开胸和 VATS 肺叶切除术中的膈肌厚度和功能锻炼能力
2022年12月27日 更新者：Funda Sirakaya、Hacettepe University
胸腔镜肺叶切除手术中呼吸肌力量、膈肌厚度和功能锻炼能力的评估
早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 最常见的治疗方法是肺叶切除术。
肺叶切除术中不同的手术干预被认为对呼吸功能和运动能力有不同的影响。
本研究的目的是评估接受肺叶切除术联合标准开胸术、保留肌肉的开胸术和电视胸腔镜手术 (VATS) 的患者的呼吸肌力量、功能性运动能力和膈肌厚度。
研究概览
详细说明
早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 最常见的治疗方法是肺叶切除术。
肺叶切除术中不同的手术干预被认为对呼吸功能和运动能力有不同的影响。
本研究的目的是评估接受肺叶切除术联合标准开胸术、保留肌肉的开胸术和电视胸腔镜手术 (VATS) 的患者的呼吸肌力量、功能性运动能力和膈肌厚度。
在这项研究中，我们将评估呼吸肌力量、功能性运动能力、膈肌厚度、术后肺部并发症、疼痛、呼吸困难、肺功能、功能状态、焦虑和抑郁。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18-75 岁年龄段符合纳入标准的肺癌患者参与了这项研究。
根据手术干预方法，我们研究的患者；分为标准开胸术、肌肉保留开胸术和胸腔镜手术三组。
描述
纳入标准：
- 作为一名预定进行标准开胸手术、保留肌肉的开胸手术或 VATS 肺叶切除术的肺癌患者，
- 临床稳定，
- 自愿参加研究，
- 年龄在18-75岁之间，
- 在要完成的测试中保持合作。
排除标准：
- 患有无法行走的骨科和神经系统疾病， - 在胸壁上接受过任何手术，
- 确诊为小细胞肺癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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标准开胸组
年龄在 18-75 岁之间的个人和肺癌患者，接受了肺叶切除术和标准开胸手术
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保留肌肉开胸组
年龄在 18-75 岁之间的个人和肺癌患者，接受了肺叶切除术和保留肌肉的开胸术
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VATS组
年龄在 18-75 岁之间的个人和肺癌患者，接受了电视胸腔镜肺叶切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量（吸气）变化
大体时间：手术前一天。
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呼吸肌力量将通过测量口腔压力和使用最大吸气压力 (MIP) 值来测量。
将计算术前和术后的值差异。
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手术前一天。
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呼吸肌力量（吸气）变化
大体时间：出院后 15-20 天。
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呼吸肌力量将通过测量口腔压力和使用最大吸气压力 (MIP) 值来测量。
将计算术前和术后的值差异。
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出院后 15-20 天。
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呼吸肌力量（呼气）变化
大体时间：手术前一天。
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呼吸肌力量将通过测量口腔压力和使用最大呼气压力 (MEP) 值来测量。
将计算术前和术后的值差异。
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手术前一天。
|
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呼吸肌力量（呼气）变化
大体时间：出院后 15-20 天。
|
呼吸肌力量将通过测量口腔压力和使用最大呼气压力 (MEP) 值来测量。
将计算术前和术后的值差异。
|
出院后 15-20 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能锻炼能力
大体时间：手术前一天。
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6 分钟步行测试 (6MWT) 将用于评估功能性运动能力。
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手术前一天。
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功能锻炼能力
大体时间：出院后 15-20 天。
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6 分钟步行测试 (6MWT) 将用于评估功能性运动能力。
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出院后 15-20 天。
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隔膜厚度
大体时间：手术前一天。
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超声波将用于测量膈肌厚度。
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手术前一天。
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隔膜厚度
大体时间：出院后 15-20 天。
|
超声波将用于测量膈肌厚度。
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出院后 15-20 天。
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术后肺部并发症
大体时间：术后第一至第五天。
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术后肺部并发症采用Melbourne Group Scale进行评价。
如果超过4个参数为阳性，则认为有术后肺部并发症。
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术后第一至第五天。
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术后疼痛
大体时间：手术后的手术日。
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视觉模拟标度将用于测量疼痛。
零被认为没有疼痛，十秒被认为没有最大疼痛。
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手术后的手术日。
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术后疼痛
大体时间：术后第一至第五天。
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视觉模拟标度将用于测量疼痛。
零被认为没有疼痛，十秒被认为没有最大疼痛。
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术后第一至第五天。
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术后疼痛
大体时间：出院后 15-20 天。
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视觉模拟标度将用于测量疼痛。
零被认为没有疼痛，十秒被认为没有最大疼痛。
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出院后 15-20 天。
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呼吸困难
大体时间：手术前一天。
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呼吸困难将通过 Modifiye 医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行评估。
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手术前一天。
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呼吸困难
大体时间：出院后 15-20 天。
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呼吸困难将通过 Modifiye 医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行评估。
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出院后 15-20 天。
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肺功能 (FEV1)
大体时间：手术前一天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
FEV1 将以升为单位进行测量。
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手术前一天。
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肺功能 (FEV1)
大体时间：出院后 15-20 天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
FEV1 将以升为单位进行测量。
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出院后 15-20 天。
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肺功能 (FVC)
大体时间：手术前一天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
FVC 将以升为单位进行测量。
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手术前一天。
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肺功能 (FVC)
大体时间：出院后 15-20 天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
FVC 将以升为单位进行测量。
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出院后 15-20 天。
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肺功能 (FEF25-75)
大体时间：手术前一天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
FEF25-75 将以升为单位进行测量。
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手术前一天。
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肺功能 (FEF25-75)
大体时间：出院后 15-20 天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
FEF25-75 将以升为单位进行测量。
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出院后 15-20 天。
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肺功能（PEF）
大体时间：手术前一天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
PEF 将以升为单位进行测量。
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手术前一天。
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肺功能（PEF）
大体时间：出院后 15-20 天。
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肺功能将通过肺功能测试来评估。
PEF 将以升为单位进行测量。
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出院后 15-20 天。
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功能状态
大体时间：手术前一天。
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卡诺夫斯基表现状态量表将用于评估功能状态。
它将用于评估术前状况。
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手术前一天。
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焦虑和抑郁
大体时间：术后第一至第五天。
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焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表进行评估。
调查问题中有 7 个问题是抑郁症，7 个问题是焦虑症。
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术后第一至第五天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Funda Sirakaya, MsC、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月27日
研究注册日期
首次提交
2022年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月27日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月27日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KA-19084
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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