Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische dikte en functionele inspanningscapaciteit bij lobectomie-operaties met thoracotomie en VATS

27 december 2022 bijgewerkt door: Funda Sirakaya, Hacettepe University

Evaluatie van respiratoire spierkracht, diafragmatische dikte en functionele inspanningscapaciteit bij lobectomie-operaties met thoracotomie en VATS

De meest gebruikelijke behandeling voor niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC) is lobectomie. Aangenomen wordt dat verschillende chirurgische ingrepen tijdens lobectomie verschillende effecten hebben op de ademhalingsfuncties en het inspanningsvermogen. Het doel van deze studie was om de respiratoire spierkracht, functionele inspanningscapaciteit en diafragmadikte te evalueren in groepen die lobectomie ondergingen met standaard thoracotomie, spiersparende thoracotomie en video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meest gebruikelijke behandeling voor niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC) is lobectomie. Aangenomen wordt dat verschillende chirurgische ingrepen tijdens lobectomie verschillende effecten hebben op de ademhalingsfuncties en het inspanningsvermogen. Het doel van deze studie was om de respiratoire spierkracht, functionele inspanningscapaciteit en diafragmadikte te evalueren in groepen die lobectomie ondergingen met standaard thoracotomie, spiersparende thoracotomie en video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS). In deze studie evalueren we de respiratoire spierkracht, functionele inspanningscapaciteit, diafragmadikte, postoperatieve longcomplicaties, pijn, kortademigheid, longfunctie, functionele status, angst en depressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met longkanker die voldeden aan de inclusiecriteria in de leeftijdscategorie 18-75 jaar, namen deel aan het onderzoek. Volgens de chirurgische interventiemethoden, de patiënten in onze studie; verdeeld in drie groepen als standaard thoracotomie, spiersparende thoracotomie en VATS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als longkankerpatiënt gepland voor standaard thoracotomie, spiersparende thoracotomie of lobectomie met VATS,
  • Klinisch stabiel zijn,
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
  • Meewerkend zijn in de uit te voeren testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een orthopedische en neurologische aandoening hebben die lopen verhindert, - een operatie aan de borstwand hebben ondergaan,
  • Gediagnosticeerd met kleincellige longkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
standaard thoracotomiegroep
Personen tussen de 18 en 75 jaar oud en longkankerpatiënt ondergingen een lobectomie met standaard thoracotomie
spiersparende thoracotomiegroep
Personen tussen de 18 en 75 jaar oud en longkankerpatiënt ondergingen een lobectomie met spiersparende thoracotomie
VATS-groep
Personen tussen de 18 en 75 jaar oud en patiënten met longkanker die een lobectomie ondergingen met video-geassisteerde thoracale chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht (inspiratie) verandering
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten door de monddruk te meten en de waarden voor maximale inspiratiedruk (MIP) te gebruiken. Preoperatieve en postoperatieve waardeverschillen worden berekend.
De dag voor de operatie.
Ademhalingsspierkracht (inspiratie) verandering
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten door de monddruk te meten en de waarden voor maximale inspiratiedruk (MIP) te gebruiken. Preoperatieve en postoperatieve waardeverschillen worden berekend.
15-20 dagen na ontslag.
Ademhalingsspierkracht (uitademing) verandering
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten door de monddruk te meten en maximale expiratoire drukwaarden (MEP) te gebruiken. Preoperatieve en postoperatieve waardeverschillen worden berekend.
De dag voor de operatie.
Ademhalingsspierkracht (uitademing) verandering
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten door de monddruk te meten en maximale expiratoire drukwaarden (MEP) te gebruiken. Preoperatieve en postoperatieve waardeverschillen worden berekend.
15-20 dagen na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
Een looptest van 6 minuten (6MWT) zal worden gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.
De dag voor de operatie.
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
Een looptest van 6 minuten (6MWT) zal worden gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.
15-20 dagen na ontslag.
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
Echografie zal worden gebruikt om de dikte van het diafragma te meten.
De dag voor de operatie.
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
Echografie zal worden gebruikt om de dikte van het diafragma te meten.
15-20 dagen na ontslag.
Postoperatieve longcomplicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste vijfde dag.
Postoperatieve longcomplicaties zullen worden geëvalueerd door Melbourne Group Scale. Als meer dan 4 parameters positief zijn, wordt het beschouwd als een postoperatieve longcomplicatie.
Postoperatieve eerste vijfde dag.
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De operatiedag na de operatie.
Visuele analoge scala zal worden gebruikt om pijn te meten. Nul wordt beschouwd als geen pijn en tien wordt beschouwd als geen maximale pijn.
De operatiedag na de operatie.
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste vijfde dag.
Visuele analoge scala zal worden gebruikt om pijn te meten. Nul wordt beschouwd als geen pijn en tien wordt beschouwd als geen maximale pijn.
Postoperatieve eerste vijfde dag.
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
Visuele analoge scala zal worden gebruikt om pijn te meten. Nul wordt beschouwd als geen pijn en tien wordt beschouwd als geen maximale pijn.
15-20 dagen na ontslag.
Dyspneu
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
Dyspnoe zal worden geëvalueerd door Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC).
De dag voor de operatie.
Dyspneu
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
Dyspnoe zal worden geëvalueerd door Modifiye Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC).
15-20 dagen na ontslag.
Longfunctie (FEV1)
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. FEV1 wordt gemeten in liters.
De dag voor de operatie.
Longfunctie (FEV1)
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. FEV1 wordt gemeten in liters.
15-20 dagen na ontslag.
Longfunctie (FVC)
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. FVC wordt gemeten in liters.
De dag voor de operatie.
Longfunctie (FVC)
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. FVC wordt gemeten in liters.
15-20 dagen na ontslag.
Longfunctie (FEF25-75)
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. FEF25-75 wordt gemeten in liters.
De dag voor de operatie.
Longfunctie (FEF25-75)
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. FEF25-75 wordt gemeten in liters.
15-20 dagen na ontslag.
Longfunctie (PEF)
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. PEF wordt gemeten in liters.
De dag voor de operatie.
Longfunctie (PEF)
Tijdsspanne: 15-20 dagen na ontslag.
De longfunctie wordt geëvalueerd door middel van een longfunctietest. PEF wordt gemeten in liters.
15-20 dagen na ontslag.
Functionele status
Tijdsspanne: De dag voor de operatie.
Karnofsky Performance Status Scale zal worden gebruikt om de functionele status te evalueren. Het zal worden gebruikt om de preoperatieve toestand te beoordelen.
De dag voor de operatie.
Angst en depressie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste vijfde dag.
Angst en depressie worden geëvalueerd door de Hospital Anxiety and Depression Scale. 7 van de enquêtevragen stellen vragen over depressie en 7 vragen over angst.
Postoperatieve eerste vijfde dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-19084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren