Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń na mini trampolinie na zachowanie stopy cukrzycowej i polineuropatię

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

BADANIE WPŁYWU DOMOWEGO PROGRAMU ĆWICZEŃ NA MINI TRAMBOLINIE NA ZACHOWANIA PIELĘGNACYJNE STOPY CUKRZYCOWEJ I POLYNEUROPATII CUKRZYCOWEJ

Celem tego badania było zbadanie wpływu domowego programu ćwiczeń z minitrampoliną na zachowania związane z pielęgnacją stopy cukrzycowej i polineuropatię cukrzycową u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) to szybko rozwijająca się choroba metaboliczna na świecie. Stwierdza się, że częstość występowania DM, jednego z najważniejszych problemów zdrowia publicznego, rośnie znacznie szybciej niż w przeszłości i szacuje się, że do 2035 roku na całym świecie będzie nią dotkniętych około 592 milionów ludzi. stopa cukrzycowa; reprezentuje szereg powikłań spowodowanych połączeniem neuropatii i choroby naczyniowej o różnym stopniu nasilenia u pacjentów z cukrzycą, w tym zakażeniem kończyn dolnych, powstawaniem wrzodów i/lub uszkodzeniem tkanek głębokich. Stopa cukrzycowa jest przyczyną około 75-85% wszystkich amputacji kończyn dolnych. Stopa cukrzycowa jest również główną przyczyną nieurazowych amputacji kończyn dolnych na całym świecie. Polineuropatia cukrzycowa jest neuropatią obwodową charakteryzującą się symetrycznymi objawami czuciowymi, takimi jak drętwienie, parestezje, ból i osłabienie mięśni, głównie dystalnych części rąk i nóg. Neuropatia cukrzycowa jest jednym z najczęstszych powikłań cukrzycy, a częstość jej występowania w ciągu całego życia przekracza 50%, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Profilaktyka stopy cukrzycowej jest możliwa poprzez przyjęcie zdrowych zachowań pielęgnacyjnych stóp oraz stosowanie metod badawczych oceniających stan zdrowia stóp. Uważa się, że podczas badania stóp u pacjentów istotna jest ocena objawów neuropatii autonomicznej (suchość, nawilżenie, kolor skóry) oraz neuropatii ruchowej (osłabienie mięśni wewnętrznych części stopy, deformacje stopy). Ponadto stwierdza się, że objawy polineuropatii cukrzycowej u pacjentów należy mierzyć za pomocą ochronnego czujnika „semmes-weinstein 10 g żyłki monofilamentowej”, percepcji wibracji „kamertonu 128 Hz” oraz „goniometru” do pomiaru kostki i 1. ruchomość stawu śródstopno-paliczkowego (MTPJ). Istnieją ważne ustalenia dotyczące skuteczności regularnej aktywności fizycznej w profilaktyce pierwotnego i wtórnego rozwoju cukrzycy i stopy cukrzycowej. Obecnie wspierane są nadzorowane programy ćwiczeń w warunkach domowych, aby zapewnić pacjentom ciągłość ćwiczeń, a zapotrzebowanie na ćwiczenia, które można wykonywać w domu, rośnie. Programy ćwiczeń wykonywane w domu pod nadzorem profesjonalisty zapewniają ustrukturyzowany program, zwiększają motywację dzięki informacjom zwrotnym i zachęcają uczestników do ćwiczeń. W piśmiennictwie podaje się, że nadzorowane ćwiczenia stóp wraz z programem prozdrowotnym skutecznie zmniejszają objawy neuropatii cukrzycowej, poprawiają czucie wibracji i ruchomość stawów stopy i stawu skokowego, redystrybuują nacisk podczas chodu oraz zwiększają siłę i wytrzymałość stopy. funkcjonować. Te pozytywne efekty zmniejszają również czynniki ryzyka rozwoju owrzodzeń stóp w cukrzycy.

Chociaż w Turcji istnieją wytyczne i badania dotyczące praktyki ćwiczeń w leczeniu cukrzycy, istnieją luki w literaturze i praktykach dotyczących zachowań związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej i ćwiczeń stóp w polineuropatii cukrzycowej. Dlatego korzystne byłoby zbadanie alternatywnych, łatwych ćwiczeń do kontrolowania cukrzycy i zapobiegania/opóźniania powikłań stopy cukrzycowej oraz promowania opieki. Celem tego badania było zbadanie wpływu domowego programu ćwiczeń z minitrampoliną na zachowania związane z pielęgnacją stóp i polineuropatią cukrzycową u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Indyk, 69 000
        • Bayburt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od co najmniej roku zdiagnozowana cukrzyca typu 2 i polineuropatia cukrzycowa,
  • Mając wskaźnik masy ciała w przedziale 18-30 kg/m2,
  • Będąc piśmiennym,
  • Będąc zamieszkałym w województwie XXXX,
  • Ustalono, że wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając historię złośliwości,
  • Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność wątroby/niewydolność nerek, amputacja stopy/nogi,
  • Obecne lub przebyte owrzodzenie stopy,
  • Historia operacji na kolanie, kostce lub biodrze, poważne powikłania naczyniowe i/lub ciężka retinopatia,
  • Demencja lub niezdolność do udzielania spójnych informacji,
  • Wykonywanie regularnych ćwiczeń, takich jak chodzenie, bieganie lub ćwiczenia stóp,
  • Otrzymywanie fizjoterapii w dowolnym momencie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń na mini trampolinach
„Ustrukturyzowany formularz informacyjny dla pacjenta” i „Skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp”, „5,07/10 g Semmes-Weinstein Monofilament”, „Ręczny tunel elektroniczny 128 Hz” i „Goniometr” zostały zastosowane u pacjentów jako test wstępny i zapisane w rejestr pacjentów. powiązane formularze. Następnie pacjentom przekazano informacje dotyczące pielęgnacji stopy cukrzycowej oraz rozdano „Broszurę informacyjną dotyczącą pielęgnacji stopy cukrzycowej”. Następnie pacjenci byli odwiedzani łącznie 24 razy w tygodniu, trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Podczas pierwszej wizyty pacjenci zostali poinformowani o programie ćwiczeń, a następnie otrzymali „Domową broszurę informacyjną o ćwiczeniach na mini trampolinie”. Pacjenci otrzymywali program ćwiczeń trzy razy w tygodniu, łącznie 24 razy przez osiem tygodni. Ponadto pacjentom raz w tygodniu nakładano „Formularz monitorowania stóp”. Oprócz „Ustrukturyzowanego formularza informacji o pacjencie”, w ramach post-testu zastosowano w tej grupie pacjentów inne narzędzia do zbierania danych.
W tym badaniu pacjenci wykonywali 30-45 minutowy program ćwiczeń na mini trampolinie 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni (dwa miesiące) pod nadzorem badacza.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Narzędzia do zbierania danych zostały zastosowane w tej grupie pacjentów przed badaniem. Przekazano informacje dotyczące pielęgnacji stopy cukrzycowej oraz „Broszurę informacyjną dotyczącą pielęgnacji stopy cukrzycowej”. W sumie przeprowadzono osiem wizyt domowych przez osiem tygodni, raz w tygodniu i zastosowano „Formularz monitorowania stóp”. Pod koniec ośmiu tygodni ponownie zastosowano wszystkie narzędzia do gromadzenia danych z wyjątkiem „Formularza ustrukturyzowanych informacji o pacjencie”.
W tym badaniu pacjentów odwiedzano w domu raz w tygodniu przez osiem tygodni i sprawdzano ich stopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: 8 tydzień.

Formularz ten zawierał 15 pytań mających na celu określenie cech socjodemograficznych pacjentów (wiek, BMI, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom postrzegania dochodów, palenie tytoniu) oraz cech związanych z chorobą.

Grupa ćwiczeń na minitrampolinie była podana pacjentom dwukrotnie przed badaniem i pod koniec 8. tygodnia.

8 tydzień.
Skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp
Ramy czasowe: 8 tydzień.

Został stworzony przez Borgesa w 2007 roku w celu poprawy zachowań związanych z pielęgnacją stóp w cukrzycy. Skala jednowymiarowa składa się z 15 pozycji; Pozycje składają się z pięciostopniowej skali Likerta. Wynik skali liczony jest jako 15 najniższych i 75 najwyższych punktów. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że zachowania samopielęgnacyjne pacjenta są lepsze.

Grupa ćwiczeń na minitrampolinie była podana pacjentom dwukrotnie przed badaniem i pod koniec 8. tygodnia.

8 tydzień.
Formularz śledzenia stóp
Ramy czasowe: 8 tydzień.

Został stworzony przez naukowca do wykorzystania w obserwacji stóp pacjentów poprzez skanowanie literatury dotyczącej stopy cukrzycowej. formalnie; Odbyło się „Mycie, suszenie, nawilżanie, sterowanie stopami, zmiana skarpetek, zmiana butów, kontrola butów, ustawianie stóp i obcinanie paznokci”, które obejmowało zachowania pielęgnacyjne stóp pacjentów.

Podawano go pacjentom raz w tygodniu, łącznie 8 razy.

8 tydzień.
Domowy formularz śledzenia ćwiczeń na mini trampolinie
Ramy czasowe: 8 tydzień.

Formularz monitorowania ćwiczeń na minitrampolinie w domu został stworzony przez badacza do wykorzystania w kontynuacji domowego programu ćwiczeń na minitrampolinie pacjentów poprzez przeglądanie literatury na temat ćwiczeń na minitrampolinie. Formalnie; uwzględniono każdy dzień ćwiczeń, czas ćwiczeń, czas trwania ćwiczeń, czas przerwy w ćwiczeniach i kontrolę stóp po wysiłku.

Podawano go pacjentom raz w tygodniu, łącznie 8 razy.

8 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zdecyduję później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj