Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений на мини-батуте на уход за диабетической стопой и полиневропатию

20 декабря 2022 г. обновлено: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ПРОГРАММЫ ЗАНЯТИЙ НА МИНИ-ТРАМБОЛИНЕ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ НА ПОВЕДЕНИЕ УХОДА ЗА ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПОЙ И ДИАБЕТИЧЕСКУЮ ПОЛИНЕЙРОПАТИЮ

Это исследование было запланировано для изучения влияния программы упражнений на мини-батуте в домашних условиях на поведение пациентов с диабетической стопой и диабетическую полиневропатию у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) является быстро распространяющимся метаболическим заболеванием в мире. Утверждается, что заболеваемость СД, одной из важнейших проблем общественного здравоохранения, растет гораздо быстрее, чем в прошлом, и, по оценкам, к 2035 г. во всем мире будет страдать около 592 млн человек. диабетическая стопа; представляет собой ряд осложнений, вызванных сочетанием невропатии и различных степеней сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом, включая инфекции нижних конечностей, образование язв и/или глубокие повреждения тканей. Диабетическая стопа является причиной примерно 75-85% всех ампутаций нижних конечностей. Диабетическая стопа также является ведущей причиной нетравматических ампутаций нижних конечностей во всем мире. Диабетическая полинейропатия представляет собой периферическую невропатию, характеризующуюся симметричными сенсорными симптомами, такими как онемение, парестезии, боль и мышечная слабость преимущественно в дистальных отделах рук и ног. Диабетическая невропатия является одним из наиболее частых осложнений сахарного диабета, и ее распространенность в течение жизни превышает 50%, особенно у больных сахарным диабетом 2 типа.

Профилактика диабетической стопы возможна путем принятия здорового образа жизни при уходе за ногами и применения методов обследования, которые оценивают здоровье стопы. Сообщается, что важно оценивать симптомы вегетативной невропатии (сухость кожи, гидратация, цвет) и симптомы моторной невропатии (ослабление внутренних мышц стопы, деформации стопы) при обследовании стоп пациентов. Кроме того, утверждается, что симптом диабетической полинейропатии у пациентов следует измерять с помощью защитного чувства «монофиламента Сэммеса-Вайнштейна 10 г», восприятия вибрации «камертоном 128 Гц» и «гониометра» для измерения лодыжки и 1-й подвижность плюснефалангового сустава (ПФС). Имеются важные данные об эффективности регулярных физических нагрузок в профилактике первичного и вторичного развития сахарного диабета и диабетической стопы. Сегодня поддерживаются контролируемые программы упражнений в домашних условиях, чтобы обеспечить непрерывность упражнений пациентов, и спрос на упражнения, которые можно выполнять дома, растет. Программы упражнений, выполняемые дома под наблюдением профессионала, представляют собой структурированную программу, повышают самомотивацию за счет обратной связи и побуждают участников заниматься спортом. В литературе отмечается, что контролируемые упражнения для ног в сочетании с оздоровительной программой эффективно уменьшают симптомы диабетической невропатии, улучшают восприятие вибрации и подвижность суставов стопы и голеностопного сустава, перераспределяют давление при ходьбе, повышают силу стопы и функция. Эти положительные эффекты также снижают факторы риска развития язв стопы при диабете.

Несмотря на то, что в Турции существуют рекомендации и исследования по практике упражнений при лечении диабета, в литературе и практиках имеются пробелы в отношении поведения при уходе за стопами при диабете и упражнений для стоп при диабетической полинейропатии. Таким образом, было бы полезно изучить альтернативные, легкие упражнения для лечения диабета и предотвращения/отсрочки осложнений диабетической стопы, а также способствовать лечению. В этом исследовании его целью было изучить влияние домашней программы упражнений на мини-батуте на уход за ногами и диабетическую полинейропатию у пациентов с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Турция, 69 000
        • Bayburt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диабета 2 типа и диабетической полинейропатии в течение как минимум одного года,
  • Имея индекс массы тела от 18 до 30 кг/м2,
  • Будучи грамотным,
  • Проживая в провинции ХХХХ,
  • Был определен как согласный на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе злокачественных новообразований,
  • Инфаркт миокарда, инсульт, печеночная/почечная недостаточность, ампутация стопы/голени,
  • Текущая или предыдущая язва стопы,
  • Операции на колене, лодыжке или бедре в анамнезе, серьезные сосудистые осложнения и/или тяжелая ретинопатия,
  • Деменция или неспособность предоставить последовательную информацию,
  • Выполнение регулярных физических упражнений, таких как ходьба, бег или упражнения для ног,
  • Прием лечебной физкультуры в любое время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Минигруппа упражнений на батуте
«Структурированная информационная форма пациента» и «Шкала поведения при уходе за ногами», «Моноволокно Semmes-Weinstein 5,07/10 г», «Ручной электронный туннель 128 Гц» и «Гониометр» применялись к пациентам в качестве предварительного теста и записывались в реестр пациентов. родственные формы. После этого пациентам была предоставлена ​​информация по уходу за диабетической стопой и «Информационная брошюра по уходу за диабетической стопой». После этого пациентов посещали в общей сложности 24 раза в неделю, три дня в неделю в течение восьми недель. При первом посещении пациенты были проинформированы о программе упражнений, а затем им была вручена «Информационная брошюра по упражнениям на мини-батуте в домашних условиях». Пациентам давали программу упражнений три раза в неделю, всего 24 раза в течение восьми недель. Кроме того, один раз в неделю к пациентам применялась «Форма мониторинга стопы». Помимо «Структурированной формы информации о пациенте», к этой группе пациентов были применены другие инструменты сбора данных в качестве посттеста.
В этом исследовании пациенты выполняли 30-45-минутную программу упражнений на мини-батуте 3 раза в неделю в течение восьми недель (два месяца) под наблюдением исследователя.
Экспериментальный: Контрольная группа
Инструменты сбора данных были применены к этой группе пациентов до начала исследования. Была предоставлена ​​информация об уходе за диабетической стопой и «Информационная брошюра по уходу за диабетической стопой». В общей сложности было сделано восемь посещений на дому в течение восьми недель, один раз в неделю, и применялась «Форма мониторинга стопы». По истечении восьми недель снова применялись все инструменты сбора данных, кроме «Структурированной формы информации о пациенте».
В этом исследовании пациентов посещали дома раз в неделю в течение восьми недель и проверяли их ноги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: 8 неделя.

Эта форма включала 15 вопросов для определения социально-демографических характеристик пациентов (возраст, ИМТ, пол, семейное положение, уровень образования, род занятий, уровень восприятия дохода, статус курения) и характеристик, связанных с заболеванием.

Группа упражнений на мини-батуте проводилась пациентам дважды до исследования и в конце 8-й недели.

8 неделя.
Шкала поведения при уходе за ногами
Временное ограничение: 8 неделя.

Он был создан Борхесом в 2007 году с целью улучшения самообслуживания стоп при диабете. Одномерная шкала состоит из 15 пунктов; Пункты состоят из пятибалльной шкалы Лайкерта. Оценка по шкале рассчитывается как самые низкие 15 и самые высокие 75 баллов. Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на то, что поведение пациента по уходу за собой улучшилось.

Группа упражнений на мини-батуте проводилась пациентам дважды до исследования и в конце 8-й недели.

8 неделя.
Форма отслеживания ног
Временное ограничение: 8 неделя.

Он был создан исследователем для последующего наблюдения за пациентами путем сканирования литературы по диабетической стопе. поставить в известность; «Мытье, сушка, увлажнение, контроль ног, смена носков, смена обуви, контроль обуви, позиционирование ног и обрезка ногтей», что включает в себя уход пациентов за ногами.

Наносили больным 1 раз в неделю, всего 8 раз.

8 неделя.
Форма для отслеживания упражнений на мини-батуте в домашних условиях
Временное ограничение: 8 неделя.

Форма мониторинга упражнений на мини-батуте в домашних условиях была создана исследователем для использования в ходе наблюдения за выполнением пациентами программы упражнений на мини-батуте на дому путем сканирования литературы по упражнениям на мини-батуте. Поставить в известность; были включены каждый конкретный для пациента день упражнений, время упражнений, продолжительность упражнений, время перерыва между упражнениями и контроль стопы после тренировки.

Наносили больным 1 раз в неделю, всего 8 раз.

8 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Я решу позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Минигруппа упражнений на батуте

  • Impulse Dynamics
    Рекрутинг
    Сердечная недостаточность | Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса | Диастолическая сердечная недостаточность | Сердечная недостаточность со средней фракцией выброса | Сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса
    Соединенные Штаты
Подписаться