Spessore diaframmatico e capacità di esercizio funzionale negli interventi di lobectomia con toracotomia e VATS
27 dicembre 2022 aggiornato da: Funda Sirakaya, Hacettepe University
Valutazione della forza dei muscoli respiratori, dello spessore del diaframma e della capacità di esercizio funzionale negli interventi di lobectomia con toracotomia e VATS
Il trattamento più comune per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale è la lobectomia.
Si ritiene che diversi interventi chirurgici durante la lobectomia abbiano effetti diversi sulle funzioni respiratorie e sulle capacità di esercizio.
Lo scopo di questo studio era valutare la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio funzionale e lo spessore diaframmatico in gruppi sottoposti a lobectomia con toracotomia standard, toracotomia con risparmio muscolare e chirurgia toracica video-assistita (VATS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il trattamento più comune per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale è la lobectomia.
Si ritiene che diversi interventi chirurgici durante la lobectomia abbiano effetti diversi sulle funzioni respiratorie e sulle capacità di esercizio.
Lo scopo di questo studio era valutare la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio funzionale e lo spessore diaframmatico in gruppi sottoposti a lobectomia con toracotomia standard, toracotomia con risparmio muscolare e chirurgia toracica video-assistita (VATS).
In questo studio valuteremo la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio funzionale, lo spessore diaframmatico, le complicanze polmonari postoperatorie, il dolore, la dispnea, la funzione polmonare, lo stato funzionale, l'ansia e la depressione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hanno partecipato allo studio individui con cancro ai polmoni che soddisfacevano i criteri di inclusione nella fascia di età 18-75.
Secondo i metodi di intervento chirurgico, i pazienti nel nostro studio; divisi in tre gruppi: toracotomia standard, toracotomia con risparmio muscolare e VATS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un paziente con cancro ai polmoni programmato per toracotomia standard, toracotomia con risparmio muscolare o lobectomia con VATS,
- Essendo clinicamente stabile,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- avere un'età compresa tra 18 e 75 anni,
- Essere cooperativi nelle prove da fare.
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione ortopedica e neurologica che impedisce di camminare, - Aver subito qualsiasi intervento chirurgico sulla parete toracica,
- Con diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di toracotomia standard
Individui di età compresa tra 18 e 75 anni e malati di cancro ai polmoni, sottoposti a lobectomia con toracotomia standard
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gruppo di toracotomia con risparmio muscolare
Individui di età compresa tra 18 e 75 anni e malati di cancro ai polmoni, sottoposti a lobectomia con toracotomia con risparmio muscolare
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Gruppo IVA
Individui di età compresa tra i 18 e i 75 anni e malati di cancro al polmone, sottoposti a lobectomia con chirurgia toracica video-assistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della forza dei muscoli respiratori (inspirazione).
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La forza dei muscoli respiratori verrà misurata misurando la pressione della bocca e utilizzando i valori della massima pressione inspiratoria (MIP).
Saranno calcolate le differenze di valore preoperatorio e postoperatorio.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Cambiamento della forza dei muscoli respiratori (inspirazione).
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
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La forza dei muscoli respiratori verrà misurata misurando la pressione della bocca e utilizzando i valori della massima pressione inspiratoria (MIP).
Saranno calcolate le differenze di valore preoperatorio e postoperatorio.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Modifica della forza dei muscoli respiratori (espirazione).
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La forza dei muscoli respiratori verrà misurata misurando la pressione della bocca e utilizzando i valori della pressione espiratoria massima (MEP).
Saranno calcolate le differenze di valore preoperatorio e postoperatorio.
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Il giorno prima dell'operazione.
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|
Modifica della forza dei muscoli respiratori (espirazione).
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
|
La forza dei muscoli respiratori verrà misurata misurando la pressione della bocca e utilizzando i valori della pressione espiratoria massima (MEP).
Saranno calcolate le differenze di valore preoperatorio e postoperatorio.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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Gli ultrasuoni saranno utilizzati per misurare lo spessore diaframmatico.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
|
Gli ultrasuoni saranno utilizzati per misurare lo spessore diaframmatico.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Complicanza polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: I-quinti giorni postoperatori.
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Le complicanze polmonari postoperatorie saranno valutate mediante la Melbourne Group Scale.
Se più di 4 parametri sono positivi, sarà considerato con complicanza polmonare postoperatoria.
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I-quinti giorni postoperatori.
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il giorno operativo dopo l'operazione.
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per misurare il dolore.
Zero è considerato come nessun dolore e dieci come nessun dolore massimo.
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Il giorno operativo dopo l'operazione.
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: I-quinti giorni postoperatori.
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per misurare il dolore.
Zero è considerato come nessun dolore e dieci come nessun dolore massimo.
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I-quinti giorni postoperatori.
|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
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La scala analogica visiva verrà utilizzata per misurare il dolore.
Zero è considerato come nessun dolore e dieci come nessun dolore massimo.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Dispnea
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La dispnea sarà valutata dalla scala di dispnea del Modifiye Medical Research Council (mMRC).
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Il giorno prima dell'operazione.
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Dispnea
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
|
La dispnea sarà valutata dalla scala di dispnea del Modifiye Medical Research Council (mMRC).
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Funzione polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
Il FEV1 sarà misurato in litri.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Funzione polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
Il FEV1 sarà misurato in litri.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Funzione polmonare (FVC)
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
FVC sarà misurato in litri.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Funzione polmonare (FVC)
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
FVC sarà misurato in litri.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Funzione polmonare (FEF25-75)
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
FEF25-75 sarà misurato in litri.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Funzione polmonare (FEF25-75)
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
FEF25-75 sarà misurato in litri.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Funzione polmonare (PEF)
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
Il PEF sarà misurato in litri.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Funzione polmonare (PEF)
Lasso di tempo: 15-20 giorni dopo la dimissione.
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La funzionalità polmonare sarà valutata mediante test di funzionalità polmonare.
Il PEF sarà misurato in litri.
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15-20 giorni dopo la dimissione.
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Stato Funzionale
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'operazione.
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La Karnofsky Performance Status Scale verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale.
Sarà utilizzato per valutare la condizione preoperatoria.
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Il giorno prima dell'operazione.
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: I-quinti giorni postoperatori.
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L'ansia e la depressione saranno valutate dalla Hospital Anxiety and Depression Scale.
7 delle domande del sondaggio mettono in discussione la depressione e 7 di esse l'ansia.
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I-quinti giorni postoperatori.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-19084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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