Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mini trambulin edzésprogram hatása a diabéteszes lábápolási magatartásra és a polineuropathiára

2022. december 20. frissítette: Buket DAŞTAN, Karadeniz Technical University

AZ OTTHON ALAPÚ MINI TRAMBOLIN EDZÉSPROGRAM DIABETIKUS LÁBÁPOLÁSI MAGATARTÁSRA ÉS DIABETIKUS POLINEUROPÁTIÁRA VALÓ HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az otthoni mini trambulin edzésprogram hatását a 2-es típusú cukorbetegek diabéteszes lábápolási viselkedésére és diabéteszes polyneuropathiára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség (DM) egy gyorsan növekvő anyagcsere-betegség a világon. Állítások szerint a DM, az egyik legfontosabb közegészségügyi probléma előfordulása sokkal gyorsabban növekszik, mint a múltban, és a becslések szerint 2035-re világszerte körülbelül 592 millió ember lesz érintett. Diabéteszes láb; A neuropátia és a különböző fokú érrendszeri betegségek kombinációja által okozott szövődmények egy sorát képviseli cukorbetegeknél, beleértve az alsó végtagi fertőzést, fekélyképződést és/vagy mélyszöveti károsodást. A diabéteszes láb az alsó végtag amputációinak körülbelül 75-85%-ának az oka. A diabéteszes láb a nem traumás alsó végtagi amputációk vezető oka világszerte. A diabéteszes polyneuropathia egy perifériás neuropátia, amelyet szimmetrikus szenzoros tünetek jellemeznek, mint például zsibbadás, paresztézia, fájdalom és izomgyengeség, főleg a karok és lábak disztális részein. A diabéteszes neuropátia a cukorbetegség egyik leggyakoribb szövődménye, életprevalenciája meghaladja az 50%-ot, különösen a 2-es típusú cukorbetegeknél.

A diabéteszes láb megelőzése lehetséges az egészséges lábápolási magatartás és a láb egészségét értékelő vizsgálati módszerek alkalmazásával. Jelentések szerint a betegek lábvizsgálata során fontos az autonóm neuropátiás tünetek (bőrszárazság, hidratáltság, szín) és a motoros neuropátiás tünetek (belső lábizmok gyengülése, lábfej deformitások) értékelése. Ezenkívül kimondják, hogy a betegek diabéteszes polyneuropathia tünetét a "semmes-weinstein 10 g monofil" védőérzékeléssel, a "128 Hz hangvilla" rezgésérzékeléssel és a "goniométerrel" kell mérni a boka és az 1. sz. metatarsophalangealis ízület (MTPJ) mobilitása. Fontos eredmények születtek a rendszeres fizikai aktivitás hatékonyságáról a cukorbetegség és a diabéteszes láb primer és másodlagos kialakulásának megelőzésében. Ma már az otthoni környezetben felügyelt mozgásprogramokat támogatják, hogy biztosítsák a betegek mozgásának folyamatosságát, és növekszik az otthoni gyakorlatok iránti igény. Az otthon, szakember felügyelete mellett végzett mozgásprogramok strukturált programot biztosítanak, a visszajelzéseken keresztül növelik az önmotivációt, és mozgásra ösztönzik a résztvevőket. A szakirodalom azt állítja, hogy a felügyelt lábtorna az egészségfejlesztő programmal együtt hatékonyan csökkenti a diabéteszes neuropátia tüneteit, javítja a láb és a boka rezgésérzékelését és ízületi mozgékonyságát, újraelosztja a nyomást járás közben, növeli a láb erejét, ill. funkció. Ezek a pozitív hatások csökkentik a cukorbetegségben szenvedő lábfekélyek kialakulásának kockázati tényezőit is.

Míg Törökországban vannak irányelvek és tanulmányok a diabétesz kezelésében végzett gyakorlatokról, hiányosságok vannak a szakirodalomban és gyakorlatban a diabéteszes lábápolási magatartásokkal és a diabéteszes polineuropátiában végzett lábtornakkal kapcsolatban. Ezért hasznos lenne alternatív, egyszerű gyakorlatokat feltárni a cukorbetegség kezelésére, a diabéteszes láb szövődményeinek megelőzésére/késleltetésére és az ellátás elősegítésére. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az otthoni mini trambulin edzésprogram hatását a lábápolási magatartásra és a diabéteszes polyneuropathiára 2-es típusú cukorbetegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Pulyka, 69 000
        • Bayburt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel és diabéteszes polyneuropathiával diagnosztizáltak legalább egy éve,
  • 18-30 kg/m2 testtömeg-indexe,
  • írástudó lévén,
  • Mivel XXXX tartományban él,
  • Elhatározták, hogy beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel,
  • Szívinfarktus, szélütés, májelégtelenség/veseelégtelenség, láb/láb amputáció,
  • jelenlegi vagy korábbi lábfekély,
  • Térd-, boka- vagy csípőműtétek anamnézisében, jelentős érrendszeri szövődmények és/vagy súlyos retinopátia,
  • demencia vagy nem tud következetes információkat adni,
  • Rendszeres testmozgás, például gyaloglás, futás vagy lábtorna,
  • Fizioterápia fogadása a vizsgálat bármely időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mini trambulin gyakorlat csoport
A "Strukturált betegtájékoztató űrlapot" és a "Lábápolási viselkedés skála", "5,07/10 g Semmes-Weinstein Monofil", "128 Hz-es kézi elektronikus alagút" és "Goniométer" alkalmazást alkalmaztak a betegeken előtesztként, és rögzítették a betegnyilvántartás. kapcsolódó formák. Ezt követően a betegeknek tájékoztatást adtak a diabéteszes lábápolásról, és átadták a "Diabetikus lábápolási tájékoztatót". Ezt követően összesen heti 24 alkalommal, heti három napon, nyolc héten keresztül látogatták a betegeket. Az első látogatás alkalmával a páciensek tájékoztatást kaptak az edzésprogramról, majd átadták a betegeknek az „Otthoni mini trambulin gyakorlatok tájékoztató füzetét”. A betegek heti háromszor kaptak edzésprogramot, összesen 24 alkalommal nyolc héten keresztül. Ezenkívül hetente egyszer alkalmazták a betegeknél a "Lábfigyelő űrlapot". A „Strukturált betegtájékoztató űrlapon” kívül egyéb adatgyűjtési eszközöket is alkalmaztunk erre a betegcsoportra utóvizsgálatként.
Ebben a vizsgálatban a betegek hetente háromszor 30-45 perces mini trambulin edzésprogramot végeztek nyolc héten (két hónapon keresztül) a vizsgáló felügyelete mellett.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A vizsgálat előtt erre a betegcsoportra adatgyűjtési eszközöket alkalmaztunk. Tájékoztatást adtak a cukorbeteg lábápolásról és a „Diabetikus lábápolási tájékoztató kiadványt”. Nyolc héten keresztül, heti egy alkalommal összesen nyolc otthoni látogatásra került sor, és a „Lábfigyelő űrlapot” alkalmazták. A nyolc hét elteltével a „Strukturált betegtájékoztató űrlapon” kívül minden adatgyűjtési eszközt újra alkalmaztak.
Ebben a vizsgálatban a betegeket hetente egyszer meglátogatták otthon nyolc héten keresztül, és ellenőrizték a lábukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: 8 hét.

Ez az űrlap 15 kérdést tartalmazott a betegek szociodemográfiai jellemzőinek (életkor, BMI, nem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, jövedelemészlelés szintje, dohányzási állapot) és a betegséggel kapcsolatos jellemzők meghatározására.

A mini-trambulinos gyakorlatcsoportot kétszer adták be a betegeknek a vizsgálat előtt és a 8. hét végén.

8 hét.
Lábápolási Viselkedés Skála
Időkeret: 8 hét.

Borges hozta létre 2007-ben azzal a céllal, hogy javítsa a lábfej öngondoskodási szokásait cukorbetegségben. Az egydimenziós skála 15 tételből áll; Az elemek egy ötfokú Likert-skálából állnak. A skála pontszáma a legalacsonyabb 15 és a legmagasabb 75 pont. A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a beteg öngondoskodási magatartása jobb.

A mini-trambulinos gyakorlatcsoportot kétszer adták be a betegeknek a vizsgálat előtt és a 8. hét végén.

8 hét.
Lábkövető űrlap
Időkeret: 8 hét.

A kutató úgy alkotta meg, hogy a diabéteszes lábra vonatkozó szakirodalmat átvizsgálva alkalmazza a betegek lábkövetésében. formában; „Mosás, szárítás, hidratálás, lábszabályozás, zoknicsere, cipőcsere, cipőkontroll, lábpozicionálás és körömvágás” zajlott, amely magában foglalja a betegek lábápolási magatartását is.

A betegeknél hetente egyszer, összesen 8 alkalommal alkalmazták.

8 hét.
Otthoni mini trambulin gyakorlatkövető űrlap
Időkeret: 8 hét.

Az otthoni mini trambulinos gyakorlatok monitorozási űrlapját a kutató készítette a betegek otthoni mini trambulinos gyakorlatok programjának nyomon követésére, a mini trambulin gyakorlatok szakirodalmának beolvasásával. Formában; minden betegspecifikus gyakorlati nap, edzésidő, gyakorlat időtartama, gyakorlati szünet ideje és edzés utáni lábszabályozás szerepelt.

A betegeknél hetente egyszer, összesen 8 alkalommal alkalmazták.

8 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Majd később döntök

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel