cambio de calcetines, cambio de zapatos, control de zapatos, posicionamiento de pies y corte de uñas”, que incluye las conductas de cuidado de los pies de los pacientes.

Se aplicó a los pacientes una vez por semana, un total de 8 veces.

8 semana
Formulario de seguimiento de ejercicios de mini trampolín basado en el hogar
Periodo de tiempo: 8 semana

El investigador creó el formulario de seguimiento del ejercicio de mini trampolín en el hogar para ser utilizado en el seguimiento del programa de ejercicios de mini trampolín en el hogar de los pacientes mediante la exploración de la literatura sobre ejercicios de mini trampolín. Informar; Se incluyeron cada día de ejercicio específico del paciente, el tiempo de ejercicio, la duración del ejercicio, el tiempo de descanso del ejercicio y el control del pie después del ejercicio.

Se aplicó a los pacientes una vez por semana, un total de 8 veces.

8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Lo decidiré más tarde

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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