Pallean paksuus ja toiminnallinen harjoituskapasiteetti lobektomialeikkauksissa, joissa on torakotomia ja VATS
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Funda Sirakaya, Hacettepe University
Hengityslihasten vahvuuden, pallean paksuuden ja toiminnallisen harjoittelukapasiteetin arviointi lobektomialeikkauksissa, joissa on rintakehä ja VATS
Yleisin varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoito on lobektomia.
Erilaisilla kirurgisilla toimenpiteillä lobektomian aikana uskotaan olevan erilaisia vaikutuksia hengitystoimintoihin ja harjoituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hengityslihasten voimaa, toiminnallista harjoituskapasiteettia ja pallean paksuutta ryhmissä, joille tehtiin lobektomia standardinmukaisella thorakotomialla, lihaksia säästävällä thorakotomialla ja videoavusteisella rintakehäkirurgialla (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoito on lobektomia.
Erilaisilla kirurgisilla toimenpiteillä lobektomian aikana uskotaan olevan erilaisia vaikutuksia hengitystoimintoihin ja harjoituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hengityslihasten voimaa, toiminnallista harjoituskapasiteettia ja pallean paksuutta ryhmissä, joille tehtiin lobektomia standardinmukaisella thorakotomialla, lihaksia säästävällä thorakotomialla ja videoavusteisella rintakehäkirurgialla (VATS).
Tässä tutkimuksessa arvioimme hengityslihasten voimaa, toiminnallista harjoituskapasiteettia, pallean paksuutta, leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, kipua, hengenahdistusta, keuhkojen toimintaa, toimintatilaa, ahdistusta ja masennusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuivat 18-75-vuotiaat keuhkosyöpää sairastavat henkilöt, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Kirurgisten interventiomenetelmien mukaan tutkimuksemme potilaat; jaettu kolmeen ryhmään, kuten tavallinen torakotomia, lihaksia säästävä torakotomia ja VATS.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla keuhkosyöpäpotilas, jolle on määrä tehdä tavallinen torakotomia, lihaksia säästävä torakotomia tai lobektomia VATS:lla,
- Koska se on kliinisesti vakaa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- olla 18-75-vuotias,
- Olla yhteistyökykyinen tehtävissä testeissä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kävelyä estävä ortopedinen ja neurologinen sairaus, - jos sinulla on rintakehän seinämäleikkaus,
- Diagnosoitu pienisoluinen keuhkosyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tavallinen torakotomiaryhmä
18–75-vuotiaille ja keuhkosyöpäpotilaille tehtiin lobektomia tavallisella torakotomialla
|
|
lihaksia säästävä torakotomiaryhmä
18-75-vuotiaille ja keuhkosyöpäpotilaille tehtiin lobektomia ja lihaksia säästävä torakotomia
|
|
VATS-ryhmä
18–75-vuotiaat ja keuhkosyöpäpotilaat, joille on tehty lobektomia videoavusteisella rintakehäleikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voiman (inspiraation) muutos
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Hengityslihasten voimaa mitataan mittaamalla suun paine ja käyttämällä maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) arvoja.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvoerot lasketaan.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Hengityslihasten voiman (inspiraation) muutos
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Hengityslihasten voimaa mitataan mittaamalla suun paine ja käyttämällä maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) arvoja.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvoerot lasketaan.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Hengityslihasten voiman (hengityksen) muutos
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Hengityslihasten voimaa mitataan mittaamalla suun paine ja käyttämällä maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) arvoja.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvoerot lasketaan.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Hengityslihasten voiman (hengityksen) muutos
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Hengityslihasten voimaa mitataan mittaamalla suun paine ja käyttämällä maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) arvoja.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvoerot lasketaan.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
6 minuutin kävelytestillä (6MWT) arvioidaan toimintakykyä.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
6 minuutin kävelytestillä (6MWT) arvioidaan toimintakykyä.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Diafragman paksuus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Ultraäänellä mitataan diafragman paksuus.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Diafragman paksuus
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Ultraäänellä mitataan diafragman paksuus.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset-viides päivät.
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot arvioidaan Melbournen ryhmäasteikolla.
Jos yli 4 parametria on positiivinen, sillä katsotaan olevan postoperatiivinen keuhkokomplikaatio.
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset-viides päivät.
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen leikkauspäivä.
|
Visual anolog scalaa käytetään kivun mittaamiseen.
Nollaa pidetään ei-kivuna ja kymmenen s:na ei maksimaalista kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen leikkauspäivä.
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset-viides päivät.
|
Visual anolog scalaa käytetään kivun mittaamiseen.
Nollaa pidetään ei-kivuna ja kymmenen s:na ei maksimaalista kipua.
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset-viides päivät.
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Visual anolog scalaa käytetään kivun mittaamiseen.
Nollaa pidetään ei-kivuna ja kymmenen s:na ei maksimaalista kipua.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Hengenahdistusta arvioi Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC).
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Hengenahdistusta arvioi Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC).
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Keuhkotoiminta (FEV1)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
FEV1 mitataan litroina.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Keuhkotoiminta (FEV1)
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
FEV1 mitataan litroina.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Keuhkotoiminta (FVC)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
FVC mitataan litroina.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Keuhkotoiminta (FVC)
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
FVC mitataan litroina.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Keuhkotoiminta (FEF25-75)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
FEF25-75 mitataan litroina.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Keuhkotoiminta (FEF25-75)
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
FEF25-75 mitataan litroina.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Keuhkotoiminta (PEF)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
PEF mitataan litroina.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Keuhkotoiminta (PEF)
Aikaikkuna: 15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
PEF mitataan litroina.
|
15-20 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Karnofsky Performance Status Scalea käytetään toiminnallisen tilan arvioimiseen.
Sitä käytetään i preoperatiivisen tilan arvioimiseen.
|
Leikkausta edeltävänä päivänä.
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset-viides päivät.
|
Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Kyselystä 7 kyseenalaistaa masennusta ja 7 ahdistusta.
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset-viides päivät.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .