흉부외과, 호흡근, 비디오 보조 흉강경 수술에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

초기 비소세포폐암(NSCLC)의 가장 흔한 치료법은 폐엽절제술입니다. 폐엽 절제술 동안 다른 외과적 개입은 호흡 기능과 운동 능력에 다른 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 본 연구의 목적은 폐엽절제술과 표준 개흉술, 근육보존 개흉술, 비디오 흉부수술(VATS)을 시행한 군에서 호흡근의 근력, 기능적 운동능력, 횡격막 두께를 평가하는 것이었다. 본 연구에서는 호흡근력, 기능적 운동능력, 횡격막 두께, 수술 후 폐합병증, 통증, 호흡곤란, 폐기능, 기능적 상태, 불안 및 우울을 평가하고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조, 06100
    - Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-75세 범위의 포함 기준을 충족하는 폐암 환자가 연구에 참여했습니다. 외과 적 개입 방법에 따라 본 연구의 환자; 표준 개흉술, 근육 보존 개흉술 및 VATS의 세 그룹으로 나뉩니다.

설명

포함 기준:

표준 개흉술, 근육 보존 개흉술 또는 VATS를 이용한 폐엽 절제술이 예정된 폐암 환자인 경우,
임상적으로 안정적이고,
연구에 참여하기 위해 자발적으로,
18-75세 사이여야 하며,
수행할 테스트에 협조적입니다.

제외 기준:

보행을 방해하는 정형외과적, 신경학적 질환이 있는 경우, - 흉벽에 수술을 받은 경우,
소세포 폐암 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

3

코호트 및 개입

그룹/코호트
표준 개흉술 그룹 18-75세 사이의 개인 및 폐암 환자, 표준 개흉술로 폐엽 절제술을 시행함
근육보존 개흉술군 18세에서 75세 사이의 개인 및 폐암 환자, 폐엽 절제술 및 근육 보존 개흉술 시행
VATS 그룹 18-75세 사이의 폐암 환자, 비디오 흉부 수술로 폐엽 절제술을 받은 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡근력(흡기) 변화 기간: 수술 전날.	호흡 근력은 구강 압력을 측정하고 최대 흡기 압력(MIP) 값을 사용하여 측정합니다. 수술 전 및 수술 후 값 차이가 계산됩니다.	수술 전날.
호흡근력(흡기) 변화 기간: 퇴원 후 15~20일.	호흡 근력은 구강 압력을 측정하고 최대 흡기 압력(MIP) 값을 사용하여 측정합니다. 수술 전 및 수술 후 값 차이가 계산됩니다.	퇴원 후 15~20일.
호흡 근력(호기) 변화 기간: 수술 전날.	호흡 근력은 구강 압력을 측정하고 최대 호기 압력(MEP) 값을 사용하여 측정합니다. 수술 전 및 수술 후 값 차이가 계산됩니다.	수술 전날.
호흡 근력(호기) 변화 기간: 퇴원 후 15~20일.	호흡 근력은 구강 압력을 측정하고 최대 호기 압력(MEP) 값을 사용하여 측정합니다. 수술 전 및 수술 후 값 차이가 계산됩니다.	퇴원 후 15~20일.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기능적 운동능력 기간: 수술 전날.	6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 기능적 운동 능력을 평가합니다.	수술 전날.
기능적 운동능력 기간: 퇴원 후 15~20일.	6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 기능적 운동 능력을 평가합니다.	퇴원 후 15~20일.
횡격막 두께 기간: 수술 전날.	초음파를 사용하여 횡격막 두께를 측정합니다.	수술 전날.
횡격막 두께 기간: 퇴원 후 15~20일.	초음파를 사용하여 횡격막 두께를 측정합니다.	퇴원 후 15~20일.
수술 후 폐 합병증 기간: 수술 후 첫 5일.	수술 후 폐 합병증은 Melbourne Group Scale로 평가합니다. 4개 이상의 매개변수가 양성이면 수술 후 폐합병증이 있는 것으로 간주됩니다.	수술 후 첫 5일.
수술 후 통증 기간: 수술 후 수술 당일.	Visual anololog scala는 통증을 측정하는 데 사용됩니다. 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10초는 최대 통증이 없는 것으로 간주됩니다.	수술 후 수술 당일.
수술 후 통증 기간: 수술 후 첫 5일.	Visual anololog scala는 통증을 측정하는 데 사용됩니다. 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10초는 최대 통증이 없는 것으로 간주됩니다.	수술 후 첫 5일.
수술 후 통증 기간: 퇴원 후 15~20일.	Visual anololog scala는 통증을 측정하는 데 사용됩니다. 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10초는 최대 통증이 없는 것으로 간주됩니다.	퇴원 후 15~20일.
호흡곤란 기간: 수술 전날.	호흡곤란은 Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale(mMRC)에 의해 평가됩니다.	수술 전날.
호흡곤란 기간: 퇴원 후 15~20일.	호흡곤란은 Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale(mMRC)에 의해 평가됩니다.	퇴원 후 15~20일.
폐 기능(FEV1) 기간: 수술 전날.	폐 기능은 폐 기능 검사를 통해 평가됩니다. FEV1은 리터 단위로 측정됩니다.	수술 전날.
폐 기능(FEV1) 기간: 퇴원 후 15~20일.	폐 기능은 폐 기능 검사를 통해 평가됩니다. FEV1은 리터 단위로 측정됩니다.	퇴원 후 15~20일.
폐 기능(FVC) 기간: 수술 전날.	폐 기능은 폐 기능 검사를 통해 평가됩니다. FVC는 리터 단위로 측정됩니다.	수술 전날.
폐 기능(FVC) 기간: 퇴원 후 15~20일.	폐 기능은 폐 기능 검사로 평가됩니다. FVC는 리터 단위로 측정됩니다.	퇴원 후 15~20일.
폐 기능(FEF25-75) 기간: 수술 전날.	폐 기능은 폐 기능 검사를 통해 평가됩니다. FEF25-75는 리터 단위로 측정됩니다.	수술 전날.
폐 기능(FEF25-75) 기간: 퇴원 후 15~20일.	폐 기능은 폐 기능 검사를 통해 평가됩니다. FEF25-75는 리터 단위로 측정됩니다.	퇴원 후 15~20일.
폐기능(PEF) 기간: 수술 전날.	폐 기능은 폐 기능 검사를 통해 평가됩니다. PEF는 리터 단위로 측정됩니다.	수술 전날.
폐기능(PEF) 기간: 퇴원 후 15~20일.	폐 기능은 폐 기능 검사를 통해 평가됩니다. PEF는 리터 단위로 측정됩니다.	퇴원 후 15~20일.
기능 상태 기간: 수술 전날.	Karnofsky 성능 상태 척도는 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 수술 전 상태를 평가하는 데 사용됩니다.	수술 전날.
불안과 우울증 기간: 수술 후 첫 5일.	불안과 우울은 병원 불안과 우울 척도에 의해 평가될 것입니다. 설문 조사 질문 중 7개는 우울증에 대해 질문하고 7개는 불안에 대해 질문합니다.	수술 후 첫 5일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

수석 연구원: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)