此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

迷你蹦床运动项目对糖尿病足护理行为和多发性神经病的影响

2022年12月20日 更新者:Buket DAŞTAN、Karadeniz Technical University

家庭迷你蹦床运动计划对糖尿病足部护理行为和糖尿病多发性神经病影响的调查

本研究计划检查以家庭为基础的迷你蹦床运动计划对 2 型糖尿病患者的糖尿病足部护理行为和糖尿病多发性神经病变的影响。

研究概览

详细说明

糖尿病(DM)是一种在世界范围内快速增长的代谢性疾病。 据称,作为最重要的公共卫生问题之一,糖尿病的发病率增长速度远超以往,预计到2035年全球将有约5.92亿人受到影响。 糖尿病足;代表糖尿病患者神经病变和不同程度血管疾病的组合引起的一系列并发症,包括下肢感染、溃疡形成和/或深部组织损伤。 糖尿病足是所有下肢截肢术中大约 75-85% 的原因。 糖尿病足也是全世界非创伤性下肢截肢的主要原因。 糖尿病性多发性神经病是一种周围神经病,其特征是对称的感觉症状,例如麻木、感觉异常、疼痛和肌肉无力,主要发生在手臂和腿的远端部分。 糖尿病性神经病变是糖尿病最常见的并发症之一,其终生患病率超过 50%,尤其是在 2 型糖尿病患者中。

通过采取健康的足部护理行为和应用评估足部健康的检查方法,可以预防糖尿病足。 据报道,在患者的足部检查中,重要的是评估自主神经病变症状(皮肤干燥、水化、颜色)和运动神经病变症状(足内肌无力、足部畸形)。 此外,表示患者的糖尿病性多发性神经病症状应使用“semmes-weinstein 10g单丝”保护感、“128Hz音叉”振动感知和“测角仪”测量踝关节和第1跖趾关节 (MTPJ) 活动度。 关于定期体育锻炼在预防糖尿病和糖尿病足的原发性和继发性发展方面的有效性,有重要发现。 如今,家庭环境中的监督锻炼计划得到支持,以确保患者锻炼的连续性,并且对可在家中应用的锻炼的需求正在增加。 在专业人士的监督下在家进行的锻炼计划提供了一个结构化的计划,通过反馈增加自我激励,并鼓励参与者锻炼。 在文献中指出,在监督下进行足部锻炼,结合健康促进计划,可以有效减轻糖尿病性神经病变的症状,改善足部和脚踝的振动感知和关节活动度,重新分配行走时的压力,增加足部力量和功能。 这些积极作用还降低了糖尿病足部溃疡发展的危险因素。

虽然在土耳其有关于糖尿病管理中运动实践的指南和研究,但关于糖尿病足部护理行为和糖尿病多发性神经病足部运动的文献和实践存在差距。 因此,探索替代的、简单的运动来控制糖尿病、预防/延缓糖尿病足并发症和促进护理将是有益的。 在本研究中,旨在检查以家庭为基础的迷你蹦床运动计划对 2 型糖尿病患者的足部护理行为和糖尿病性多发性神经病变的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Bayburt、Merkez、火鸡、69 000
        • Bayburt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 2 型糖尿病和糖尿病性多发性神经病至少一年,
  • 体重指数在 18-30 kg/m2 之间,
  • 识字,
  • 居住在XXXX省,
  • 被确定为同意参与研究。

排除标准:

  • 有恶性肿瘤病史,
  • 心肌梗塞、中风、肝功能衰竭/肾功能衰竭、脚/腿截肢、
  • 当前或以前的足部溃疡,
  • 膝盖、脚踝或臀部手术史,主要血管并发症和/或严重视网膜病变,
  • 痴呆症或无法提供一致的信息,
  • 进行规律的运动,例如步行、跑步或足部锻炼,
  • 在研究的任何时间接受物理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:迷你蹦床运动组
“结构化患者信息表”和“足部护理行为量表”、“5.07/10 g Semmes-Weinstein Monofilament”、“128 Hz Manual Electronic Tunnel”和“Goniometer”作为预测试应用于患者,并记录在病人登记处。 相关表格。 随后,为患者进行了糖尿病足护理信息的发放,并赠送了《糖尿病足护理信息手册》。 之后,每周对患者进行总共 24 次探访,每周探访三天,持续八周。 初次就诊时告知患者运动计划,然后发给患者《居家迷你蹦床运动信息手册》。 患者每周进行 3 次锻炼计划,总共 24 次,持续 8 周。 此外,每周对患者应用一次“足部监测表”。 除了“结构化患者信息表”之外,其他数据收集工具也作为后期测试应用于该患者组。
在这项研究中,患者在研究者的监督下每周进行 3 次 30-45 分钟的迷你蹦床锻炼计划,持续八周(两个月)。
实验性的:控制组
在研究之前将数据收集工具应用于这组患者。 发放糖尿病足保健资料,赠送《糖尿病足保健资料手册》。 八周共八次家访,每周一次,并应用《足部监测表》。 在八周结束时,再次应用除“结构化患者信息表”之外的所有数据收集工具。
在这项研究中,连续八周每周一次在家探访患者并检查他们的脚。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者信息表
大体时间:8周。

该表格包括 15 个问题,以确定患者的社会人口特征(年龄、BMI、性别、婚姻状况、教育水平、职业、收入水平、吸烟状况)和疾病相关特征。

迷你蹦床运动组在研究前和第 8 周结束时对患者进行两次。

8周。
足部护理行为量表
大体时间:8周。

它由 Borges 于 2007 年创建,旨在改善糖尿病患者的足部自我护理行为。 一维量表由15个项目组成;这些项目由五点李克特量表组成。 量表分数计算为最低 15 分和最高 75 分。 从量表中获得的分数增加表明患者的自我护理行为更好。

迷你蹦床运动组在研究前和第 8 周结束时对患者进行两次。

8周。
足部追踪表
大体时间:8周。

它是研究人员通过扫描有关糖尿病足的文献创建的,用于患者的足部随访。通知; “洗、干、润、控足、换袜、换鞋、控鞋、足定位、剪指甲”,包括患者的足部护理行为。

每周给患者涂抹一次,共8次。

8周。
家庭迷你蹦床运动追踪表
大体时间:8周。

家庭迷你蹦床运动监测表是研究者通过扫描迷你蹦床运动相关文献创建的,用于患者家庭迷你蹦床运动计划的随访。 通知;每个患者特定的运动日、运动时间、运动持续时间、运动休息时间和运动后足部控制都包括在内。

每周给患者涂抹一次,共8次。

8周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月3日

研究完成 (实际的)

2022年1月3日

研究注册日期

首次提交

2022年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月20日

首次发布 (估计)

2022年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月20日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我稍后再决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅