Espessura diafragmática e capacidade de exercício funcional em cirurgias de lobectomia com toracotomia e VATS
27 de dezembro de 2022 atualizado por: Funda Sirakaya, Hacettepe University
Avaliação da Força Muscular Respiratória, Espessura Diafragmática e Capacidade de Exercício Funcional em Cirurgias de Lobectomia com Toracotomia e VATS
O tratamento mais comum para o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial é a lobectomia.
Acredita-se que diferentes intervenções cirúrgicas durante a lobectomia tenham efeitos diferentes nas funções respiratórias e na capacidade de exercício.
O objetivo deste estudo foi avaliar a força muscular respiratória, a capacidade de exercício funcional e a espessura diafragmática em grupos submetidos a lobectomia com toracotomia padrão, toracotomia com preservação muscular e cirurgia torácica videoassistida (CTVA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O tratamento mais comum para o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial é a lobectomia.
Acredita-se que diferentes intervenções cirúrgicas durante a lobectomia tenham efeitos diferentes nas funções respiratórias e na capacidade de exercício.
O objetivo deste estudo foi avaliar a força muscular respiratória, a capacidade de exercício funcional e a espessura diafragmática em grupos submetidos a lobectomia com toracotomia padrão, toracotomia com preservação muscular e cirurgia torácica videoassistida (CTVA).
Neste estudo iremos avaliar a força muscular respiratória, capacidade funcional ao exercício, espessura diafragmática, complicações pulmonares pós-operatórias, dor, dispneia, função pulmonar, estado funcional, ansiedade e depressão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com câncer de pulmão que atenderam aos critérios de inclusão na faixa etária de 18 a 75 anos participaram do estudo.
De acordo com os métodos de intervenção cirúrgica, os pacientes do nosso estudo; divididos em três grupos como toracotomia padrão, toracotomia com preservação muscular e VATS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um paciente com câncer de pulmão agendado para toracotomia padrão, toracotomia com preservação muscular ou lobectomia com VATS,
- Sendo clinicamente estável,
- Voluntariado para participar do estudo,
- ter entre 18 e 75 anos,
- Ser cooperativo nas provas a serem realizadas.
Critério de exclusão:
- Ter uma condição ortopédica e neurológica que impeça a deambulação, - Ter sido submetido a alguma cirurgia na parede torácica,
- Diagnosticado com câncer de pulmão de pequenas células.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de toracotomia padrão
Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos e pacientes com câncer de pulmão submetidos a lobectomia com toracotomia padrão
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grupo de toracotomia com preservação muscular
Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos e pacientes com câncer de pulmão submetidos a lobectomia com toracotomia de preservação muscular
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Grupo VATS
Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos e pacientes com câncer de pulmão submetidos a lobectomia com cirurgia torácica videoassistida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força muscular respiratória (inspiração)
Prazo: Um dia antes da operação.
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A força muscular respiratória será medida medindo a pressão na boca e usando os valores de pressão inspiratória máxima (PIM).
As diferenças de valores pré e pós-operatórios serão calculadas.
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Um dia antes da operação.
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Alteração da força muscular respiratória (inspiração)
Prazo: 15-20 dias após a alta.
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A força muscular respiratória será medida medindo a pressão na boca e usando os valores de pressão inspiratória máxima (PIM).
As diferenças de valores pré e pós-operatórios serão calculadas.
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15-20 dias após a alta.
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Alteração da força muscular respiratória (expiração)
Prazo: Um dia antes da operação.
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A força muscular respiratória será medida medindo a pressão na boca e usando os valores da pressão expiratória máxima (PEM).
As diferenças de valores pré e pós-operatórios serão calculadas.
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Um dia antes da operação.
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Alteração da força muscular respiratória (expiração)
Prazo: 15-20 dias após a alta.
|
A força muscular respiratória será medida medindo a pressão na boca e usando os valores da pressão expiratória máxima (PEM).
As diferenças de valores pré e pós-operatórios serão calculadas.
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15-20 dias após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Um dia antes da operação.
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) será utilizado para avaliar a capacidade funcional ao exercício.
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Um dia antes da operação.
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: 15-20 dias após a alta.
|
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) será utilizado para avaliar a capacidade funcional ao exercício.
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15-20 dias após a alta.
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Espessura diafragmática
Prazo: Um dia antes da operação.
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O ultrassom será usado para medir a espessura diafragmática.
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Um dia antes da operação.
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Espessura diafragmática
Prazo: 15-20 dias após a alta.
|
O ultrassom será usado para medir a espessura diafragmática.
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15-20 dias após a alta.
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Complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: Primeiro quinto dia pós-operatório.
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As complicações pulmonares pós-operatórias serão avaliadas pela Melbourne Group Scale.
Se mais de 4 parâmetros forem positivos, será considerado como tendo complicação pulmonar pós-operatória.
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Primeiro quinto dia pós-operatório.
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Dor pós-operatória
Prazo: O dia operatório após a operação.
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A escala análoga visual será usada para medir a dor.
Zero é considerado como sem dor e dez segundos como sem dor máxima.
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O dia operatório após a operação.
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Dor pós-operatória
Prazo: Primeiro quinto dia pós-operatório.
|
A escala análoga visual será usada para medir a dor.
Zero é considerado como sem dor e dez segundos como sem dor máxima.
|
Primeiro quinto dia pós-operatório.
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 15-20 dias após a alta.
|
A escala análoga visual será usada para medir a dor.
Zero é considerado como sem dor e dez segundos como sem dor máxima.
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15-20 dias após a alta.
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Dispnéia
Prazo: Um dia antes da operação.
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A dispneia será avaliada pela Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC).
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Um dia antes da operação.
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Dispnéia
Prazo: 15-20 dias após a alta.
|
A dispneia será avaliada pela Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC).
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15-20 dias após a alta.
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Função pulmonar (FEV1)
Prazo: Um dia antes da operação.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
O VEF1 será medido em litro.
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Um dia antes da operação.
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Função pulmonar (FEV1)
Prazo: 15-20 dias após a alta.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
O VEF1 será medido em litro.
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15-20 dias após a alta.
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Função pulmonar (CVF)
Prazo: Um dia antes da operação.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
A CVF será medida em litros.
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Um dia antes da operação.
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Função pulmonar (CVF)
Prazo: 15-20 dias após a alta.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
A CVF será medida em litros.
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15-20 dias após a alta.
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Função pulmonar (FEF25-75)
Prazo: Um dia antes da operação.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
FEF25-75 será medido em litros.
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Um dia antes da operação.
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Função pulmonar (FEF25-75)
Prazo: 15-20 dias após a alta.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
FEF25-75 será medido em litros.
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15-20 dias após a alta.
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Função pulmonar (PFE)
Prazo: Um dia antes da operação.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
O PEF será medido em litros.
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Um dia antes da operação.
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Função pulmonar (PFE)
Prazo: 15-20 dias após a alta.
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A função pulmonar será avaliada pelo teste de função pulmonar.
O PEF será medido em litros.
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15-20 dias após a alta.
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Status funcional
Prazo: Um dia antes da operação.
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A Escala de Status de Desempenho de Karnofsky será usada para avaliar o status funcional.
Será utilizado para avaliar a condição pré-operatória.
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Um dia antes da operação.
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Ansiedade e depressão
Prazo: Primeiro quinto dia pós-operatório.
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
7 das perguntas da pesquisa questionam a depressão e 7 delas questionam a ansiedade.
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Primeiro quinto dia pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-19084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .