Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość przepony i funkcjonalna wydolność wysiłkowa w operacjach lobektomii z torakotomią i VATS

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Funda Sirakaya, Hacettepe University

Ocena siły mięśni oddechowych, grubości przepony i funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w operacjach lobektomii z torakotomią i VATS

Najczęstszym sposobem leczenia wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) jest lobektomia. Uważa się, że różne interwencje chirurgiczne podczas lobektomii mają różny wpływ na funkcje oddechowe i zdolności wysiłkowe. Celem tego badania była ocena siły mięśni oddechowych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i grubości przepony w grupach poddanych lobektomii ze standardową torakotomią, torakotomii oszczędzającej mięśnie i chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Najczęstszym sposobem leczenia wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) jest lobektomia. Uważa się, że różne interwencje chirurgiczne podczas lobektomii mają różny wpływ na funkcje oddechowe i zdolności wysiłkowe. Celem tego badania była ocena siły mięśni oddechowych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i grubości przepony w grupach poddanych lobektomii ze standardową torakotomią, torakotomii oszczędzającej mięśnie i chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS). W tym badaniu ocenimy siłę mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową czynnościową, grubość przepony, pooperacyjne powikłania płucne, ból, duszność, czynność płuc, stan funkcjonalny, lęk i depresję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięły udział osoby z rakiem płuca spełniające kryteria włączenia w wieku 18-75 lat. Zgodnie z metodami interwencji chirurgicznej pacjenci w naszym badaniu; podzielone na trzy grupy: torakotomia standardowa, torakotomia oszczędzająca mięśnie i VATS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc pacjentem z rakiem płuca zakwalifikowanym do standardowej torakotomii, torakotomii oszczędzającej mięśnie lub lobektomii z VATS,
  • Będąc stabilnym klinicznie,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • być w wieku od 18 do 75 lat,
  • Aby współpracować w testach, które należy wykonać.

Kryteria wyłączenia:

  • ze schorzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi uniemożliwiającymi chodzenie, - po przebytej jakiejkolwiek operacji na ścianie klatki piersiowej,
  • Zdiagnozowano raka drobnokomórkowego płuca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
standardowa grupa torakotomii
Osoby w wieku 18-75 lat z rakiem płuca, które przeszły lobektomię ze standardową torakotomią
grupa torakotomii oszczędzająca mięśnie
Osoby w wieku 18-75 lat z rakiem płuca, które przeszły lobektomię z torakotomią oszczędzającą mięśnie
Grupa VATS
Osoby w wieku od 18 do 75 lat z rakiem płuca, które przeszły lobektomię z wideochirurgią klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych (wdech) zmienia się
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona poprzez pomiar ciśnienia w jamie ustnej i wykorzystanie wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Zostaną obliczone różnice wartości przed i po operacji.
Dzień przed operacją.
Siła mięśni oddechowych (wdech) zmienia się
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona poprzez pomiar ciśnienia w jamie ustnej i wykorzystanie wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Zostaną obliczone różnice wartości przed i po operacji.
15-20 dni po wypisie.
Zmiana siły mięśni oddechowych (wydech).
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona poprzez pomiar ciśnienia w jamie ustnej i wykorzystanie wartości maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Zostaną obliczone różnice wartości przed i po operacji.
Dzień przed operacją.
Zmiana siły mięśni oddechowych (wydech).
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona poprzez pomiar ciśnienia w jamie ustnej i wykorzystanie wartości maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Zostaną obliczone różnice wartości przed i po operacji.
15-20 dni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej zostanie wykorzystany 6-minutowy test marszu (6MWT).
Dzień przed operacją.
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej zostanie wykorzystany 6-minutowy test marszu (6MWT).
15-20 dni po wypisie.
Grubość membrany
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Do pomiaru grubości przepony zostaną użyte ultradźwięki.
Dzień przed operacją.
Grubość membrany
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Do pomiaru grubości przepony zostaną użyte ultradźwięki.
15-20 dni po wypisie.
Powikłania pooperacyjne płuc
Ramy czasowe: Pierwsze-piąte dni po operacji.
Powikłania płucne po operacji zostaną ocenione za pomocą skali Melbourne Group Scale. Jeśli więcej niż 4 parametry są dodatnie, zostanie to uznane za powikłanie płucne po operacji.
Pierwsze-piąte dni po operacji.
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień operacyjny po operacji.
Do pomiaru bólu zostanie użyta wizualna skala anologiczna. Zero jest uważane za brak bólu, a dziesiątki za brak maksymalnego bólu.
Dzień operacyjny po operacji.
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pierwsze-piąte dni po operacji.
Do pomiaru bólu zostanie użyta wizualna skala anologiczna. Zero jest uważane za brak bólu, a dziesiątki za brak maksymalnego bólu.
Pierwsze-piąte dni po operacji.
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Do pomiaru bólu zostanie użyta wizualna skala anologiczna. Zero jest uważane za brak bólu, a dziesiątki za brak maksymalnego bólu.
15-20 dni po wypisie.
Duszność
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Duszność zostanie oceniona za pomocą Skali Duszności Modifiye Medical Research Council (mMRC).
Dzień przed operacją.
Duszność
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Duszność zostanie oceniona za pomocą Skali Duszności Modifiye Medical Research Council (mMRC).
15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc (FEV1)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. FEV1 będzie mierzone w litrach.
Dzień przed operacją.
Czynność płuc (FEV1)
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. FEV1 będzie mierzone w litrach.
15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc (FVC)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. FVC będzie mierzone w litrach.
Dzień przed operacją.
Czynność płuc (FVC)
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. FVC będzie mierzone w litrach.
15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc (FEF25-75)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. FEF25-75 będzie mierzone w litrach.
Dzień przed operacją.
Czynność płuc (FEF25-75)
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. FEF25-75 będzie mierzone w litrach.
15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc (PEF)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. PEF będzie mierzony w litrach.
Dzień przed operacją.
Czynność płuc (PEF)
Ramy czasowe: 15-20 dni po wypisie.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą testu czynnościowego płuc. PEF będzie mierzony w litrach.
15-20 dni po wypisie.
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Dzień przed operacją.
Do oceny stanu funkcjonalnego zostanie wykorzystana Skala Karnofsky Performance Status Scale. Posłuży do oceny stanu przedoperacyjnego.
Dzień przed operacją.
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Pierwsze-piąte dni po operacji.
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. 7 ankiet dotyczy depresji, a 7 kwestionuje lęk.
Pierwsze-piąte dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-19084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj